<p><strong>2025 年 12 月 15 日，Aldeyra Therapeutics 宣佈 FDA 將 reproxalap 的 PDUFA 日期延長至 2026 年 3 月 16 日。</strong></p>
<p><strong>關鍵亮點：</strong></p>
<ul>
<li>FDA 要求提供 reproxalap NDA 的臨牀研究報告。</li>
<li>Reproxalap 的現場試驗未達到主要終點。</li>
<li>FDA 計劃在 2026 年 2 月 16 日討論標籤問題。</li>
<li>會議電話安排在 2025 年 12 月 16 日。</li>
</ul>
<p>原始 SEC 文件：Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K -2025 年 12 月 15 日
<strong>免責聲明</strong></p>
<p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於向 SEC 提交的文件。</p>

Aldeyra治療

<p>Aldeyra Therapeutics 宣佈，FDA 已將 reproxalap 新藥申請的 PDUFA 日期延長至 2026 年 3 月 16 日。FDA 要求提供臨牀研究報告，而 reproxalap 的現場試驗未能達到其主要終點。FDA 計劃在 2026 年 2 月 16 日討論標籤事宜。會議電話定於 2025 年 12 月 16 日舉行</p>

<p><strong>On December 15, 2025, Aldeyra Therapeutics announced the FDA extended the PDUFA date for reproxalap to March 16, 2026.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2025 年 12 月 15 日，Aldeyra Therapeutics 宣佈 FDA 將 reproxalap 的 PDUFA 日期延長至 2026 年 3 月 16 日。</strong></p>
</div><p><strong>Key Highlights:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關鍵亮點：</strong></p>
</div><ul>
<li>FDA requested Clinical Study Report for reproxalap NDA.</li>
<li>Reproxalap field trial did not meet primary endpoint.</li>
<li>FDA plans to discuss labeling by February 16, 2026.</li>
<li>Conference call scheduled for December 16, 2025.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>FDA 要求提供 reproxalap NDA 的臨牀研究報告。</li>
<li>Reproxalap 的現場試驗未達到主要終點。</li>
<li>FDA 計劃在 2026 年 2 月 16 日討論標籤問題。</li>
<li>會議電話安排在 2025 年 12 月 16 日。</li>
</ul>
</div><p>Original SEC Filing: Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K - Dec. 15, 2025
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：Aldeyra Therapeutics, Inc. [ ALDX ] - 8-K -2025 年 12 月 15 日
<strong>免責聲明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於向 SEC 提交的文件。</p>
</div>

Aldeyra 治療公司宣佈 Reproxalap 新藥申請的 PDUFA 日期延期