<p><strong>DBV Technologies S.A</strong>. (NASDAQ: DBVT) 週二發佈了 VITESSE 第三階段研究的數據，該研究評估了 VIASKIN 花生貼片對 4 至 7 歲花生過敏兒童的安全性和有效性。</p>
<ul>
<li><strong><em>DBV Technologies 股票正在挑戰阻力位。是什麼推動 DBVT 創下新高？</em></strong></li>
</ul>
<h2>試驗數據</h2>
<p>關鍵試驗 達到了其主要終點。</p>
<p>VIASKIN 花生顯示出統計學上顯著的治療效果，在 VIASKIN 花生組中，46.6% 的兒童在 12 個月後符合治療反應者標準，而在安慰劑組中僅有 14.8%。</p>
<p><strong><em>另請閲讀：RFK Jr 拒絕早期接觸理論，稱鋁基疫苗是花生過敏上升的原因</em></strong></p>
<p>反應者被定義為基線誘發劑量 (ED) ≤30 毫克的兒童，在第 12 個月時達到 ED ≥300 毫克的花生蛋白，或基線 ED = 100 毫克的兒童在第 12 個月時達到 ED ≥600 毫克的花生蛋白，測量方法為雙盲安慰劑對照食物挑戰 (DBPCFC)。</p>
<p>ED 是 誘發過敏反應的花生蛋白量。</p>
<p>VITESSE 招募了 654 名兒童，超過了最初的 600 名招募目標，其中 438 名和 216 名分別被隨機分配到活性組和安慰劑組。</p>
<p>安全性結果與迄今為止 VIASKIN 花生臨牀項目的安全性特徵一致。</p>
<p>在 VITESSE 研究中觀察到的最常見的治療出現的不良事件 (TEAEs) 是在貼片應用部位的輕度至中度局部皮膚反應。</p>
<p>由於 TEAEs 而中止治療的比例在治療組為 3.2%，而在安慰劑組為 0.5%。</p>
<p>沒有報告與治療相關的嚴重不良事件，治療相關的過敏性反應發生率低至 0.5%（n=2）——這兩名兒童繼續接受治療。</p>
<p>該公司表示，探索性粘附評估的數據符合其預期。</p>
<p>總體依從性高達 96.2%，與其他第三階段 VIASKIN 花生研究中觀察到的情況一致。</p>
<h2>接下來會怎樣？</h2>
<p>DBV 正在推進計劃，計劃在 2026 年上半年向美國提交生物製品許可申請 (BLA)。</p>
<p><strong>DBVT 價格動態：</strong> 週二，DBV Technologies 的股票在盤前交易中上漲 35.76%，報 $24.41。該股票交易價格創下 52 周新高，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<li><strong><em>Palantir 與 Accenture 聯手擴展企業 AI</em></strong></li>
</ul>
<p><em>照片來源於 Shutterstock</em></p>

DBV 科技

<p>DBV 科技報告其 VIASKIN 花生貼片的第三階段試驗結果積極，顯示在治療 4 至 7 歲兒童的花生過敏方面具有顯著療效。該試驗達到了其主要終點，46.6% 的兒童對治療產生了反應。公司計劃在 2026 年提交美國生物製品許可申請（BLA）。DBV 科技的股票上漲了 35.76%，達到了 52 周高點</p>

<p><strong>DBV Technologies S.A</strong>. (NASDAQ: DBVT) on Tuesday released data from the VITESSE Phase 3 study assessing the safety and efficacy of VIASKIN Peanut patch for peanut-allergic children aged 4 to 7 years.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>DBV Technologies S.A</strong>. (NASDAQ: DBVT) 週二發佈了 VITESSE 第三階段研究的數據，該研究評估了 VIASKIN 花生貼片對 4 至 7 歲花生過敏兒童的安全性和有效性。</p>
</div><ul>
<li><strong><em>DBV Technologies stock is challenging resistance. What’s driving DBVT to record levels?</em></strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong><em>DBV Technologies 股票正在挑戰阻力位。是什麼推動 DBVT 創下新高？</em></strong></li>
</ul>
</div><h2>Trial Data</h2>
<div class="lb-trans"><h2>試驗數據</h2>
</div><p>The pivotal trial met its primary endpoint.</p>
<div class="lb-trans"><p>關鍵試驗 達到了其主要終點。</p>
</div><p>VIASKIN Peanut demonstrated a statistically significant treatment effect, with 46.6% of children in the VIASKIN Peanut arm meeting the treatment responder criteria after 12 months, as compared to 14.8% of children in the placebo arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>VIASKIN 花生顯示出統計學上顯著的治療效果，在 VIASKIN 花生組中，46.6% 的兒童在 12 個月後符合治療反應者標準，而在安慰劑組中僅有 14.8%。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: RFK Jr Rejects Early Exposure Theory On Rising Peanut Allergies, Says Aluminum-Based Vaccines Are The Reason</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另請閲讀：RFK Jr 拒絕早期接觸理論，稱鋁基疫苗是花生過敏上升的原因</em></strong></p>
</div><p>Responders were defined as children with a baseline eliciting dose (ED) ≤30 mg who achieved an ED ≥300 mg of peanut protein at month 12, or a child with a baseline ED = 100 mg who achieved an ED ≥600 mg of peanut protein at month 12, as measured by a double-blind, placebo-controlled food challenge (DBPCFC).</p>
<div class="lb-trans"><p>反應者被定義為基線誘發劑量 (ED) ≤30 毫克的兒童，在第 12 個月時達到 ED ≥300 毫克的花生蛋白，或基線 ED = 100 毫克的兒童在第 12 個月時達到 ED ≥600 毫克的花生蛋白，測量方法為雙盲安慰劑對照食物挑戰 (DBPCFC)。</p>
</div><p>The ED is the amount of peanut protein that induced an allergic reaction.</p>
<div class="lb-trans"><p>ED 是 誘發過敏反應的花生蛋白量。</p>
</div><p>VITESSE enrolled 654 children, exceeding its original enrollment target of 600, of which 438 and 216 were randomized to the active and placebo arms, respectively.</p>
<div class="lb-trans"><p>VITESSE 招募了 654 名兒童，超過了最初的 600 名招募目標，其中 438 名和 216 名分別被隨機分配到活性組和安慰劑組。</p>
</div><p>Safety results were consistent with the safety profile of the VIASKIN Peanut clinical program to date.</p>
<div class="lb-trans"><p>安全性結果與迄今為止 VIASKIN 花生臨牀項目的安全性特徵一致。</p>
</div><p>The most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) observed during the VITESSE study were mild-to-moderate local skin reactions at the patch application site.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 VITESSE 研究中觀察到的最常見的治療出現的不良事件 (TEAEs) 是在貼片應用部位的輕度至中度局部皮膚反應。</p>
</div><p>Discontinuations due to TEAEs were low at 3.2% in the treatment arm compared to 0.5% in the placebo arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>由於 TEAEs 而中止治療的比例在治療組為 3.2%，而在安慰劑組為 0.5%。</p>
</div><p>There were no reports of treatment-related serious adverse events, and treatment-related anaphylaxis was low at 0.5% (n=2) – both children continued treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>沒有報告與治療相關的嚴重不良事件，治療相關的過敏性反應發生率低至 0.5%（n=2）——這兩名兒童繼續接受治療。</p>
</div><p>The company said data from the exploratory adhesion assessments were in line with its expectations.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，探索性粘附評估的數據符合其預期。</p>
</div><p>Overall, compliance was high at 96.2%, consistent with what has been observed in other Phase 3 VIASKIN Peanut studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>總體依從性高達 96.2%，與其他第三階段 VIASKIN 花生研究中觀察到的情況一致。</p>
</div><h2>What Next?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>接下來會怎樣？</h2>
</div><p>DBV is moving forward with plans for a Biologics License Application (BLA) submission in the United States in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>DBV 正在推進計劃，計劃在 2026 年上半年向美國提交生物製品許可申請 (BLA)。</p>
</div><p><strong>DBVT Price Action:</strong> DBV Technologies shares were up 35.76% at $24.41 during premarket trading on Tuesday. The stock is trading at a new 52-week high, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>DBVT 價格動態：</strong> 週二，DBV Technologies 的股票在盤前交易中上漲 35.76%，報 $24.41。該股票交易價格創下 52 周新高，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong><em>Palantir, Accenture Team Up To Scale Enterprise AI</em></strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong><em>Palantir 與 Accenture 聯手擴展企業 AI</em></strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源於 Shutterstock</em></p>
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DBV 科技推進 FDA 申請：花生過敏貼片是否適用於兒童？