<p>羅氏控股有限公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對新款 cobas® 6800⁄8800 系統版本 2.0 和軟件版本 2.0.1 的 510(k) 認證。這項監管批准允許羅氏在美國推出增強的分子診斷平台，提供更高的效率、更大的通量和更靈活的實驗室檢測能力。該更新作為現有系統的軟件升級提供，支持更廣泛的檢測菜單，並解決了行業面臨的關鍵挑戰，如人手短缺和成本上升。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。羅氏控股有限公司於 2025 年 12 月 16 日通過 PR Newswire（參考 ID：DE47873）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

羅氏(ADR)

<p>羅氏控股公司已獲得 FDA 批准其升級版的 cobas 6800/8800 系統，使其在美國的分子診斷平台得以增強。此次更新提高了效率、產量和檢測靈活性，解決了行業面臨的人員短缺和成本上升等挑戰。該批准使羅氏能夠通過對現有系統的軟件升級提供更廣泛的檢測菜單</p>

<p>Roche Holding AG has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance for the new cobas® 6800⁄8800 systems version 2.0 and software version 2.0.1. This regulatory approval allows Roche to launch enhanced molecular diagnostic platforms in the U.S., offering improved efficiency, higher throughput, and increased testing flexibility for laboratories. The update, available as a software upgrade to existing systems, supports a broader test menu and addresses key industry challenges such as staffing shortages and rising costs. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: DE47873) on December 16, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>羅氏控股有限公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對新款 cobas® 6800⁄8800 系統版本 2.0 和軟件版本 2.0.1 的 510(k) 認證。這項監管批准允許羅氏在美國推出增強的分子診斷平台，提供更高的效率、更大的通量和更靈活的實驗室檢測能力。該更新作為現有系統的軟件升級提供，支持更廣泛的檢測菜單，並解決了行業面臨的關鍵挑戰，如人手短缺和成本上升。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。羅氏控股有限公司於 2025 年 12 月 16 日通過 PR Newswire（參考 ID：DE47873）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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羅氏獲得 FDA 批准其升級版的 cobas 6800/8800 系統