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<p>Adagene Inc.（ADAG）宣佈，FDA 已將 muzastotug 與默克的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 聯合使用，指定為針對無當前或活躍肝轉移的微衞星穩定轉移性結直腸癌成年患者的快速通道產品。該公司指出，快速通道認證使 FDA 的互動更加頻繁，並可能允許對未來市場申請進行滾動審查，因為 Adagene 正在繼續進行隨機的 2 期臨牀試驗，併為計劃於 2027 年開始的註冊試驗做準備。</p>
<p>Adagene 的首席執行官兼研發總裁 Peter Luo 表示：“我們對 muzastotug 與 pembrolizumab 聯合使用所帶來的反應感到深受鼓舞，並相信這種療法有潛力通過為患者提供延長生存和改善生活質量的機會來重塑治療範式。我們期待在接下來的幾個月中分享更新的 1b/2 期臨牀數據，因為我們將繼續以緊迫感和目標推進該項目。”</p>
<p>Adagene 的股價在週二的盤前交易中上漲了 16%，至 1.95 美元。</p>
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<p>商業新聞</p>

天演藥業

<p>Adagene Inc.（ADAG）宣佈，FDA 已授予 muzastotug 與默克的 KEYTRUDA 聯合使用的快速通道認證，用於治療某些結直腸癌患者。該認證允許與 FDA 進行更頻繁的互動，並可能加快未來的市場申請。Adagene 的首席執行官對該療法的潛力表示樂觀。Adagene 的股票在盤前交易中上漲了 16%</p>

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</div><p>Adagene Inc. (ADAG) announced that the FDA has designated muzastotug, in combination with Merck's anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA, as a Fast Track product for adult patients with microsatellite stable metastatic colorectal cancer without current or active liver metastases. The company noted that the Fast Track Designation enables more frequent FDA interactions and may allow for rolling review of future marketing applications as Adagene continues the ongoing randomized Phase 2 and prepares for the registration trial, planned to begin in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>Adagene Inc.（ADAG）宣佈，FDA 已將 muzastotug 與默克的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 聯合使用，指定為針對無當前或活躍肝轉移的微衞星穩定轉移性結直腸癌成年患者的快速通道產品。該公司指出，快速通道認證使 FDA 的互動更加頻繁，並可能允許對未來市場申請進行滾動審查，因為 Adagene 正在繼續進行隨機的 2 期臨牀試驗，併為計劃於 2027 年開始的註冊試驗做準備。</p>
</div><p>Peter Luo, CEO and President of R&amp;D at Adagene, said: &#34;We are deeply encouraged by the responses we are seeing with muzastotug in combination with pembrolizumab and believe this therapy has the potential to reshape the treatment paradigm by offering patients an opportunity for extended survival with an improved quality of life. We look forward to sharing updated topline Phase 1b/2 clinical data over the next few months as we continue advancing this program with urgency and purpose.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Adagene 的首席執行官兼研發總裁 Peter Luo 表示：“我們對 muzastotug 與 pembrolizumab 聯合使用所帶來的反應感到深受鼓舞，並相信這種療法有潛力通過為患者提供延長生存和改善生活質量的機會來重塑治療範式。我們期待在接下來的幾個月中分享更新的 1b/2 期臨牀數據，因為我們將繼續以緊迫感和目標推進該項目。”</p>
</div><p>Shares of Adagene are up 16% to $1.95 in pre-market trade on Tuesday.</p>
<div class="lb-trans"><p>Adagene 的股價在週二的盤前交易中上漲了 16%，至 1.95 美元。</p>
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為什麼天演藥業在盤前交易中上漲？