, /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) (&#34;Volition&#34;), 一家跨國表觀遺傳學公司，發佈了 2025 年商業回顧。
集團首席執行官 Cameron Reynolds 的年度回顧
隨着 2025 年即將結束，我想借此機會回顧一下這一年中的關鍵里程碑，並展望未來的機會。
在深入細節之前，我想花一點時間反思我們的創始使命。十五年前，我們的目標是幫助拯救生命並改善全球數百萬患者的治療結果，我為我們在實現這一目標方面取得的進展感到無比自豪。
在第四季度，我們不僅收到了首個用於臨牀認證的 Nu.Q®癌症檢測的訂單，以便在肺癌的常規臨牀使用之前進行認證，還宣佈我們的 Nu.Q® NETs 檢測被納入一項政府支持的（約 730 萬美元）項目，在法國進行早期敗血症檢測的真實世界干預評估。我們的檢測即將在這兩種致命疾病中使用，以幫助在真實的醫院環境中拯救生命：這是我們整個團隊的一個極其自豪的時刻。
癌症和敗血症是導致死亡的主要原因，約佔全球死亡人數的三分之一 1-3。隨着首次臨牀使用的臨近，我們即將成為解決方案的一部分，通過簡單、易用、低成本的檢測。
我相信我們將回顧 2025 年，甚至在未來的幾個季度，將其視為公司_變革性的_時刻。
2025 年，Volition 的努力集中在將我們開創性的 Nu.Q®平台商業化，進入人類診斷市場。我們很高興開始實施我們的人工許可戰略；簽署了兩項協議。第一項是與 Werfen 簽署的抗磷脂綜合症（&#34;APS&#34;）協議，以及與 Hologic 的共同營銷和服務協議。這兩家公司都是數十億美元的企業，在各自的專業領域中處於全球領先地位，我們很高興地報告，兩者都已經迅速展開合作。
我們進一步加強了我們的 知識產權 組合，並繼續與全球約 10 家領先的診斷和液體活檢公司進行許可討論。這些討論在我們不同領域的談判過程中處於不同階段，我們預計將在 2026 年宣佈更多協議。
我們的目標是在人類診斷領域獲得廣泛的許可協議，反映我們在獸醫市場上成功的戰略，我們預期將有多樣化的交易結構，包括前期和里程碑付款，以及未來的經常性收入。我們開發了一個真正卓越、靈活的平台，現在我們正在與政府和一些最大的診斷和液體活檢公司合作，儘快使我們的技術在全球範圍內可用。
除了許可之外，我們還取得了幾個重要的 商業里程碑：
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<li>在第一季度，我們記錄了來自銷售 CE 標記的 Nu.Q® NETs 自動化檢測的首個收入，這是一種受監管的、臨牀批准的產品。</li>
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NETs，或更具體地説，NETosis，遠不止於敗血症，還與多種疾病有關。目前，來自 10 個國家的 20 多家醫院正在評估我們的 Nu.Q® NETs 檢測，涵蓋 15 種不同的臨牀應用案例和適應症。我們相信，NETs 檢測將成為常規血液檢測的關鍵部分。
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<li>在 2 月份，我們宣佈了 Volition 專有的_高通量 NETs_方法的首次商業銷售，該方法實時測量全血中中性粒細胞外陷阱（&#34;NETs&#34;）的激活和抑制，幫助公司開發新療法以對抗敗血症和其他與 NETs 相關的疾病。</li>
<li>在 3 月份，我們與一家領先的製藥公司簽署了一項協議，利用 Volition 的 Nu.Q® Discover 生物標誌物進行一項縱向的 1/2b 期研究，這是我們檢測支持的首個與製藥公司贊助的臨牀研究。通過我們的 Nu.Q® Discover 領域，我們現在為全球 20 多家客户提供服務，包括許多頂級製藥和診斷公司，加速多個治療領域的疾病研究和藥物開發。</li>
<li>Nu.Q® Vet 癌症檢測是全球第一的犬類癌症篩查血液檢測，已在 20 多個國家提供。</li>
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我們還取得了顯著的 科學和臨牀進展：
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<li>預印本論文展示了一種新方法 Capture-Seq™和用於癌症檢測的新生物標誌物，具有為多種癌症提供準確、低成本檢測的潛力。我們相信，超短 DNA 的 180 倍（18,000%）富集，分離出大量背景 DNA，是全球首個突破，並引起了潛在許可合作伙伴的極大興趣。</li>
<li>獨立的同行評審和發表的研究（1713 名患者）清楚地表明，Nu.Q® NETs 是 NETosis 的臨牀意義生物特異性標誌物，在特定患者亞組中具有可操作的潛力。該證據將該檢測定位為一種動態工具，而非傳統的排除/確認診斷，適用於預後富集、治療靶向和臨牀監測。</li>
<li>在七月，Volition 宣佈了開創性的側流測試，用於核小體的牀邊定量。這一技術突破是首次報告的牀邊側流測試，用於定量核小體，這是一種 NETosis 的標誌物。它不僅僅是一個陽性/陰性測試，而是提供定量讀數以促進臨牀決策。</li>
<li>在一月，我們宣佈了一項大規模研究的結果，顯示我們的 Nu.Q®NETs H3.1 生物標誌物是膿毒症和膿毒性休克患者 28 天死亡率和需要腎臟替代治療（RRT）的獨立預測因子。</li>
<li>在五月，我們宣佈成功檢測到貓中的核小體，並發表了一篇經過同行評審的預分析論文。隨後，我們完成了首次臨牀研究，以檢測貓中的淋巴瘤，並期待在 2026 年初發布結果，這一進展將解鎖 500 萬美元的合同里程碑付款。</li>
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我們的商業機會：
我們的願景是我們的檢測首先被數百萬、然後是數千萬、再到數億人和動物使用，我們的平台將被授權給全球一系列大型診斷和液體活檢公司（以及政府）。將我們的開創性技術與他們在全球的實驗室、分析儀器和銷售團隊結合，將為我們實現最佳結果——大型公司擁有比 Volition 更好的資源來實現這些機會。
我們的技術的總可尋址市場（TAMs）按年計算，是相當可觀的數十億美元機會，不僅對 Volition，對我們的許可合作伙伴也是：
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<li>23 億美元肺癌篩查與管理</li>
<li>230 億美元多癌種早期檢測/液體活檢</li>
<li>28 億美元膿毒症早期檢測與管理</li>
<li>10 億美元更廣泛的 NETosis（創傷、抗磷脂綜合症、化膿性汗腺炎）</li>
<li>1.28 億美元犬貓癌症篩查</li>
<li>9.91 億美元製藥伴隨診斷</li>
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我們在過去十五年中致力於通過推進表觀遺傳學的科學來革新對改變生命疾病的診斷和監測。當我們開始時，我們相信表觀遺傳學將是人類腫瘤學診斷的重要組成部分。從那時起，我們的平台顯示出更廣泛的實用性，成為犬類癌症中銷售最大的檢測，我們正在成為 NETs 檢測和監測的領導者。
儘管市場上過去幾年確實艱難，但 Volition 在臨牀和商業上都取得了強勁進展，我們的技術現在準備在廣泛的臨牀應用中得到廣泛使用。
1. 聯合國，世界人口展望（2024）（訪問於 2025 年 12 月 15 日）
2. 全球癌症觀察 2022（訪問於 2025 年 12 月 15 日）
3. 全球、區域和國家膿毒症發生率和死亡率，1990–2017：全球疾病負擔研究分析。Rudd, Kristina E 等。柳葉刀，2020。https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19) 32989-7
4. 數據文件：Volition TAM
關於 Volition
關於 Volition：Volition 是一家跨國公司，專注於推進表觀遺傳學的科學。Volition 致力於通過早期檢測以及疾病和治療監測來拯救生命並改善人類和動物在改變生命疾病中的結果。
通過其子公司，Volition 正在開發和商業化簡單、易用、成本效益高的血液檢測，以幫助檢測和監測一系列疾病，包括一些癌症和與 NETosis 相關的疾病，如膿毒症。早期檢測和監測不僅有潛力延長患者的生命，還能改善他們的生活質量。
Volition 的研究和開發活動集中在比利時，在美國設有創新實驗室和辦公室，並在倫敦設有辦公室。
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來源：VolitionRx Limited

VNRX

VolitionRx Limited 發佈了 2025 年的商業回顧，強調了關鍵里程碑和未來機會。該公司收到了首個 Nu.Q® 癌症檢測的訂單，並宣佈將 Nu.Q® NETs 檢測納入法國的膿毒症檢測項目。Volition 專注於商業化其 Nu.Q® 平台，與 Werfen 和 Hologic 簽署了協議。該公司旨在在人類診斷領域獲得許可協議，模仿其在獸醫市場的策略。公司在商業和科學方面取得了顯著進展，包括首次從 Nu.Q® NETs 檢測銷售中獲得收入，以及用於癌症檢測的新方法 Capture-Seq™

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