美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了暉致的 Sandostatin LAR Depot 仿製藥版本

Reuters
2025.12.18 11:59
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

FDA 已批准 Viatris 的 Sandostatin LAR Depot 的仿製藥版本。FDA 還接受了 Viatris 針對低劑量雌激素每週貼片的新的藥物申請,該貼片用於避孕,目標行動日期為 2026 年 7 月 30 日。此外,FDA 批准了 MR-146 的研究性新藥申請,這是一種針對神經營養性角膜病的 AAV 基因治療候選藥物,計劃於 2026 年初進行 1/2 期臨牀試驗。在日本,藥品和醫療器械管理局接受了 Viatris 針對阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的 pitolisant 的新藥申請