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<p>強生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准 RYBREVANT FASPRO（阿米萬單抗和透明質酸酶-lpuj），這是首個也是唯一一個用於治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的皮下（SC）給藥療法。該療法已在 RYBREVANT（阿米萬單抗-vmjw）的所有適應症中獲得批准。</p>
<p>與傳統的靜脈（IV）給藥相比，RYBREVANT FASPRO 在患者便利性和醫療效率方面提供了顯著優勢。給藥時間從幾個小時縮短至僅五分鐘——遠低於化療方案，後者可能需要長達一個小時。</p>
<p>臨牀數據還顯示了安全性結果的改善。皮下給藥將給藥相關反應（ARRs）減少了約五倍，SC 組的發生率為 13%，而 IV 組為 66%。此外，靜脈血栓栓塞（VTE）的發生率也較低，SC 組為 11%，而 IV 組為 18%。</p>
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<p>商業新聞</p>

強生

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准強生公司的 RYBREVANT FASPRO，這是首個用於 EGFR 突變非小細胞肺癌的皮下治療方法。這種新的給藥方式在患者便利性和醫療效率方面具有顯著優勢，將給藥時間縮短至五分鐘，並降低了與靜脈給藥相比的給藥相關反應和靜脈血栓栓塞的發生率</p>

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</div><p>Johnson &amp; Johnson (JNJ) announced that the U.S. Food and Drug Administration has approved RYBREVANT FASPRO (amivantamab and hyaluronidase-lpuj), the first and only subcutaneously (SC) administered therapy for patients with epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC). The therapy is approved across all indications of RYBREVANT (amivantamab-vmjw).</p>
<div class="lb-trans"><p>強生（Johnson &amp; Johnson，JNJ）宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准 RYBREVANT FASPRO（阿米萬單抗和透明質酸酶-lpuj），這是首個也是唯一一個用於治療表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的皮下（SC）給藥療法。該療法已在 RYBREVANT（阿米萬單抗-vmjw）的所有適應症中獲得批准。</p>
</div><p>Compared to traditional intravenous (IV) delivery, RYBREVANT FASPRO offers significant advantages in patient convenience and healthcare efficiency. Administration time is reduced from several hours to just five minutes — far less than chemotherapy-based regimens, which can take up to an hour.</p>
<div class="lb-trans"><p>與傳統的靜脈（IV）給藥相比，RYBREVANT FASPRO 在患者便利性和醫療效率方面提供了顯著優勢。給藥時間從幾個小時縮短至僅五分鐘——遠低於化療方案，後者可能需要長達一個小時。</p>
</div><p>Clinical data also demonstrated improved safety outcomes. Subcutaneous delivery reduced administration-related reactions (ARRs) by approximately fivefold, with 13 percent incidence in the SC arm compared to 66 percent in the IV arm. Additionally, venous thromboembolism (VTE) incidence was lower, at 11 percent in the SC arm versus 18 percent in the IV arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>臨牀數據還顯示了安全性結果的改善。皮下給藥將給藥相關反應（ARRs）減少了約五倍，SC 組的發生率為 13%，而 IV 組為 66%。此外，靜脈血栓栓塞（VTE）的發生率也較低，SC 組為 11%，而 IV 組為 18%。</p>
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<div class="lb-trans"><p>商業新聞</p>
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美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了強生公司的 RYBREVANT FASPRO，這是首個用於治療 EGFR 突變型非小細胞肺癌的皮下注射療法