<p>NeuroPace, Inc. 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了一份預市場批准補充申請 (PMA-S)，尋求將其 RNS 系統的標示適應症擴展至包括對抗癲癇藥物耐藥的特發性全身性癲癇 (IGE) 患者，尤其是伴有全身性強直 - 陣攣發作的患者。該申請得到了 NAUTILUS 臨牀試驗的積極初步 18 個月數據的支持。該公司旨在為目前缺乏批准的神經調節治療的藥物耐藥 IGE 患者提供新的治療選擇。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Neuropace Inc. 於 2025 年 12 月 17 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容 (參考 ID: 20251217370604)，並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

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<p>NeuroPace, Inc. 已向 FDA 提交了一份預市場批准補充申請，以擴大其 RNS 系統的適應症，用於治療藥物抵抗性特發性全身性癲癇。該申請得到了 NAUTILUS 臨牀試驗的積極數據支持，旨在為缺乏批准的神經調節療法的患者提供新的治療選擇</p>

<p>NeuroPace, Inc. has filed a Premarket Approval Supplement (PMA-S) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) seeking to expand the labeled indication for its RNS System to include patients with antiseizure-medication resistant idiopathic generalized epilepsy (IGE) with generalized tonic-clonic seizures. The submission is supported by positive preliminary 18-month data from the NAUTILUS clinical trial. The company aims to provide new treatment options for patients with drug-resistant IGE, who currently lack approved neuromodulation therapies. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Neuropace Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251217370604) on December 17, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>NeuroPace, Inc. 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了一份預市場批准補充申請 (PMA-S)，尋求將其 RNS 系統的標示適應症擴展至包括對抗癲癇藥物耐藥的特發性全身性癲癇 (IGE) 患者，尤其是伴有全身性強直 - 陣攣發作的患者。該申請得到了 NAUTILUS 臨牀試驗的積極初步 18 個月數據的支持。該公司旨在為目前缺乏批准的神經調節治療的藥物耐藥 IGE 患者提供新的治療選擇。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Neuropace Inc. 於 2025 年 12 月 17 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容 (參考 ID: 20251217370604)，並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
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NeuroPace 提交了 FDA 申請，旨在擴大 RNS 系統在藥物難治性癲癇中的適應症範圍