<p>以色列拉馬特甘，2025 年 12 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國：CANF）（特拉維夫證券交易所：CANF）是一家生物技術公司，致力於推進針對腫瘤和炎症疾病的專有小分子藥物管線，今天宣佈其臨牀開發活動和財務狀況的最新進展。</p>
<p><strong>Namodenoson 藥物候選者</strong>：Can-Fite 目前正在招募患者參與一項關鍵的 III 期臨牀研究，評估 Namodenoson 用於治療具有 Child-Pugh B7 肝功能的晚期肝細胞癌（HCC）患者。這一患者羣體代表了一個重大的未滿足醫療需求，因為目前沒有批准的治療方案可用。預計 III 期研究的中期分析將在 2026 年第四季度進行。根據中期結果的積極性，公司可能有資格向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）申請有條件的監管批准。</p>
<p>與此同時，Can-Fite 正在招募患者參與 Namodenoson 治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）的 IIb 期臨牀研究。該研究基於已完成的 IIa 期試驗的積極結果，該試驗顯示了抗炎、抗脂肪和抗纖維化的效果，相關數據已在同行評審的文獻中發表。</p>
<p>此外，Namodenoson 還在一項針對一線治療失敗的胰腺癌患者的 IIa 期臨牀研究中進行評估。該研究的患者招募即將完成，公司預計將在 2026 年第二季度報告數據。</p>
<p><strong>Piclidenoson 藥物候選者</strong>：Can-Fite 目前正在招募患者參與一項關鍵的 III 期臨牀研究，治療銀屑病。在該研究中，患者口服 Piclidenoson，每日兩次。試驗的主要療效終點為 PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數）和醫生全球評估（PGA），符合晚期銀屑病研究的監管指導。根據公司的當前假設，預計中期分析數據將在 2026 年第二季度發佈。公司還完成了針對罕見遺傳疾病 Lowe 綜合症的 II 期研究方案的開發，並計劃在 2026 年第一季度向意大利和 EMA 的監管機構提交。</p>
<p><strong>現金及現金等價物</strong>：截至 2025 年 6 月 30 日，Can-Fite 的現金及現金等價物和短期存款為 645 萬美元。2025 年 7 月 28 日，Can-Fite 完成了一項總額為 500 萬美元的公開發行。2025 年 11 月，Can-Fite 通過其自動取款機設施籌集了 220 萬美元。</p>
<p>“我們不斷推進的臨牀項目反映了 Can-Fite 專注於解決重大未滿足醫療需求的戰略，採用口服給藥的、特徵明確的藥物候選者，” Can-Fite BioPharma 首席執行官 Motti Farbstein 表示。“在肝癌和銀屑病的關鍵 III 期研究正在進行的同時，MASH 和胰腺癌的中期項目也在推進，我們相信在未來幾個季度內能夠產生有意義的臨牀數據，同時保持嚴格的執行。”</p>
<p><strong>關於 Can-Fite BioPharma Ltd.</strong></p>
<p>Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國：CANF）（特拉維夫證券交易所：CANF）是一家處於先進臨牀階段的藥物開發公司，擁有旨在解決癌症、肝臟和炎症疾病治療的數十億美元市場的平台技術。公司的主要藥物候選者 Piclidenoson 在銀屑病的 III 期試驗中報告了頂線結果，並開始了一項關鍵的 III 期試驗。Can-Fite 的肝臟藥物 Namodenoson 正在進行針對肝細胞癌（HCC）的 III 期試驗、針對 MASH 的 IIb 期試驗，以及針對胰腺癌的 IIa 期研究。Namodenoson 已獲得美國和歐洲的孤兒藥資格，並被美國食品藥品監督管理局認定為 HCC 的二線治療快速通道。Namodenoson 還顯示出潛在治療其他癌症（包括結腸癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念驗證。公司的第三個藥物候選者 CF602 在治療勃起功能障礙方面顯示了療效。這些藥物在臨牀研究中已有超過 1600 名患者的經驗，安全性良好。有關更多信息，請訪問：https://www.canfite.com/。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含前瞻性聲明，涉及 Can-Fite 對其產品開發工作及數據發佈和監管提交時間的預期、信念或意圖等方面的看法。除與歷史事實相關的聲明外，本通訊中的所有聲明均為 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明可以通過使用 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該” 或 “預期” 等前瞻性詞彙及其否定形式或其他變體，或通過這些聲明與歷史或當前事務不嚴格相關的事實來識別。前瞻性聲明涉及在聲明作出之日預期或預計的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，因此這些聲明本質上受到已知和未知風險、不確定性及其他因素的影響，這些因素可能導致 Can-Fite 的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就存在重大差異。可能導致實際結果、表現或成就與這些前瞻性聲明中預期的結果存在重大差異的重要因素包括：我們的虧損歷史和為運營提供額外資本的需求，以及我們無法以可接受的條款或根本無法獲得額外資本；現金流的不確定性和無法滿足營運資金需求；我們臨牀前研究、臨牀試驗及其他產品候選開發工作的啓動、時間、進展和結果；我們將產品候選推進至臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力；我們獲得產品候選的監管批准及其他監管申請和批准的時間；我們產品候選的臨牀開發、商業化和市場接受度；我們建立和維持戰略合作伙伴關係及其他企業合作的能力；我們業務和產品候選的商業模式和戰略計劃的實施；我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍，以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力；競爭公司、技術及我們的行業；與 COVID-19 疫情復發及以色列與哈馬斯之間戰爭相關的風險；與未滿足 NYSE American 持續上市要求相關的風險；以及關於以色列政治和安全形勢對我們業務影響的聲明。有關這些風險、不確定性及其他因素的更多信息，隨時可在 Can-Fite 於 2025 年 4 月 7 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度報告的 “風險因素” 部分及其他向 SEC 提交的公開報告和定期文件中找到。現有和潛在投資者被提醒不要對這些前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在此日期有效。Can-Fite 沒有義務公開更新或審查任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非任何適用的證券法律要求。</p>
<p><strong>聯繫方式</strong></p>
<p>Can-Fite BioPharma</p>
<p>Motti Farbstein</p>
<p>info@canfite.com</p>
<p>+972-3-9241114</p>
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CANF

<p>Can-Fite 提供臨牀和財務狀況更新 | CANF 股票新聞</p>

<p>RAMAT GAN, Israel, Dec. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), a biotechnology company advancing a pipeline of proprietary small-molecule drugs targeting oncological and inflammatory diseases, today announced an update on its clinical development activities and financial status.</p>
<div class="lb-trans"><p>以色列拉馬特甘，2025 年 12 月 16 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國：CANF）（特拉維夫證券交易所：CANF）是一家生物技術公司，致力於推進針對腫瘤和炎症疾病的專有小分子藥物管線，今天宣佈其臨牀開發活動和財務狀況的最新進展。</p>
</div><p><strong>Namodenoson drug candidate</strong>: Can-Fite is currently enrolling patients in a pivotal Phase III clinical study evaluating Namodenoson for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma (HCC) in patients with Child-Pugh B7 liver function. This patient population represents a significant unmet medical need, as no approved therapies are currently available. An interim analysis from the Phase III study is expected to be in approximately Q4 2026. Subject to positive interim results, the Company may be eligible to seek conditional regulatory approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Namodenoson 藥物候選者</strong>：Can-Fite 目前正在招募患者參與一項關鍵的 III 期臨牀研究，評估 Namodenoson 用於治療具有 Child-Pugh B7 肝功能的晚期肝細胞癌（HCC）患者。這一患者羣體代表了一個重大的未滿足醫療需求，因為目前沒有批准的治療方案可用。預計 III 期研究的中期分析將在 2026 年第四季度進行。根據中期結果的積極性，公司可能有資格向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）申請有條件的監管批准。</p>
</div><p>In parallel, Can-Fite is enrolling patients in a Phase IIb clinical study of Namodenoson for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). This study follows positive results from a completed Phase IIa trial, which demonstrated anti-inflammatory, anti-steatotic, and anti-fibrotic effects, with data published in peer-reviewed literature.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，Can-Fite 正在招募患者參與 Namodenoson 治療代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）的 IIb 期臨牀研究。該研究基於已完成的 IIa 期試驗的積極結果，該試驗顯示了抗炎、抗脂肪和抗纖維化的效果，相關數據已在同行評審的文獻中發表。</p>
</div><p>In addition, Namodenoson is being evaluated in a Phase IIa clinical study in patients with pancreatic cancer who have failed first-line treatment. Patient enrollment in this study is nearing completion, and the Company expects to report data during the second quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，Namodenoson 還在一項針對一線治療失敗的胰腺癌患者的 IIa 期臨牀研究中進行評估。該研究的患者招募即將完成，公司預計將在 2026 年第二季度報告數據。</p>
</div><p><strong>Piclidenoson drug candidate</strong>: Can-Fite is currently enrolling patients in a pivotal Phase III clinical study for the treatment of psoriasis. In this study, patients receive Piclidenoson orally, administered twice daily. The primary efficacy endpoints of the trial are PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) and Physician’s Global Assessment (PGA), consistent with regulatory guidance for late-stage psoriasis studies. Based on the Company’s current assumptions, interim analysis data is expected to be released in the second quarter of 2026. The Company also completed the development of a Phase II study protocol for the rare genetic disease Lowe Syndrome and plans to submit it to regulatory authorities in Italy and EMA during Q1 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Piclidenoson 藥物候選者</strong>：Can-Fite 目前正在招募患者參與一項關鍵的 III 期臨牀研究，治療銀屑病。在該研究中，患者口服 Piclidenoson，每日兩次。試驗的主要療效終點為 PASI 75（銀屑病面積和嚴重程度指數）和醫生全球評估（PGA），符合晚期銀屑病研究的監管指導。根據公司的當前假設，預計中期分析數據將在 2026 年第二季度發佈。公司還完成了針對罕見遺傳疾病 Lowe 綜合症的 II 期研究方案的開發，並計劃在 2026 年第一季度向意大利和 EMA 的監管機構提交。</p>
</div><p><strong>Cash and cash equivalents</strong>: As of June 30, 2025, Can-Fite had cash and cash equivalents and short term deposits of $6.45 million. On July 28, 2025, Can-Fite completed a public offering for aggregate gross proceeds of $5 million. In November 2025 Can-Fite Raised $2.2M through its ATM facility.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>現金及現金等價物</strong>：截至 2025 年 6 月 30 日，Can-Fite 的現金及現金等價物和短期存款為 645 萬美元。2025 年 7 月 28 日，Can-Fite 完成了一項總額為 500 萬美元的公開發行。2025 年 11 月，Can-Fite 通過其自動取款機設施籌集了 220 萬美元。</p>
</div><p>“Our advancing clinical programs reflect Can-Fite’s focused strategy of addressing significant unmet medical needs with orally administered, well-characterized drug candidates,” said Motti Farbstein, Chief Executive Officer of Can-Fite BioPharma. “With pivotal Phase III studies ongoing in liver cancer and psoriasis, alongside progressing mid-stage programs in MASH and pancreatic cancer, we believe we are well positioned to generate meaningful clinical data over the coming quarters while maintaining disciplined execution.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們不斷推進的臨牀項目反映了 Can-Fite 專注於解決重大未滿足醫療需求的戰略，採用口服給藥的、特徵明確的藥物候選者，” Can-Fite BioPharma 首席執行官 Motti Farbstein 表示。“在肝癌和銀屑病的關鍵 III 期研究正在進行的同時，MASH 和胰腺癌的中期項目也在推進，我們相信在未來幾個季度內能夠產生有意義的臨牀數據，同時保持嚴格的執行。”</p>
</div><p><strong>About Can-Fite BioPharma Ltd.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Can-Fite BioPharma Ltd.</strong></p>
</div><p>Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF) is an advanced clinical stage drug development Company with a platform technology that is designed to address multi-billion-dollar markets in the treatment of cancer, liver, and inflammatory disease. The Company's lead drug candidate, Piclidenoson reported topline results in a Phase III trial for psoriasis and commenced a pivotal Phase III trial. Can-Fite's liver drug, Namodenoson, is being evaluated in a Phase III trial for hepatocellular carcinoma (HCC), a Phase IIb trial for the treatment of MASH, and in a Phase IIa study in pancreatic cancer. Namodenoson has been granted Orphan Drug Designation in the U.S. and Europe and Fast Track Designation as a second line treatment for HCC by the U.S. Food and Drug Administration. Namodenoson has also shown proof of concept to potentially treat other cancers including colon, prostate, and melanoma. CF602, the Company's third drug candidate, has shown efficacy in the treatment of erectile dysfunction. These drugs have an excellent safety profile with experience in over 1,600 patients in clinical studies to date. For more information please visit: https://www.canfite.com/.</p>
<div class="lb-trans"><p>Can-Fite BioPharma Ltd.（紐約證券交易所美國：CANF）（特拉維夫證券交易所：CANF）是一家處於先進臨牀階段的藥物開發公司，擁有旨在解決癌症、肝臟和炎症疾病治療的數十億美元市場的平台技術。公司的主要藥物候選者 Piclidenoson 在銀屑病的 III 期試驗中報告了頂線結果，並開始了一項關鍵的 III 期試驗。Can-Fite 的肝臟藥物 Namodenoson 正在進行針對肝細胞癌（HCC）的 III 期試驗、針對 MASH 的 IIb 期試驗，以及針對胰腺癌的 IIa 期研究。Namodenoson 已獲得美國和歐洲的孤兒藥資格，並被美國食品藥品監督管理局認定為 HCC 的二線治療快速通道。Namodenoson 還顯示出潛在治療其他癌症（包括結腸癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念驗證。公司的第三個藥物候選者 CF602 在治療勃起功能障礙方面顯示了療效。這些藥物在臨牀研究中已有超過 1600 名患者的經驗，安全性良好。有關更多信息，請訪問：https://www.canfite.com/。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements, about Can-Fite’s expectations, beliefs or intentions regarding, among other things, its product development efforts and expectations with respect to the timing of release of data and regulatory submissions. All statements in this communication, other than those relating to historical facts, are “forward looking statements”. Forward-looking statements can be identified by the use of forward-looking words such as “believe,” “expect,” “intend,” “plan,” “may,” “should” or “anticipate” or their negatives or other variations of these words or other comparable words or by the fact that these statements do not relate strictly to historical or current matters. Forward-looking statements relate to anticipated or expected events, activities, trends or results as of the date they are made. Because forward-looking statements relate to matters that have not yet occurred, these statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause Can-Fite’s actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. Important factors that could cause actual results, performance or achievements to differ materially from those anticipated in these forward-looking statements include, among other things, our history of losses and needs for additional capital to fund our operations and our inability to obtain additional capital on acceptable terms, or at all; uncertainties of cash flows and inability to meet working capital needs; the initiation, timing, progress and results of our preclinical studies, clinical trials and other product candidate development efforts; our ability to advance our product candidates into clinical trials or to successfully complete our preclinical studies or clinical trials; our receipt of regulatory approvals for our product candidates, and the timing of other regulatory filings and approvals; the clinical development, commercialization and market acceptance of our product candidates; our ability to establish and maintain strategic partnerships and other corporate collaborations; the implementation of our business model and strategic plans for our business and product candidates; the scope of protection we are able to establish and maintain for intellectual property rights covering our product candidates and our ability to operate our business without infringing the intellectual property rights of others; competitive companies, technologies and our industry; risks related to any resurgence of the COVID-19 pandemic and the war between Israel and Hamas; risks related to not satisfying the continued listing requirements of NYSE American; and statements as to the impact of the political and security situation in Israel on our business. More information on these risks, uncertainties and other factors is included from time to time in the “Risk Factors” section of Can-Fite’s Annual Report on Form 20-F filed with the SEC on April 7, 2025 and other public reports filed with the SEC and in its periodic filings with the TASE. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. Can-Fite undertakes no obligation to publicly update or review any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by any applicable securities laws.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含前瞻性聲明，涉及 Can-Fite 對其產品開發工作及數據發佈和監管提交時間的預期、信念或意圖等方面的看法。除與歷史事實相關的聲明外，本通訊中的所有聲明均為 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明可以通過使用 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“應該” 或 “預期” 等前瞻性詞彙及其否定形式或其他變體，或通過這些聲明與歷史或當前事務不嚴格相關的事實來識別。前瞻性聲明涉及在聲明作出之日預期或預計的事件、活動、趨勢或結果。由於前瞻性聲明涉及尚未發生的事項，因此這些聲明本質上受到已知和未知風險、不確定性及其他因素的影響，這些因素可能導致 Can-Fite 的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就存在重大差異。可能導致實際結果、表現或成就與這些前瞻性聲明中預期的結果存在重大差異的重要因素包括：我們的虧損歷史和為運營提供額外資本的需求，以及我們無法以可接受的條款或根本無法獲得額外資本；現金流的不確定性和無法滿足營運資金需求；我們臨牀前研究、臨牀試驗及其他產品候選開發工作的啓動、時間、進展和結果；我們將產品候選推進至臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力；我們獲得產品候選的監管批准及其他監管申請和批准的時間；我們產品候選的臨牀開發、商業化和市場接受度；我們建立和維持戰略合作伙伴關係及其他企業合作的能力；我們業務和產品候選的商業模式和戰略計劃的實施；我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍，以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力；競爭公司、技術及我們的行業；與 COVID-19 疫情復發及以色列與哈馬斯之間戰爭相關的風險；與未滿足 NYSE American 持續上市要求相關的風險；以及關於以色列政治和安全形勢對我們業務影響的聲明。有關這些風險、不確定性及其他因素的更多信息，隨時可在 Can-Fite 於 2025 年 4 月 7 日向 SEC 提交的 20-F 表格年度報告的 “風險因素” 部分及其他向 SEC 提交的公開報告和定期文件中找到。現有和潛在投資者被提醒不要對這些前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在此日期有效。Can-Fite 沒有義務公開更新或審查任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非任何適用的證券法律要求。</p>
</div><p><strong>Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫方式</strong></p>
</div><p>Can-Fite BioPharma</p>
<div class="lb-trans"><p>Can-Fite BioPharma</p>
</div><p>Motti Farbstein</p>
<div class="lb-trans"><p>Motti Farbstein</p>
</div><p>info@canfite.com</p>
<div class="lb-trans"><p>info@canfite.com</p>
</div><p>+972-3-9241114</p>
<div class="lb-trans"><p>+972-3-9241114</p>
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Can-Fite 更新臨牀和財務狀況 | CANF 股票新聞