<ul>
<li>口服扎索替尼的關鍵第三階段研究在中重度斑塊型銀屑病患者中達到了所有主要和排名次要終點</li>
<li>超過一半接受扎索替尼治療的研究參與者在第 16 周時實現了皮膚清晰或幾乎清晰（PASI 90），平均約 30% 的患者實現了完全清晰的皮膚（PASI 100）</li>
<li>扎索替尼通常耐受良好，其安全性特徵與之前的臨牀研究一致</li>
</ul>
日本大阪和美國劍橋 --（商業資訊）-- 武田製藥（TSE:4502/NYSE:TAK）今天宣佈了扎索替尼（TAK-279）在中重度斑塊型銀屑病（PsO）成人患者中的兩項關鍵第三階段隨機、多中心、雙盲、安慰劑和活性對照研究的積極頂線結果。這些研究顯示，扎索替尼在第 16 周的共同主要終點靜態醫生全球評估（sPGA）0/1 和銀屑病面積和嚴重指數（PASI）75 方面優於安慰劑，且在第 4 周時就觀察到了顯著更高的 PASI 75 反應率，並在第 24 周繼續增加。這些研究還達到了所有 44 個排名次要終點，包括 PASI 90、PASI 100 和 sPGA 0，相較於安慰劑和阿普米司特，顯示出一種方便的每日一次藥片能夠為銀屑病患者提供完全的皮膚清晰。
“生活在銀屑病中的人們繼續尋求安全、有效且快速起效的口服療法。這些里程碑式的結果支持扎索替尼成為一種領先的口服治療選擇，能夠為斑塊型銀屑病患者提供清晰的皮膚，” 武田製藥總裁兼首席執行官克里斯托夫·韋伯（Christophe Weber）表示。“這標誌着我們今年第三個積極的第三階段結果。這些項目——扎索替尼、歐維泊雷克松和魯斯弗替德——都有潛力改變患者的生活，重新定義醫學實踐，並在未來帶來顯著的收入增長。”
扎索替尼通常耐受良好。扎索替尼在第三階段研究中的安全性和耐受性特徵與之前的研究一致，包括第二階段 b 期斑塊型銀屑病研究。到第 24 周為止，最常見的不良事件為上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡，沒有發現新的安全信號。
“看到我們的第二階段結果在第三階段得到驗證是極其令人振奮和激動的，超過一半接受扎索替尼治療的患者在第 16 周時實現了清晰或幾乎清晰的皮膚（PASI 90），約 30% 的患者實現了完全清晰的皮膚（PASI 100），且反應率在第 24 周繼續增加，” 武田製藥研發總裁安迪·普朗普（Andy Plump）博士表示。“這些發現幫助證明了對 TYK2 的高度選擇性抑制，這是一種 IL-23 和其他信號通路的關鍵介導物，可能為患者提供顯著減少疾病負擔的機會，包括許多人實現完全的皮膚清晰。”
武田製藥計劃在即將召開的醫學大會上展示這些結果，並計劃在 2026 財年開始向美國食品藥品監督管理局及其他監管機構提交新藥申請。
扎索替尼還在進行一項與德庫拉替尼的頭對頭研究，涉及斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎的第三階段研究，以及克羅恩病和潰瘍性結腸炎的第二階段研究等其他適應症。第三階段研究的結果對截至 2026 年 3 月 31 日的財年全年的合併預測沒有顯著影響。
關於斑塊型銀屑病
銀屑病是一種慢性免疫介導的炎症性疾病，身體的免疫系統導致炎症，從而使皮膚細胞過快增殖。斑塊型銀屑病是最常見的銀屑病形式，其特徵是皮膚上出現隆起的紅色、灰色或紫色斑塊，伴有瘙癢、疼痛和鱗屑。銀屑病斑塊可以覆蓋皮膚表面的任何部分，但主要出現在頭皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝蓋、軀幹、生殖器、指甲和皮膚褶皺處。許多銀屑病患者經歷劇烈的瘙癢和灼燒感，影響他們的日常生活。患者還報告稱，他們的症狀對心理健康和生活質量產生負面影響，並可能導致社交孤立。全球約有 6400 萬人生活在銀屑病中，其中約 80-90% 為斑塊型銀屑病患者。
關於扎索替尼（TAK-279）
扎索替尼是一種研究中的下一代高度選擇性口服 TYK2 抑制劑，能夠維持對 IL-23 及其他核心疾病驅動免疫通路的 24 小時抑制。它有潛力成為生活在免疫介導的炎症性疾病患者中的一種領先的口服治療選擇。扎索替尼對 TYK2 的選擇性比其他 JAK 酶高出超過 100 萬倍，這可能在不影響 JAK1、2 和 3 信號的情況下最大化 TYK2 的抑制，基於體外數據。武田製藥目前正在評估扎索替尼在斑塊型銀屑病中與德庫拉替尼的頭對頭研究的安全性和有效性，並在銀屑病關節炎中進行第三階段研究。此外，克羅恩病、潰瘍性結腸炎和白癜風的第二階段研究正在進行中，並將在腋臭（HS）中啓動。扎索替尼是一種尚未獲得任何監管機構批准使用的研究化合物。
關於 LATITUDE 銀屑病第三階段研究
Latitude Phase 3 銀屑病研究（NCT06088043 和 NCT06108544）是全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑和活性對照的研究，旨在評估 zasocitinib 在中重度斑塊型銀屑病成人患者中的療效、安全性和耐受性。研究在 21 個國家進行，分別招募了 693 名和 1,108 名參與者。主要共同終點是第 16 周接受 zasocitinib 治療的患者中，達到 sPGA 0/1 和 PASI 75 反應的比例，與安慰劑相比。排名（關鍵）次要終點包括與安慰劑（第 16 周）和 apremilast（第 16 周和第 24 周）的比較。
關於酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制劑
TYK2 是一種細胞內酶，屬於 Janus 激酶（JAK）蛋白家族。然而，TYK2 與 JAK1、2 和 3 不同，因為它主要調節免疫反應，而 JAK1、2 和 3 則調節更廣泛的生物過程。TYK2 介導 IL-23 及其他與銀屑病、銀屑病關節炎和其他免疫介導的炎症性疾病相關的免疫和炎症信號通路。高度選擇性的別構抑制 TYK2，最小化對 JAK1、2 和 3 的抑制，可能是一種有前景的治療方法，旨在針對免疫介導的炎症，同時可能避免與抑制 JAK 家族其他成員相關的風險。
關於武田製藥
武田製藥致力於為人們創造更好的健康和更光明的未來。我們旨在在核心治療和業務領域發現和提供改變生命的治療，包括胃腸道和炎症、罕見疾病、血漿衍生療法、腫瘤學、神經科學和疫苗。與我們的合作伙伴共同努力，我們旨在改善患者體驗，並通過我們動態多樣的產品線推進治療選擇的新前沿。作為一家以價值為導向、以研發為驅動的生物製藥公司，總部位於日本，我們始終以患者、員工和地球為導向。我們在約 80 個國家和地區的員工受到我們的使命驅動，並紮根於定義我們兩個多世紀以來的價值觀。有關更多信息，請訪問 www.takeda.com。
重要通知
在本通知中，“新聞稿” 指的是本文件、任何口頭陳述、任何問答環節以及武田製藥有限公司（“武田”）就本發佈內容討論或分發的任何書面或口頭材料。本新聞稿（包括與之相關的任何口頭簡報和問答）並不旨在，也不構成、代表或形成任何購買、獲取、認購、交換、出售或以其他方式處置任何證券的要約、邀請或要約的部分，也不構成在任何司法管轄區內的投票或批准的徵求。通過本新聞稿向公眾提供的沒有任何股份或其他證券。除非根據《1933 年美國證券法》（經修訂）進行註冊或豁免，否則在美國不得進行證券的發行。本新聞稿（以及可能提供給接收者的任何進一步信息）是在接收者僅用於信息目的的條件下提供的（而不是用於評估任何投資、收購、處置或其他交易）。任何未能遵守這些限制可能構成對適用證券法的違反。
武田直接和間接擁有投資的公司是獨立實體。在本新聞稿中，“武田” 有時為方便起見用於指代武田及其子公司。類似地，“我們”、“我們” 和 “我們的” 一詞也用於一般性地指代子公司或為其工作的人。這些表達也在沒有識別特定公司或公司的有用目的時使用。
前瞻性聲明
本新聞稿及與本新聞稿相關的任何材料可能包含關於武田未來業務、未來地位和運營結果的前瞻性陳述、信念或觀點，包括對武田的估計、預測、目標和計劃。前瞻性陳述通常包括 “目標”、“計劃”、“相信”、“希望”、“繼續”、“期待”、“旨在”、“打算”、“確保”、“將”、“可能”、“應該”、“會”、“能夠”、“預期”、“估計”、“項目”、“預測”、“展望” 或類似表達，或其否定形式。這些前瞻性陳述基於對許多重要因素的假設，包括以下因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異：圍繞武田全球業務的經濟環境，包括日本和美國的一般經濟狀況以及國際貿易關係；競爭壓力和發展；適用法律和法規的變化，包括税收、關税和其他貿易相關規則；新產品開發固有的挑戰，包括臨牀成功的不確定性以及監管機構的決定及其時機；新產品和現有產品的商業成功的不確定性；製造困難或延誤；利率和匯率的波動；關於已上市產品或產品候選者的安全性或有效性的索賠或擔憂；健康危機的影響，如新冠病毒大流行；我們在環境可持續性方面的努力的成功，是否能夠減少温室氣體排放或實現其他環境目標；我們提高效率、生產力或節約成本的努力的程度，例如在我們的業務中整合數字技術，包括人工智能，或其他重組運營的舉措是否能帶來預期的收益；以及武田最近的 20-F 表格年度報告和武田向美國證券交易委員會提交的其他報告中識別的其他因素，這些報告可在武田網站上找到：https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ 或 www.sec.gov。除法律或證券交易所規則要求外，武田不承諾更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述或其可能做出的任何其他前瞻性陳述。過去的業績並不能作為未來結果的指標，本新聞稿中武田的結果或陳述可能不具代表性，也不是武田未來結果的估計、預測、保證或展望。
醫學信息
本新聞稿包含有關可能並非在所有國家均可用的產品的信息，或可能以不同商標、不同適應症、不同劑量或不同強度提供。此處所含內容不應被視為對任何處方藥的招攬、推廣或廣告，包括正在開發中的藥物。
參考文獻：
<ol>
<li>一項比較 Zasocitinib (TAK-279) 與 Deucravacitinib 在斑塊型銀屑病成人中的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06973291。更新於 2025 年 12 月 17 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291。</li>
<li>一項關於 Zasocitinib 在未接受生物藥物治療的銀屑病關節炎成人中的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06671483。更新於 2025 年 12 月 5 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483?cond=Psoriatic%20Arthritis&amp;term=tak-279&amp;rank=2</li>
<li>一項關於 Zasocitinib 在已接受或未接受生物藥物治療的銀屑病關節炎成人中的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06671496。更新於 2025 年 12 月 5 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496?cond=Psoriatic%20Arthritis&amp;term=tak-%20279&amp;rank=1。</li>
<li>https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291 一項關於 TAK-279 的安全性及其是否能減少中度至重度活動性克羅恩病患者腸道炎症的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06233461。更新於 2025 年 12 月 17 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461。</li>
<li>一項關於 TAK-279 的安全性及其是否能減少中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者腸道炎症的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06254950。更新於 2025 年 11 月 21 日。訪問於 2025 年 12 月。https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950。</li>
<li>Takeda 的演示文稿。2025 財年第一季度季度結果。可在此獲取：https://assets-dam.takeda.com/image/upload/v1753839858/Global/Investor/Financial-Results/FY2025/Q1/qr2025_q1_p01_en.pdf。訪問於 2025 年 12 月。</li>
<li>Dhabale A, Nagpure S. 銀屑病的類型及其對免疫系統的影響。Cureus。2022 年 9 月 24 日；14(9)：e29536。doi: 10.7759/cureus.29536。</li>
<li>Gkini MA, Nakamura M, Alexis AF 等。膚色人羣中的銀屑病：基於證據的更新。Int J Dermatol。2025；64(4)：667-677。doi:10.1111/ijd.17651</li>
<li>Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB 等。銀屑病引起的瘙癢的干擾性：單一症狀對生活質量影響的定性研究。J Clin Aesthet Dermatol。2021；14(6)：42-48。</li>
<li>Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB 等。疼痛在銀屑病患者生活中的作用：對一個未得到充分關注的症狀的定性研究。J Psoriasis Psoriatic Arthritis。2022；7(1)：29-34。doi:10.1177/24755303211066928。</li>
<li>Dopytalska K, Sobolewski P, Błaszczak A, Szymańska E, Walecka I. 特殊部位的銀屑病。Reumatologia。2018；56(6)：392-398。doi:10.5114/reum.2018.80718。</li>
<li>Blackstone B, Patel R, Bewley A. 評估和改善銀屑病患者的心理健康：臨牀醫生的考慮。Psoriasis (Auckl)。2022；12:25-33。doi:10.2147/PTT.S328447。</li>
<li>AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. 全球銀屑病負擔 - 1990 至 2017 年的區域與全球流行病學比較。Int J Dermatol。2020；59(5)：566-571。doi: 10.llll/ijd.14864。</li>
<li>Mehta S, Sathe NC. 斑塊型銀屑病。在：StatPearls。特雷 asure 島 (FL)：StatPearls 出版；2025 年 9 月 14 日。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430879/</li>
<li>Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P 等。Zasocitinib (TAK-279) 的藥理特徵：一種口服、高選擇性和強效的全酶 TYK2 抑制劑。2025 年 5 月 26 日。J Invest Dermatol。2025 年 5 月 27 日：S0022-202X(25) 00531-7。doi:10.1016/j.jid.2025.05.014。在線提前出版。</li>
<li>Shang L 等。TYK2 在免疫反應和銀屑病治療中的作用。J Inflamm Res。2022；15:5373-5385。</li>
<li>Leit S, Greenwood J, Carriero S 等。發現一種強效且選擇性的酪氨酸激酶 2 抑制劑：TAK-279。J Medicinal Chemistry。2023；66(15)：10473-10496。doi.org/10.1021/acs.jmedchem.3c00600。</li>
<li>一項關於 TAK-279 在中度至重度斑塊型銀屑病患者中治療 52 周的效果及其安全性的研究。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06088043。更新於 2025 年 10 月 24 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043。</li>
<li>一項關於 TAK-279 在中度至重度斑塊型銀屑病患者中治療 60 周的效果及其安全性的研究，包含撤藥和再治療期。ClinicalTrials.gov 標識：NCT06108544。更新於 2025 年 11 月 11 日。訪問於 2025 年 12 月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544。</li>
<li>Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. 對酪氨酸激酶 2 信號傳導在免疫反應中作用的當前理解。World J Biol Chem。2022；13(1)：1–14。doi:10.4331/wjbc.v13.i1.1。</li>
<li>Danese S, Peyrin-Biroulet L. 選擇性酪氨酸激酶 2 抑制劑在炎症性腸病治療中的應用：新希望的崛起。Inflamm Bowel Dis. 2021；27(12)：2023-2030。doi: 10.1093/ibd/izab135。</li>
<li>Rusiñol L, Puig L. 針對免疫介導的炎症性疾病的 Tyk2 靶向。Int J Mol Sci。2023；24(4)：3391。發表於 2023 年 2 月 8 日。doi:10.3390/ijms24043391。</li>
<li>Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. 酪氨酸激酶 2 和 Janus 激酶‒信號轉導和轉錄激活因子信號傳導及其在斑塊型銀屑病中的抑制作用。J Am Acad Dermatol。2022；86(1)：148-157。doi:10.1016/j.jaad.2021.06.869.</li>
</ol>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTg3MjgzOTdyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTg3MjgzOTdyMQ"/>
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251218728397/en/
媒體聯繫人
日本媒體：
米山裕子
yuko.yoneyama@takeda.com
美國及國際媒體：
詹妮弗·亨尼西
Jennifer.Henesey@takeda.com
來源：武田製藥公司

武田製藥的 Zasocitinib 第三階段斑塊型銀屑病臨牀試驗數據展現出每日一次口服藥物帶來清晰肌膚的希望，催化治療新時代 | TAK 股票新聞

Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment | TAK Stock News

武田製藥的 Zasocitinib 在 3 期斑塊型銀屑病試驗中取得了里程碑式的數據，顯示出通過每日一次的藥片實現皮膚清晰的希望，開啓了治療的新紀元 | TAK 股票新聞