<p><strong>Traws Pharma Inc.</strong> (NASDAQ: TRAW) 週三分享了正在進行的隨機、開放標籤的第二階段臨牀試驗中關於 ratutrelvir 的中期數據，這是一種正在研究的口服、無利托那韋的 Mpro/3CL 蛋白酶抑制劑。</p>
<p>數據在預先指定的中期分析中顯示出輕度至中度 COVID-19 患者的臨牀特徵差異。</p>
<p>該研究設計為與 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）進行主動對照比較試驗，評估患者報告的症狀結果、安全性和實際使用情況。</p>
<p><strong><em>另請閲讀: FDA 考慮對 COVID 疫苗發佈黑框警告，專家們反對</em></strong></p>
<p>一個單獨的治療組包括因禁忌症或臨牀上顯著的藥物相互作用而不適合使用利托那韋增強方案的患者。</p>
<p>截至目前，中期分析中共納入了 37 名患者，其中 25 名接受了 ratutrelvir 治療，12 名接受了 Paxlovid 治療。</p>
<p>ratutrelvir 組的患者每天口服 600 毫克 ratutrelvir，持續 10 天，而對照組的患者則接受 Paxlovid，劑量為 nirmatrelvir 300 毫克加利托那韋 100 毫克，每天兩次，持續 5 天，符合批准的處方信息。</p>
<h2>在廣泛 COVID-19 感染人羣中的療效</h2>
<p>在中期分析中，接受 ratutrelvir 治療的患者在症狀緩解和消失的時間上與接受 Paxlovid 治療的患者在數值上相當。</p>
<p>持續緩解被定義為自我報告的所有 COVID-19 症狀連續緩解四天。</p>
<p>在分析時，並非所有患者都完成了 28 天的觀察期，且未進行正式的統計比較；結果為描述性且非推論性。</p>
<p>截至目前，在接受 ratutrelvir 治療的患者中未觀察到 COVID-19 症狀或病毒反彈事件。</p>
<p>在 Paxlovid 對照組中觀察到一個反彈事件（12 名患者中的 1 名；8.3%），發生在標準 5 天給藥方案完成後不久。</p>
<p>六名患者（中期人羣的 16.2%；ratutrelvir 組的 24%）因禁忌症或藥物相互作用風險而不適合使用 Paxlovid。</p>
<p>這些患者表現出的症狀改善動態與更廣泛的 ratutrelvir 治療組觀察到的情況一致。</p>
<p>在中期分析中，ratutrelvir 的耐受性良好，報告的不良事件少於 Paxlovid 治療組。</p>
<p>“早期和持續的症狀改善、延長的給藥持續時間、迄今未觀察到的病毒反彈以及良好的耐受性支持了 ratutrelvir 可能在減少 SARS-CoV-2 感染後急性後遺症（長期 COVID）中的潛在作用的戰略假設，” Traws Pharma 首席醫學官 Robert Redfield 説道。</p>
<p><strong>股價動態</strong>：截至週三最後檢查，TRAW 股票在盤前交易中下跌 2.27%，報 $2.15。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>

TRAW

<p>Traws Pharma 的口服 COVID 藥物 ratutrelvir 在第二階段試驗中顯示出與 Paxlovid 相當的結果。該研究涉及 37 名患者，ratutrelvir 在症狀緩解和消退方面表現出與 Paxlovid 相似的效果。在接受 ratutrelvir 治療的患者中未觀察到病毒學反彈，而在 Paxlovid 組中發生了一例反彈事件。ratutrelvir 耐受性良好，副作用較少。TRAW 股票在盤前交易中下跌 2.27%，報 2.15 美元</p>

<p><strong>Traws Pharma Inc.</strong> (NASDAQ: TRAW) on Wednesday shared interim data from an ongoing randomized, open-label Phase 2 with ratutrelvir, an investigational oral, ritonavir-free Mpro/3CL protease inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Traws Pharma Inc.</strong> (NASDAQ: TRAW) 週三分享了正在進行的隨機、開放標籤的第二階段臨牀試驗中關於 ratutrelvir 的中期數據，這是一種正在研究的口服、無利托那韋的 Mpro/3CL 蛋白酶抑制劑。</p>
</div><p>The data demonstrated a differentiated clinical profile in a pre-specified interim analysis in patients with mild-to- moderate COVID-19.</p>
<div class="lb-trans"><p>數據在預先指定的中期分析中顯示出輕度至中度 COVID-19 患者的臨牀特徵差異。</p>
</div><p>The study was designed as an active-controlled comparator trial versus <strong>Pfizer Inc.’s</strong> (NYSE: PFE) Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) and evaluated patient-reported symptom outcomes, safety, and real-world usability.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究設計為與 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Paxlovid（nirmatrelvir/ritonavir）進行主動對照比較試驗，評估患者報告的症狀結果、安全性和實際使用情況。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: FDA Weighs Black Box Warning For COVID Vaccines, Experts Push Back</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另請閲讀: FDA 考慮對 COVID 疫苗發佈黑框警告，專家們反對</em></strong></p>
</div><p>A separate treatment arm included patients ineligible for ritonavir-boosted regimens due to contraindications or clinically significant drug–drug interactions.</p>
<div class="lb-trans"><p>一個單獨的治療組包括因禁忌症或臨牀上顯著的藥物相互作用而不適合使用利托那韋增強方案的患者。</p>
</div><p>To date, 37 patients have been included in the interim analysis, with 25 patients treated with ratutrelvir and 12 patients treated with Paxlovid.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至目前，中期分析中共納入了 37 名患者，其中 25 名接受了 ratutrelvir 治療，12 名接受了 Paxlovid 治療。</p>
</div><p>Patients in the ratutrelvir arm received ratutrelvir 600 mg orally once daily for 10 days, while patients in the comparator arm received Paxlovid administered as nirmatrelvir 300 mg plus ritonavir 100 mg twice daily for 5 days, consistent with approved prescribing information.</p>
<div class="lb-trans"><p>ratutrelvir 組的患者每天口服 600 毫克 ratutrelvir，持續 10 天，而對照組的患者則接受 Paxlovid，劑量為 nirmatrelvir 300 毫克加利托那韋 100 毫克，每天兩次，持續 5 天，符合批准的處方信息。</p>
</div><h2>Efficacy in Broad COVID-19-Infected Population</h2>
<div class="lb-trans"><h2>在廣泛 COVID-19 感染人羣中的療效</h2>
</div><p>Across the interim analysis, ratutrelvir-treated patients demonstrated time-to-sustained symptom alleviation and resolution that was numerically comparable to Paxlovid-treated patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中期分析中，接受 ratutrelvir 治療的患者在症狀緩解和消失的時間上與接受 Paxlovid 治療的患者在數值上相當。</p>
</div><p>Sustained alleviation was defined as self-reported alleviation of all COVID-19 symptoms for four consecutive days.</p>
<div class="lb-trans"><p>持續緩解被定義為自我報告的所有 COVID-19 症狀連續緩解四天。</p>
</div><p>At the time of analysis, not all patients had completed the full 28-day observation period, and no formal statistical comparisons were performed; findings are descriptive and non-inferential.</p>
<div class="lb-trans"><p>在分析時，並非所有患者都完成了 28 天的觀察期，且未進行正式的統計比較；結果為描述性且非推論性。</p>
</div><p>No COVID-19 symptom or virologic rebound events have been observed to date in ratutrelvir-treated patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至目前，在接受 ratutrelvir 治療的患者中未觀察到 COVID-19 症狀或病毒反彈事件。</p>
</div><p>One rebound event was observed in the Paxlovid comparator arm (1 of 12 patients; 8.3%), occurring shortly after completion of the standard 5-day dosing regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 Paxlovid 對照組中觀察到一個反彈事件（12 名患者中的 1 名；8.3%），發生在標準 5 天給藥方案完成後不久。</p>
</div><p>Six patients (16.2% of the interim population; 24% of the ratutrelvir cohort) treated with ratutrelvir were ineligible for Paxlovid due to contraindications or drug–drug interaction risk.</p>
<div class="lb-trans"><p>六名患者（中期人羣的 16.2%；ratutrelvir 組的 24%）因禁忌症或藥物相互作用風險而不適合使用 Paxlovid。</p>
</div><p>These patients demonstrated patient-reported symptom improvement dynamics consistent with those observed in the broader ratutrelvir-treated cohort.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些患者表現出的症狀改善動態與更廣泛的 ratutrelvir 治療組觀察到的情況一致。</p>
</div><p>Ratutrelvir was well tolerated in the interim analysis, with fewer reported adverse events compared with the Paxlovid-treated cohort.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中期分析中，ratutrelvir 的耐受性良好，報告的不良事件少於 Paxlovid 治療組。</p>
</div><p>“The combination of early and sustained symptom improvement, extended dosing duration, absence of viral rebound observed to date, and favorable tolerability supports the strategic hypothesis that ratutrelvir may have utility in reducing post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (Long COVID)”, commented Robert Redfield, Chief Medical Officer, Traws Pharma.</p>
<div class="lb-trans"><p>“早期和持續的症狀改善、延長的給藥持續時間、迄今未觀察到的病毒反彈以及良好的耐受性支持了 ratutrelvir 可能在減少 SARS-CoV-2 感染後急性後遺症（長期 COVID）中的潛在作用的戰略假設，” Traws Pharma 首席醫學官 Robert Redfield 説道。</p>
</div><p><strong>Price Action</strong>: TRAW stock is down 2.27% at $2.15 during the premarket session at the last check on Wednesday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>股價動態</strong>：截至週三最後檢查，TRAW 股票在盤前交易中下跌 2.27%，報 $2.15。</p>
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</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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Traws Pharma 的口服新冠藥物顯示出與 Paxlovid 相當的療效