Pulmatrix 繼續支持 Cullgen 尋求中國證券監督管理委員會對其合併的批准
, /PRNewswire/ -- Pulmatrix, Inc.（&#34;Pulmatrix&#34;或&#34;公司&#34;）（納斯達克：PULM），是一家專注於開發新型吸入治療產品的生物製藥公司，旨在利用其專利的 iSPERSE™技術預防和治療具有重要未滿足醫療需求的偏頭痛和呼吸系統疾病，今天宣佈 Pulmatrix 與 Cullgen Inc.（&#34;Cullgen&#34;）已共同同意放棄 2024 年 11 月簽署的合併協議中的&#34;不招攬&#34;條款，以允許各方在繼續尋求中國證券監督管理委員會（&#34;CSRC&#34;）的合併批准的同時探索其他交易。
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Pulmatrix 的臨時首席執行官 Peter Ludlum 評論道：&#34;關於我們在 2024 年 11 月簽署的合併協議，我們的 S-4 表格申請於 2025 年 5 月被宣佈生效，股東在 2025 年 6 月批准了合併協議及相關交易。然而，我們尚未收到 CSRC 的批准。因此，我們認為探索任何可能使我們各自公司受益的機會交易是合適的，同時仍在尋求 CSRC 的批准。&#34;
與 Cullgen 的擬議合併
如之前所述，2024 年 11 月 13 日，公司與 Cullgen 簽署了一項合併協議及計劃，並於 2025 年 4 月 7 日通過修正案第 1 號進行了修訂（&#34;合併協議&#34;及其所涉及的交易統稱為&#34;合併&#34;）。
關於合併協議和擬議合併的更多信息已在 2025 年 2 月 14 日首次向證券交易委員會（&#34;SEC&#34;）提交的 S-4 註冊聲明（文件編號 333-284993）中披露，並於 2025 年 4 月 17 日和 2025 年 5 月 7 日進行了修訂，並於 2025 年 5 月 9 日被宣佈生效。
2025 年 6 月 16 日，公司召開了特別會議以代替 Pulmatrix 股東的年度會議，在該會議上公司的股東批准了合併及相關提案。合併的完成需滿足某些關閉條件，包括納斯達克對與合併相關的 Pulmatrix 普通股上市的批准以及中國證券監督管理委員會的批准。
如果擬議的合併完成，Cullgen 的業務將繼續作為合併公司的業務。
截至 2025 年 9 月 30 日，公司總現金及現金等價物餘額為 480 萬美元。公司預計，基於當前的運營效率和支出優先級，其現金狀況足以支持其運營至少到 2026 年第四季度。
Pulmatrix 臨牀資產和專有的 iSPERSE™技術
iSPERSE™技術
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<li>iSPERSE™顆粒具有小型、緻密和可分散的特性，超越了傳統乾粉顆粒的性能，因為 iSPERSE™顆粒具有多孔工程顆粒的分散優勢。Pulmatrix 認為，這使得其在某些疾病的藥物遞送方面優於傳統的口服和注射治療形式。</li>
<li>截至 2025 年 9 月 30 日，Pulmatrix 與 iSPERSE™相關的專利組合包括約 146 項已授予的專利，其中 18 項為美國授予的專利，以及約 50 項在美國和其他地區的待審專利申請。</li>
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PUR3100
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<li>PUR3100 是一種口服吸入的二氫麥角胺（&#34;DHE&#34;），採用 Pulmatrix 的 iSPERSE™乾粉吸入技術，旨在治療急性偏頭痛，並且是一個準備進入第二階段的資產，已獲得食品和藥物管理局（&#34;FDA&#34;）對 PUR3100 的研究新藥（&#34;IND&#34;）申請的接受，並收到&#34;研究可以進行&#34;的信函以繼續進行第二階段研究。IND 包括一個第二階段臨牀方案，將在急性偏頭痛患者中研究 PUR3100 的安全性和初步有效性。</li>
<li>第二階段 IND 建立在 PUR3100 的第一階段試驗結果之上，該結果於 2024 年在同行評審的期刊《頭痛：頭面疼痛雜誌》中發表。研究表明，PUR3100 在目標治療範圍內達到了峯值暴露，最大濃度的時間在所有劑量水平下均在給藥後五分鐘。PUR3100 劑量組的噁心發生率較低，且與靜脈（&#34;IV&#34;）給藥的 DHE 劑量組相比沒有嘔吐現象。</li>
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PUR1800
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<li>PUR1800 是一種窄譜激酶抑制劑（&#34;NSKI&#34;），採用我們的 iSPERSE™技術，旨在治療慢性阻塞性肺疾病（&#34;AECOPD&#34;）的急性加重。在 2023 年，Pulmatrix 公佈了 PUR1800 在 AECOPD 的第一階段 b 研究的完整結果，表明 PUR1800 耐受良好，沒有觀察到安全信號。頂線數據以及慢性毒理學研究的結果支持 PUR1800 在 AECOPD 和其他炎症性呼吸疾病的持續開發。</li>
<li>在 2024 年，Pulmatrix 發表了一篇題為&#34;_Ex vivo_評估窄譜激酶抑制劑作為特發性肺纖維化治療潛力&#34;的摘要。</li>
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PUR1900
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<li>PUR1900 是公司正在研究的抗真菌藥物伊曲康唑的吸入式 iSPERSE™ 配方，適用於多種適應症。公司及其合作伙伴 Cipla 在 2024 年結束了一項由公司運營的 2b 期臨牀試驗。Cipla 在美國以外繼續進行臨牀開發，並在 2025 年通知 Pulmatrix 他們已在印度完成 2 期研究，並獲得印度中央藥品標準控制組織的批准，可以進行 3 期臨牀試驗。</li>
<li>如果 Cipla 成功在美國以外市場推廣 PUR1900，Pulmatrix 將獲得 Cipla 在美國以外任何潛在未來淨銷售額的 2% 特許權使用費。在美國，公司和 Cipla 將尋求將 PUR1900 商業化，針對口服吸入的抗真菌藥物可能提供治療益處或滿足未滿足的醫療需求的適應症。</li>
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關於 Pulmatrix, Inc. Pulmatrix 是一家生物製藥公司，專注於開發新型吸入治療產品，旨在利用其專利的 iSPERSE™ 技術預防和治療偏頭痛及具有重要未滿足醫療需求的呼吸系統疾病。公司的專有產品管線包括針對中樞神經系統（&#34;CNS&#34;）疾病（如急性偏頭痛）和嚴重肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（&#34;COPD&#34;）和過敏性支氣管肺麴黴病（&#34;ABPA&#34;））的治療。Pulmatrix 的產品候選者基於其專有的工程乾粉遞送平台 iSPERSE™，旨在通過優化藥代動力學和減少系統性副作用來改善藥物在肺部的遞送，從而改善患者的治療效果。
有關公司吸入產品候選者的更多信息，請訪問：
https://www.pulmatrix.com/pipeline.html。
前瞻性聲明 本新聞稿中的某些聲明是前瞻性的，而非歷史事實，是根據聯邦證券法的定義的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於歷史事實的陳述，並可能通過諸如 “預期”、“假設”、“相信”、“可以”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“指導”、“打算”、“有信心”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“項目”、“目標” 和 “將” 等詞語及其反義詞和類似表達來識別。此類前瞻性聲明基於管理層的信念以及管理層當前可獲得的信息和假設。實際結果可能因某些因素而與前瞻性聲明所設想的結果有重大差異，包括但不限於與 Cullgen 提議的合併的完成及其確切時間、與 Cullgen 提議的合併相關的適用監管批准的獲得，以及滿足相關的成交條件等；公司在有利於公司的條款下剝離其臨牀資產的能力，或根本無法剝離；公司在未來需要時進行業務和融資的能力；計劃中的臨牀試驗的延遲；在臨牀前或臨牀試驗中證明潛在產品有效或安全的能力；建立或維持治療候選者開發合作的能力；獲得適當或必要的政府批准以市場潛在產品的能力；獲得未來開發產品和營運資金的資金的能力，以及在商業合理的條款下獲得這些資金的能力；公司在商業規模上或與第三方合作製造產品候選者的能力；競爭對手的規模和性質的變化；留住關鍵高管和科學家的能力；確保和維護與公司產品相關的法律權利的能力，包括專利保護。有關這些及其他因素的討論，包括與公司相關的風險和不確定性，包括與 Cullgen 提議的合併，已在公司向證券交易委員會提交的文件中列出，包括其最近的 10-K 表格年度報告，可能會通過公司的 10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告進行補充或修訂。公司不承擔任何修訂前瞻性聲明的意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的情況除外。
投資者聯繫： Chuck Padala
董事總經理
LifeSci Advisors
646-627-8390
chuck@lifesciadvisors.com
來源：Pulmatrix Inc.

PULM

Pulmatrix 和 Cullgen 正在尋求合併，正在向中國證券監督管理委員會申請批准。他們已放棄 “禁止招攬” 條款，以探索其他交易。Pulmatrix 的股東已批准合併，但中國證監會的批准仍在等待中。Pulmatrix 的 iSPERSE™ 技術受到關注，臨牀資產如 PUR3100 和 PUR1800 正在開發中。該公司的現金狀況足以支持其運營至 2026 年第四季度

Pulmatrix 和 Cullgen 繼續推進合併，同時互相授予豁免以探索其他選擇 | Pulmatrix 股票新聞