<p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) 的股票在過去一個月中暴跌約 31%，根據 Benzinga Pro 的數據。</p>
<p><strong>• uniQure 股票目前交易於低迷水平。QURE 股票將走向何方？</strong></p>
<p>週二，UniQure 股票一度達到 22 美元，但在交易時段內下跌。然而，沒有新聞可以解釋這一波動。</p>
<p>在 11 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）對 uniQure 的亨廷頓病研究性基因療法提供了反饋，導致股票下跌。</p>
<p>uniQure 表示，FDA 目前不同意 AMT-130 的 1/2 期研究數據與外部對照組相比，依據預先規定的協議和統計分析計劃，足以提供支持 BLA 提交的主要證據。</p>
<p>上週，在最後的會議紀要中，與 uniQure 11 月的新聞稿一致，FDA 表示，來自 AMT-130 的 1/2 期研究提交的數據目前不太可能提供支持 BLA 提交的主要證據。</p>
<p>在 9 月，uniQure 發佈了 AMT-130 針對亨廷頓病的關鍵 1/2 期研究的初步數據。</p>
<p>該研究達到了預先規定的主要終點，高劑量 AMT-130 在 36 個月內顯示出在綜合亨廷頓病評分量表（cUHDRS）上顯著減緩疾病進展的統計學意義，相較於傾向性 評分匹配的外部對照組。</p>
<p><strong>QURE</strong> <strong>價格動態：</strong> 在週二的發佈時，QURE 股票下跌 0.14%，報 20.40 美元。</p>
<p><strong>接下來閲讀：</strong></p>
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<li><strong>Nvidia 的折舊定時炸彈：Jim Chanos 警告 CoreWeave 和 Oracle 面臨 ‘巨大的財務風險’</strong></li>
</ul>
<p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>

QURE

<p>uniQure 的股價在一個月內下跌了近 31%，原因是 FDA 對 AMT-130 第 1/2 期數據支持批准的擔憂。FDA 對該數據是否足夠提交生物製劑許可申請（BLA）表示不同意見。儘管在 9 月份達到了主要終點，但股價仍然波動。週二，QURE 的股價下跌了 0.14%，報 20.40 美元</p>

<p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) stock has plunged around 31% over the last month, as per data from Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>uniQure NV</strong> (NASDAQ: QURE) 的股票在過去一個月中暴跌約 31%，根據 Benzinga Pro 的數據。</p>
</div><p><strong>• uniQure stock is trading at depressed levels. Where are QURE shares going?</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>• uniQure 股票目前交易於低迷水平。QURE 股票將走向何方？</strong></p>
</div><p>UniQure stock reached as high as $22 on Tuesday before falling during the trading hours. However, there is no news to justify the movement.</p>
<div class="lb-trans"><p>週二，UniQure 股票一度達到 22 美元，但在交易時段內下跌。然而，沒有新聞可以解釋這一波動。</p>
</div><p>In November, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) provided feedback to uniQure regarding its investigational gene therapy for Huntington's disease, causing the stock to decline.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 11 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）對 uniQure 的亨廷頓病研究性基因療法提供了反饋，導致股票下跌。</p>
</div><p>uniQure stated that the FDA currently disagrees with the data from the Phase 1/2 studies of AMT-130, in comparison to an external control, as per the prespecified protocols and statistical analysis plans shared with the FDA in advance of the analyses, being adequate to provide primary evidence in support of a BLA submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>uniQure 表示，FDA 目前不同意 AMT-130 的 1/2 期研究數據與外部對照組相比，依據預先規定的協議和統計分析計劃，足以提供支持 BLA 提交的主要證據。</p>
</div><p>Last week, in the final meeting minutes, and consistent with uniQure's November press release, the FDA conveyed that data submitted from the Phase 1/2 studies of AMT-130 are currently unlikely to provide the primary evidence to support a BLA submission.</p>
<div class="lb-trans"><p>上週，在最後的會議紀要中，與 uniQure 11 月的新聞稿一致，FDA 表示，來自 AMT-130 的 1/2 期研究提交的數據目前不太可能提供支持 BLA 提交的主要證據。</p>
</div><p>In September, uniQure released topline data from the pivotal Phase 1/2 study of AMT-130 for Huntington's disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 9 月，uniQure 發佈了 AMT-130 針對亨廷頓病的關鍵 1/2 期研究的初步數據。</p>
</div><p>The study met its prespecified primary endpoint, with high-dose AMT-130 demonstrating a statistically significant slowing of disease progression as measured by the composite Unified Huntington's Disease Rating Scale (cUHDRS) at 36 months compared to a propensity score-matched external control.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究達到了預先規定的主要終點，高劑量 AMT-130 在 36 個月內顯示出在綜合亨廷頓病評分量表（cUHDRS）上顯著減緩疾病進展的統計學意義，相較於傾向性 評分匹配的外部對照組。</p>
</div><p><strong>QURE</strong> <strong>Price Action:</strong> QURE stock was down 0.14% at $20.40 at publication on Tuesday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>QURE</strong> <strong>價格動態：</strong> 在週二的發佈時，QURE 股票下跌 0.14%，報 20.40 美元。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下來閲讀：</strong></p>
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<li><strong>Nvidia’s Depreciation Time Bomb: Jim Chanos Warns Of ‘Massive Financial Risk’ For CoreWeave, Oracle</strong></li>
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<li><strong>Nvidia 的折舊定時炸彈：Jim Chanos 警告 CoreWeave 和 Oracle 面臨 ‘巨大的財務風險’</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源：Shutterstock</em></p>
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uniQure 股票在週二有什麼動態？