代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
, /PRNewswire/ -- USANewsGroup.com 新聞評論 – 曾經對檢查點抑制劑抵抗的胃腸癌終於對新型組合策略產生反應 [1]，FDA 正加快多種靶向療法的審批，旨在將免疫學冷腫瘤轉變為可治療的熱靶點 [2]。這一關鍵轉變使 Oncolytics Biotech Inc.(NASDAQ: ONCY)、AIM ImmunoTech(NYSE-American: AIM)、ArriVent BioPharma, Inc.(NASDAQ: AVBP)、Merus N.V.(NASDAQ: MRUS) 和 Halozyme Therapeutics, Inc.(NASDAQ: HALO) 成為對抗頑固腫瘤（包括胃腸癌）的潛在領導者。
全球癌症免疫療法市場預計到 2030 年將達到 4431.7 億美元，年增長率為 11.90%，因為監管機構加快了對激活歷史上抵抗的胃腸惡性腫瘤免疫反應療法的審批 [3]。機構資本流動反映出對免疫療法平台和雙特異性抗體組合的信心激增，腫瘤學在 2025 年第二季度僅從 115 位投資者中獲得了 53 筆交易，因為該領域急於克服使第一線胃腸癌免疫療法成為腫瘤學最具挑戰性前沿之一的免疫抑制腫瘤微環境 [4]。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 宣佈支持 pelareorep 在 KRAS 突變轉移性結直腸癌中的有效性和轉化數據，在接受 pelareorep、Avastin 和 FOLFIRI 治療的微衞星穩定疾病的二線患者中，客觀反應率達到了 33%。這代表着在該環境中 Avastin 加 FOLFIRI 的歷史反應率為 6-11% 的三倍。
這些數據增強了 pelareorep 在胃腸腫瘤中的潛力，基於最近的肛門癌結果顯示，二線鱗狀細胞肛門癌的反應率為 30%，是該環境中唯一 FDA 批准的免疫療法基準的兩倍多，後者的反應率為 13.8%。反應的中位持續時間達到 15.5 個月，而當前標準治療為 9.5 個月，反應者中有兩例持久完全反應。
轉化分析顯示，pelareorep 治療導致 KRAS 突變特異性 T 細胞羣體顯著增加，為在這一基因定義的患者羣體中觀察到的臨牀活動提供了機制支持。這些發現使 pelareorep 成為一種精準免疫療法，能夠在當前標準治療中提供有意義的臨牀益處。
“結直腸癌是我們新興的胃腸腫瘤平台戰略的核心，預計到 2033 年可達 200 億美元的可尋址市場，” Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 説。“Pelareorep 顯然展示了在這一服務不足的環境中成為變革性新治療選擇的潛力。憑藉支持其獨特激活 KRAS 特異性 T 細胞的轉化數據，pelareorep 在 KRAS 突變、MSS 結直腸癌中實現了 33% 的反應率。”
該公司計劃在與關鍵意見領袖和監管機構諮詢後，贊助一項針對二線 KRAS 突變 MSS 結直腸癌的對照研究，為潛在的監管提交提供分析嚴謹性。這將使 Oncolytics 能夠控制該研究生成的數據，並在其自行決定的情況下更新相關利益相關者，包括投資者和潛在合作伙伴。
“這些結果極為鼓舞人心，” Rutgers Cancer Institute of New Jersey 的醫學教授 Sanjay Goel 博士説。“在 KRAS 突變 MSS 結直腸癌中實現 33% 的 ORR 在該環境中是非常不尋常的，值得立即進一步研究。”
該公司最近成立了一個胃腸腫瘤科學顧問委員會，以指導在胰腺癌、結直腸癌和肛門癌的註冊策略。首批成員包括 Goel 博士、來自西北大學的 Deva Mahalingam 博士和 GOBLET 研究的首席研究員 Dirk Arnold 博士。
Oncolytics 還獲得了 FDA 對其在一線轉移性胰腺癌中 pelareorep 的關鍵三期研究設計的認可，使公司能夠啓動目前計劃中的唯一免疫療法註冊試驗。Pelareorep 獲得了 FDA 對胰腺癌的快速通道和孤兒藥物資格。
首席執行官 Jared Kelly 和首席商務官 Andrew Aromando 是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 收購 20 億美元的關鍵貢獻者，展示了通過創造價值的交易推進資產的能力。
繼續… 閲讀更多關於 Oncolytics Biotech 的新聞： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行業發展和市場動態包括：
AIM ImmunoTech (NYSE-American: AIM) 報告稱其正在進行的 DURIPANC 臨牀試驗在結合 Ampligen 和 AstraZeneca 的抗 PD-L1 免疫檢查點抑制劑 Imfinzi 治療轉移性胰腺癌方面取得了積極的臨牀進展。該公司報告稱 2025 年第三季度的研發費用約為 607,000 美元，而去年同期為 140 萬美元，同時保持每月約 55 萬美元的專注燒錢率。
“第三季度的臨牀和運營執行表現穩健且積極，” AIM ImmunoTech 的首席執行官 Thomas K. Equels 説。“我們的臨牀、製造和監管團隊正全力以赴推動 Ampligen 朝着最終 FDA 批准的組合療法方向發展，以治療胰腺癌。”
該公司預計將在本季度末發佈 DURIPANC 試驗的年終更新。截止到 2025 年 9 月 30 日，AIM ImmunoTech 報告現金、現金等價物和可交易投資為 240 萬美元，第三季度淨虧損為 330 萬美元，或每股 1.57 美元。
ArriVent BioPharma, Inc.（納斯達克：AVBP）在 2025 年世界肺癌大會上展示了最終的 1b 期數據，顯示出 firmonertinib 在 EGFR PACC 突變非小細胞肺癌中的臨牀意義結果，推進了針對不常見 EGFR 突變的兩項全球 3 期關鍵研究。截止 2025 年 9 月 30 日，公司保持了 3.054 億美元的現金和投資，支持其運營至 2027 年中，同時獲得 FDA 對 ARR-217 的 IND 批准，這是一種針對胃腸癌的 CDH17 靶向抗體藥物結合物。
&#34;我們的晚期 firmonertinib 項目在 EGFR 突變 NSCLC 人羣中持續取得強勁進展，目前正在針對不常見 EGFR 突變非小細胞肺癌進行兩項全球 3 期關鍵研究，&#34; ArriVent 的首席執行官 Bing Yao 表示。&#34;在我們強勁的 1b 期發現之後，我們正在推進關鍵開發，預計在今年第四季度將招募全球關鍵 3 期試驗中 PACC 突變 NSCLC 的首位患者。此外，我們預計在 2026 年初將公佈針對外顯子 20 插入突變 NSCLC 的全球 3 期試驗的頂線關鍵數據，該患者羣體已獲得 FDA 突破性療法認定。&#34;
ALPACCA 3 期研究預計將在 2025 年第四季度招募首位患者，針對一線 PACC 突變 NSCLC，而 FURVENT 3 期試驗針對外顯子 20 插入突變，預計在 2026 年初公佈頂線數據。ArriVent 還任命 Brent S. Rice 為首席商業官，以在潛在的監管里程碑之前建立商業領導力。
Merus N.V.（納斯達克：MRUS）與 Halozyme Therapeutics, Inc.（納斯達克：HALO）達成全球合作，開發使用 Halozyme 的 ENHANZE®藥物遞送技術的皮下製劑 petosemtamab。Petosemtamab 是一種 EGFR x LGR5 雙特異性抗體，在多種實體腫瘤癌症中持續顯示出令人鼓舞的結果，有潛力成為頭頸癌的首個同類治療。
&#34;我們很高興與 Merus 合作，推進針對 r/m HNSCC 及其他潛在適應症的治療選擇，&#34; Halozyme 的首席執行官 Dr. Helen Torley 表示。&#34;這次合作為我們的 ENHANZE®技術提供了一個新的機會，以提高治療效率並改善患者的治療體驗。&#34;
根據協議條款，Merus 將向 Halozyme 支付一筆預付款，以及與商業和銷售達成相關的潛在未來里程碑付款。Halozyme 將有權在專利期內獲得 petosemtamab 與 ENHANZE®技術結合的淨銷售額的低至中等單數字的特許權使用費。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
聯繫方式： USA NEWS GROUP [email protected] (604) 265-2873
免責聲明： 本出版物中的內容不應被視為個性化的財務建議。我們沒有根據證券法獲得許可來處理您的特定財務情況。我們員工與您之間的任何溝通不應被視為個性化的財務建議。在做出任何投資決策之前，請諮詢持牌財務顧問。這是一則付費廣告，並不是購買或出售任何證券的要約或推薦。我們沒有投資許可證，因此既沒有獲得許可也沒有資格提供投資建議。本報告或電子郵件中的內容並不是針對任何個人的特定情況而提供的。USA News Group 是 Market IQ Media Group, Inc.（&#34;MIQ&#34;）的全資子公司。MIQ 已直接從 Oncolytics Biotech Inc.獲得廣告和數字媒體的費用。可能有第三方持有 Oncolytics Biotech Inc.的股份，並可能出售其股份，這可能對股票價格產生負面影響。這種補償構成了我們在與被介紹公司溝通時保持客觀能力的利益衝突。由於這種衝突，強烈建議個人不要將本出版物作為任何投資決策的依據。MIQ 的所有者/運營者持有 Oncolytics Biotech Inc.的股份，這些股份是在公開市場上購買的，並保留在任何時間買賣 Oncolytics Biotech Inc.股份的權利，而無需進一步通知，立即生效並持續進行。我們還預計將進一步補償，作為持續的數字媒體努力，以提高公司的可見性，不會再提供進一步通知，但請讓此免責聲明作為通知，所有材料，包括本文章，均已獲得 Oncolytics Biotech Inc.的批准；這是一則付費廣告，我們目前持有 Oncolytics Biotech Inc.的股份，並將在公開市場或通過私募配售和/或其他投資工具買賣該公司的股份。雖然所有信息被認為是可靠的，但我們不保證其準確性。個人應假設我們通訊中包含的所有信息在未經其獨立研究驗證之前不可信。此外，由於事件和情況經常未按預期發生，任何預測與實際結果之間可能會存在差異。在做出任何投資決策之前，請始終諮詢持牌投資專業人士。投資證券具有高度風險，您可能會失去部分或全部投資。
引用來源：
1. https://www.targetedonc.com/view/fda-fast-tracks-novel-adc-in-pancreatic-cancer
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/11/25/3194494/28124/en/PD-1-Resistant-Head-and-Neck-Cancer-Market-Research-Report-2025-2030-Cracking-the-Code-of-Immunotherapy-Resistance-How-Sox9-and-Anxa1-Shape-the-Tumor-Immune-Standoff.html
3. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market
4. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/21/3136906/28124/en/Venture-Capital-Investment-Trends-in-Pharma-Q2-2025-115-Investors-Back-53-Oncology-Deals-in-Q2-2025-s-Pharma-Sector.html
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/5656770/USA_News_Group_Logo.jpg
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMjE2Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE40ODg5MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTEyMTYxMzE3UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjQ4ODkx?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjUxMjE2Jk5ld3NJdGVtSWQ9TE40ODg5MSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNTEyMTYxMzE3UFJfTkVXU19VU1BSX19fX19MTjQ4ODkx"/>

Oncolytics生物科技

免疫療法的進展正在將耐藥性胃腸腫瘤轉變為可響應的靶點，而 Oncolytics Biotech Inc.正處於這一變革的前沿。全球癌症免疫療法市場預計到 2030 年將達到 4431.7 億美元。Oncolytics 的 pelareorep 在 KRAS 突變的結直腸癌中顯示出良好的結果，達到了 33% 的響應率。該公司計劃進行進一步研究，並已與 FDA 達成一致，準備進行胰腺癌的三期臨牀試驗。AIM ImmunoTech 也報告了其胰腺癌試驗的進展。這些進展突顯了癌症治療的重要進展

免疫療法的突破將冷性胃腸道腫瘤轉變為熱性，市場規模已超過 4430 億美元