<p>加利福尼亞州弗裏蒙特 --（商業資訊）--Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL），一家在精準腫瘤學領域領先的先進基因組學公司，今天宣佈在《臨牀癌症研究》雜誌上發表了一項新研究，該雜誌由美國癌症研究協會（AACR）出版。該論文標題為《免疫治療治療的實體腫瘤中 ctDNA 動態的超靈敏分析的廣泛應用》，詳細介紹了來自西班牙巴塞羅那 Vall d’Hebron 腫瘤研究所（VHIO）Dr. Rodrigo Toledo 及其領先團隊的研究結果。該研究提供了有力的臨牀證據，表明該公司的超靈敏腫瘤信息分子殘留病（MRD）檢測，NeXT Personal®，能夠有效預測不同癌症和免疫治療方式下患者的預後。</p>
<p>該研究分析了 202 名接受免疫檢查點抑制劑和其他免疫治療的 IV 期實體腫瘤患者，涵蓋 24 種不同類型的癌症。利用個性化檢測方法，跟蹤每位患者腫瘤特有的約 1,800 種腫瘤特異性變異，NeXT Personal 檢測能夠超靈敏地檢測到患者血液樣本中微量的循環腫瘤 DNA（ctDNA）。</p>
<p><strong>在《臨牀癌症研究》上發表的關鍵發現包括：</strong></p>
<ul>
<li><strong>高靈敏度：</strong> 該檢測在所有 24 種腫瘤類型的基線中檢測到 98% 的患者 ctDNA，顯示出即使在多種癌症中也具有強大的表現。</li>
<li><strong>早期 ctDNA 動態具有高度預後價值：</strong> 在免疫治療早期 ctDNA 水平下降的患者，其總體生存率顯著提高。相反，免疫治療早期 ctDNA 水平上升的患者總體反應率為零。</li>
<li><strong>持久的 ctDNA 清除是積極的預測指標：</strong> 在研究中，達到持久分子清除（至少 180 天的 ctDNA 陰性）的患者總體生存率為 100%。</li>
</ul>
<p>“我們對這些結果感到興奮，這表明 NeXT Personal 可以用於監測晚期轉移性患者的治療，” Personalis 首席醫學官兼研發執行副總裁 Rich Chen 博士表示。“這項研究與我們之前的出版物一起，展示了超靈敏 ctDNA 檢測在早期和晚期癌症中的廣泛潛在影響。”</p>
<p>VHIO 生物標誌物與克隆動態實驗室組長、該研究的資深作者 Dr. Rodrigo Toledo 指出：“免疫治療已經徹底改變了癌症護理，但僅通過影像學解讀反應模式可能會很困難。我們的發現表明，超靈敏 ctDNA 動態提供了清晰、早期的分子視角，顯示出治療的益處或無反應，為廣泛的實體腫瘤患者管理提供了強有力的工具。”</p>
<p><strong>關於 Personalis, Inc.</strong></p>
<p>在 Personalis，我們通過突破性的個性化檢測改變癌症的主動管理。我們的目標是推動癌症管理的新範式，指導患者在整個治療過程中的護理。我們的高靈敏度檢測結合腫瘤和正常樣本的分析與專有算法，即使在癌症隨時間演變的過程中，也能提供先進的洞察。我們的產品旨在在最早的時間點檢測微小殘留病（MRD）和復發，基於超全面的基因組分析選擇靶向治療，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis 總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。欲瞭解更多信息，請訪問 www.personalis.com，並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上與我們聯繫。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，包括與 NeXT Personal 測試的屬性、優勢、敏感性和臨牀相關性以及 VHIO 研究的潛在影響或預期收益相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的任何預期結果或期望顯著不同的其他因素，包括與 Personalis 展示 NeXT Personal 測試的屬性、優勢或臨牀有效性相關的風險、不確定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 檢測在超靈敏範圍內獨特檢測癌症痕跡的能力；未來臨牀數據與之前呈現或預期的臨牀數據不同；NeXT Personal 測試的採用和使用率；醫療政策的變化可能增加 Personalis 的成本，減少 Personalis 的收入，並影響 Personalis 測試的銷售和報銷；競爭和宏觀經濟因素對 Personalis 業務的影響；供應商數量有限；以及客户集中度。這些及其他可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中預測的結果顯著不同的潛在風險和不確定性在 Personalis 截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分進行了描述，該報告於 2025 年 2 月 27 日向證券交易委員會（SEC）提交，並在隨後的季度報告中，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告，該報告於 2025 年 11 月 4 日向 SEC 提交。本發佈中提供的所有信息均截至本新聞稿的日期，本文中包含的任何前瞻性聲明均基於我們認為在此日期合理的假設。對此新聞稿中的前瞻性聲明不應過度依賴，這些聲明基於我們在此日期可獲得的信息。除非法律要求，Personalis 不承擔更新此信息的義務。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
<p><strong>投資者關係：</strong></p>
<p>Caroline Corner</p>
<p>investors@personalis.com</p>
<p>415-202-5678</p>
<p><strong>媒體聯繫人</strong></p>
<p>pr@personalis.com</p>
<p>來源：Personalis, Inc.</p>

PSNL

<p>Personalis, Inc. 宣佈了一項發表在《臨牀癌症研究》上的研究，證明了他們的 NeXT Personal® 測試在預測接受免疫治療的各種癌症患者結果方面的有效性。該研究由 VHIO 進行，分析了 202 名 IV 期實體瘤患者，發現 ctDNA 檢測具有高敏感性，並且早期 ctDNA 動態具有顯著的預後價值。該測試顯示，具有持久 ctDNA 清除的患者的總體生存率為 100%。這突顯了超靈敏 ctDNA 檢測在癌症管理中的潛力</p>

<p>FREMONT, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Personalis, Inc. (Nasdaq: PSNL), a leader in advanced genomics for precision oncology, today announced the publication of a new study in <em>Clinical Cancer Research</em>, a journal of the American Association for Cancer Research (AACR). The paper, titled <em>&#34;Broad Utility of Ultrasensitive Analysis of ctDNA Dynamics across Solid Tumors Treated with Immunotherapy,&#34;</em> details results from Dr. Rodrigo Toledo and a leading team at the Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO) in Barcelona, Spain. The study provides compelling clinical evidence that the company’s ultra-sensitive, tumor-informed molecular residual disease (MRD) assay, NeXT Personal®, can effectively predict patient outcomes across a diverse set of cancers and immunotherapy modalities.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亞州弗裏蒙特 --（商業資訊）--Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL），一家在精準腫瘤學領域領先的先進基因組學公司，今天宣佈在《臨牀癌症研究》雜誌上發表了一項新研究，該雜誌由美國癌症研究協會（AACR）出版。該論文標題為《免疫治療治療的實體腫瘤中 ctDNA 動態的超靈敏分析的廣泛應用》，詳細介紹了來自西班牙巴塞羅那 Vall d’Hebron 腫瘤研究所（VHIO）Dr. Rodrigo Toledo 及其領先團隊的研究結果。該研究提供了有力的臨牀證據，表明該公司的超靈敏腫瘤信息分子殘留病（MRD）檢測，NeXT Personal®，能夠有效預測不同癌症和免疫治療方式下患者的預後。</p>
</div><p>The study analyzed 202 patients with stage IV solid tumors—spanning 24 different cancer types—treated with immune checkpoint inhibitors and other immunotherapies. Utilizing a personalized testing approach that tracks up to ~1,800 tumor-specific variants unique to each patient’s tumor, the NeXT Personal test achieves ultrasensitive detection of small traces of circulating tumor DNA (ctDNA) from a patient’s blood sample.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究分析了 202 名接受免疫檢查點抑制劑和其他免疫治療的 IV 期實體腫瘤患者，涵蓋 24 種不同類型的癌症。利用個性化檢測方法，跟蹤每位患者腫瘤特有的約 1,800 種腫瘤特異性變異，NeXT Personal 檢測能夠超靈敏地檢測到患者血液樣本中微量的循環腫瘤 DNA（ctDNA）。</p>
</div><p><strong>Key findings published in <em>Clinical Cancer Research</em> include:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>在《臨牀癌症研究》上發表的關鍵發現包括：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>High Sensitivity:</strong> The test detected ctDNA in 98% of patients at baseline across all 24 tumor types, demonstrating robust performance even in a diverse set of cancers.</li>
<li><strong>Early ctDNA Dynamics are Highly Prognostic:</strong> Patients who demonstrated decreases in ctDNA levels early in immunotherapy treatment had significantly higher overall survival. Conversely, patients with increasing ctDNA levels early while on immunotherapy had a zero percent overall response rate.</li>
<li><strong>Durable ctDNA Clearance was a Positive Predictor:</strong> Patients who achieved durable molecular clearance (negative ctDNA for at least 180 days) had 100% overall survival (OS) in the study.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>高靈敏度：</strong> 該檢測在所有 24 種腫瘤類型的基線中檢測到 98% 的患者 ctDNA，顯示出即使在多種癌症中也具有強大的表現。</li>
<li><strong>早期 ctDNA 動態具有高度預後價值：</strong> 在免疫治療早期 ctDNA 水平下降的患者，其總體生存率顯著提高。相反，免疫治療早期 ctDNA 水平上升的患者總體反應率為零。</li>
<li><strong>持久的 ctDNA 清除是積極的預測指標：</strong> 在研究中，達到持久分子清除（至少 180 天的 ctDNA 陰性）的患者總體生存率為 100%。</li>
</ul>
</div><p>&#34;We are excited about these results showing how NeXT Personal can be used to monitor therapy in late-stage metastatic patients,&#34; said Rich Chen, M.D., M.S., Chief Medical Officer and Executive Vice President, R&amp;D at Personalis. “This study, together with our previous publications, shows the broad potential impact of ultrasensitive ctDNA testing, both in early and late stage cancers.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們對這些結果感到興奮，這表明 NeXT Personal 可以用於監測晚期轉移性患者的治療，” Personalis 首席醫學官兼研發執行副總裁 Rich Chen 博士表示。“這項研究與我們之前的出版物一起，展示了超靈敏 ctDNA 檢測在早期和晚期癌症中的廣泛潛在影響。”</p>
</div><p>Dr. Rodrigo Toledo, Group Leader of the Biomarkers and Clonal Dynamics Laboratory at VHIO and senior author of the study, noted, &#34;immunotherapy has revolutionized cancer care, but response patterns can be difficult to interpret using imaging alone. Our findings show that ultrasensitive ctDNA dynamics provide a clear, early molecular view of benefit or non-response, offering a powerful tool to guide patient management across a broad spectrum of solid tumors.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>VHIO 生物標誌物與克隆動態實驗室組長、該研究的資深作者 Dr. Rodrigo Toledo 指出：“免疫治療已經徹底改變了癌症護理，但僅通過影像學解讀反應模式可能會很困難。我們的發現表明，超靈敏 ctDNA 動態提供了清晰、早期的分子視角，顯示出治療的益處或無反應，為廣泛的實體腫瘤患者管理提供了強有力的工具。”</p>
</div><p><strong>About Personalis, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Personalis, Inc.</strong></p>
</div><p>At Personalis, we are transforming the active management of cancer through breakthrough personalized testing. We aim to drive a new paradigm for cancer management, guiding care throughout the patient journey. Our highly sensitive assays combine tumor-and-normal profiling with proprietary algorithms to deliver advanced insights even as cancer evolves over time. Our products are designed to detect minimal residual disease (MRD) and recurrence at the earliest timepoints, enable selection of targeted therapies based on ultra-comprehensive genomic profiling, and enhance biomarker strategy for drug development. Personalis is based in Fremont, California. To learn more, visit www.personalis.com and connect with us on LinkedIn and X (Twitter).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Personalis，我們通過突破性的個性化檢測改變癌症的主動管理。我們的目標是推動癌症管理的新範式，指導患者在整個治療過程中的護理。我們的高靈敏度檢測結合腫瘤和正常樣本的分析與專有算法，即使在癌症隨時間演變的過程中，也能提供先進的洞察。我們的產品旨在在最早的時間點檢測微小殘留病（MRD）和復發，基於超全面的基因組分析選擇靶向治療，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis 總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。欲瞭解更多信息，請訪問 www.personalis.com，並在 LinkedIn 和 X（Twitter）上與我們聯繫。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include all statements that are not historical facts, including statements relating to: the attributes, advantages, sensitivity, and clinical relevance of the NeXT Personal test and the potential impact or expected benefits of the VHIOstudy. Such forward-looking statements involve known and unknown risks and uncertainties and other factors that may cause actual results to differ materially from any anticipated results or expectations expressed or implied by such statements, including the risks, uncertainties and other factors that relate to Personalis’ ability to demonstrate attributes, advantages or clinical validity of the NeXT Personal test, including the NeXT Personal MRD assay remaining unique in its ability to detect traces of cancer in the ultra-sensitive range; future clinical data differing from the clinical data previously presented or expected results; the rate of adoption and use of the NeXT Personal test; changes in health care policy could increase Personalis’ costs, decrease Personalis’ revenue, and impact sales of and reimbursement for Personalis’ tests; the impact of competition and macroeconomic factors on Personalis’ business; having a limited number of suppliers; and customer concentration. These and other potential risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from the results predicted in these forward-looking statements are described under the captions “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations” in Personalis’ Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 27, 2025 and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, including the Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025, filed with the SEC on November 4, 2025. All information provided in this release is as of the date of this press release, and any forward-looking statements contained herein are based on assumptions that we believe to be reasonable as of this date. Undue reliance should not be placed on the forward-looking statements in this press release, which are based on information available to us on the date hereof. Personalis undertakes no duty to update this information unless required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義上的前瞻性聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的陳述，包括與 NeXT Personal 測試的屬性、優勢、敏感性和臨牀相關性以及 VHIO 研究的潛在影響或預期收益相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，以及可能導致實際結果與這些聲明所表達或暗示的任何預期結果或期望顯著不同的其他因素，包括與 Personalis 展示 NeXT Personal 測試的屬性、優勢或臨牀有效性相關的風險、不確定性和其他因素，包括 NeXT Personal MRD 檢測在超靈敏範圍內獨特檢測癌症痕跡的能力；未來臨牀數據與之前呈現或預期的臨牀數據不同；NeXT Personal 測試的採用和使用率；醫療政策的變化可能增加 Personalis 的成本，減少 Personalis 的收入，並影響 Personalis 測試的銷售和報銷；競爭和宏觀經濟因素對 Personalis 業務的影響；供應商數量有限；以及客户集中度。這些及其他可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中預測的結果顯著不同的潛在風險和不確定性在 Personalis 截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 部分進行了描述，該報告於 2025 年 2 月 27 日向證券交易委員會（SEC）提交，並在隨後的季度報告中，包括截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告，該報告於 2025 年 11 月 4 日向 SEC 提交。本發佈中提供的所有信息均截至本新聞稿的日期，本文中包含的任何前瞻性聲明均基於我們認為在此日期合理的假設。對此新聞稿中的前瞻性聲明不應過度依賴，這些聲明基於我們在此日期可獲得的信息。除非法律要求，Personalis 不承擔更新此信息的義務。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTc1OTk3NjdyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20251217599767r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251217599767/en/</p>
</div><p><strong>Investor Relations:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者關係：</strong></p>
</div><p>Caroline Corner</p>
<div class="lb-trans"><p>Caroline Corner</p>
</div><p>investors@personalis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@personalis.com</p>
</div><p>415-202-5678</p>
<div class="lb-trans"><p>415-202-5678</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫人</strong></p>
</div><p>pr@personalis.com</p>
<div class="lb-trans"><p>pr@personalis.com</p>
</div><p>Source: Personalis, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Personalis, Inc.</p>
</div>

Personalis Announces New Publication Applying Ultrasensitive ctDNA Testing to Monitoring Cancer Immunotherapy Response Across Solid Tumors | PSNL Stock News

Personalis 宣佈了一項新出版物，應用超敏感 ctDNA 檢測來監測癌症免疫治療在各種實體瘤中的反應 | PSNL 股票新聞