條件性批准標誌着 Elanco 針對伴侶動物的新世界螺旋蟲治療方案的第三個選擇，在美國檢測到蒼蠅之前提供多種治療解決方案。
<ul>
<li>FDA 對 Credelio Quattro-CA1（lotilaner、moxidectin、praziquantel 和 pyrantel 咀嚼片）的條件性批准是針對伴侶動物治療新世界螺旋蟲的首次批准</li>
<li>此舉緊隨 FDA 之前對 Credelio™（lotilaner）和 Credelio™ CAT（lotilaner）分別授予的緊急使用授權，以治療狗和貓的新世界螺旋蟲</li>
<li>Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供了同類產品中最廣泛的寄生蟲覆蓋範圍 * - 涵蓋七種寄生蟲，包括蜱蟲、跳蚤、心絲蟲病、蛔蟲、鈎蟲、絛蟲，現在還包括新世界螺旋蟲 **</li>
<li>已發表的文獻顯示，Credelio Quattro-CA1 中的活性成分 lotilaner 對新世界螺旋蟲引起的感染具有合理的有效性預期。</li>
</ul>
, /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated（NYSE: ELAN）今天宣佈已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對 Credelio Quattro™-CA1（lotilaner、moxidectin、praziquantel 和 pyrantel 咀嚼片）用於治療狗的新世界螺旋蟲幼蟲（蛆蟲）感染的條件性批准。這是 FDA 首次針對伴侶動物產品治療新世界螺旋蟲的條件性批准。
Credelio Quattro-CA1 現在與 Credelio（lotilaner）和 Credelio CAT（lotilaner）一起，成為針對新世界螺旋蟲的伴侶動物治療選擇，這些其他產品最近獲得了 FDA 對狗和貓的新世界螺旋蟲感染的緊急使用授權。根據美國農業部的數據，在美國 - 墨西哥邊界 400 英里範圍內已發現 14 例新世界螺旋蟲病例，均與牛隻移動有關。隨着檢測距離美國 - 墨西哥邊界南側僅 70 英里，獸醫和寵物主人現在有多種治療選擇，以防蒼蠅進入美國。
&#34;我們感謝 FDA 在蒼蠅進入美國之前為新世界螺旋蟲準備和提供治療選擇的承諾，&#34; Elanco 研究與開發執行副總裁 Ellen DeBrander 博士表示。&#34;Elanco 的 Credelio 品牌系列在動物健康方面取得了重大進展，這一針對狗的新世界螺旋蟲治療的條件性批准使我們能夠為獸醫、動物收容所和寵物主人提供多種治療解決方案，以應對緊急情況。&#34;
這一條件性批准基於一項評估 lotilaner（Credelio Quattro-CA1 中的活性成分）對新世界螺旋蟲的有效性的研究。在發表在《寄生蟲與媒介》上的同行評審研究中，口服給予 lotilaner 的最低推薦劑量在自然感染的狗中顯示出在治療後 24 小時內對新世界螺旋蟲幼蟲（Cochliomyia hominivorax）的 100% 有效性。
根據 FDA 的説法，條件性批准的動物藥物已被證明是安全的，並具有合理的有效性預期。
獸醫和消費者將在 2026 年看到新的產品標籤，反映 Credelio Quattro 和 Credelio Quattro-CA1 的使用條件在同一包裝上。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供 7 合 1 覆蓋 **
Credelio Quattro 提供最廣泛的 * 寄生蟲保護，採用每月咀嚼片的形式，覆蓋六種寄生蟲，包括蜱蟲、跳蚤和心絲蟲病，以及三種腸道寄生蟲——蛔蟲、鈎蟲和絛蟲。現在獲得針對新世界螺旋蟲感染的條件性批准，Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 提供 7 合 1 寄生蟲覆蓋 **，為獸醫和寵物主人提供了另一種選擇，以防蒼蠅進入該國。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2848776/7_icons.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2848776/7_icons.jpg"/>
Elanco 仍致力於積極管理 Credelio Quattro 品牌的生命週期，今天的里程碑標誌着自推出以來在不到 11 個月內實現的第三次積極標籤進展。今年 5 月，Credelio Quattro 的標籤更新以包括一種額外的鈎蟲物種（Ancylostoma caninum），而在 10 月，FDA 批准了擴展標籤，以包括通過殺死黑腿蜱蟲來預防萊姆病，並保護迅速傳播的長角蜱蟲，目前已擴展到 22 個州。
雖然家畜最常受到影響，但新世界螺旋蟲可以感染所有温血動物——包括寵物、野生動物甚至人類。
&#34;作為一名獸醫，我鼓勵寵物主人監測狗身上的任何傷口，因為即使是輕微的劃傷也可能成為新世界螺旋蟲的入口，&#34; Elanco 寄生蟲學負責人 Casey Locklear 博士表示。&#34;我還建議寵物主人讓他們的狗全年使用寄生蟲保護，如 Credelio Quattro，以幫助減少自我抓撓造成的脆弱部位。&#34;
在這裏瞭解更多關於 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的信息。
要了解更多關於新世界螺旋蟲的信息，以下資源可供參考：
<ul>
<li>停止螺旋蟲：統一政府應對以保護美國</li>
<li>FDA 關於新世界螺旋蟲的獸醫信息</li>
<li>USDA NWS 警報和事實表</li>
</ul>
* 基於咀嚼片中覆蓋的寄生蟲類型數量的標籤比較
**Credelio Quattro 保護狗免受蜱蟲、跳蚤、心絲蟲病、蛔蟲、鈎蟲和絛蟲的侵害。Credelio Quattro-CA1 獲得條件性批准用於治療狗的新世界螺旋蟲幼蟲感染，待全面證明其有效性。
關於 ELANCO
艾朗克動物健康公司（NYSE: ELAN）是全球動物健康領域的領導者，致力於創新和提供產品與服務，以預防和治療農場動物和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者以及整個社會創造價值。憑藉 70 年的動物健康傳承，我們致力於打破界限，超越自我，幫助客户改善他們所照顧動物的健康，同時對我們當地和全球社區產生積極影響。在艾朗克，我們的願景是 “食品與陪伴豐富生活”，我們的使命是——為動物、客户、社會和我們的員工超越一切。瞭解更多信息，請訪問 www.elanco.com。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的適應症
Credelio Quattro 適用於預防心絲蟲病以及治療和控制圓蟲、鈎蟲和絛蟲感染。Credelio Quattro 能夠殺死成蟲跳蚤，適用於 8 周齡及以上、體重在 3.3 磅或以上的狗和小狗的跳蚤感染的治療和預防，以及蜱蟲感染的治療和控制，持續時間為 1 個月。Credelio Quattro 適用於預防萊姆病感染，因為它能夠直接殺死黑腿蜱。
Credelio Quattro-CA1 在 8 周齡及以上、體重在 3.3 磅或以上的狗和小狗中，針對新世界螺旋蟲（NWS）幼蟲引起的感染獲得有條件批准。
Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的重要安全信息
Lotilaner 是 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 的成分，屬於異噁唑類藥物，已與神經系統不良反應相關，如顫抖、協調失調和癲癇，即使在沒有癲癇病史的狗中也會出現。對於有癲癇或神經系統疾病病史的狗應謹慎使用。在使用 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 前，應對狗進行現有心絲蟲感染的檢測，因為它對成蟲心絲蟲無效。尚未評估在繁殖、懷孕或哺乳期狗中的安全使用。在臨牀試驗中，最常報告的不良反應是嘔吐和腹瀉。
Credelio Quattro-CA1 已獲得 FDA 有條件批准，待在申請編號 141-619 下全面證明其有效性。 如果您懷疑您的狗感染了 NWS 幼蟲，請立即尋求獸醫護理以進行治療，包括去除幼蟲和適當的傷口護理。
有關完整的安全信息，請參見 Credelio Quattro/Credelio Quattro-CA1 產品標籤或諮詢您的獸醫。
Credelio（lotilaner）針對新世界螺旋蟲（NWS）的緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局（FDA）已為批准的產品 Credelio（lotilaner）針對新世界螺旋蟲（ Cochliomyia hominivorax）幼蟲（蛆蟲病）在狗和小狗中的治療發佈了緊急使用授權（EUA）。然而，Credelio 並未獲得此用途的批准。
Credelio 適用於其他用途。
有關 EUA 的更多信息，請參閲 Credelio NWS 事實表。
授權使用的限制
Credelio（lotilaner）僅在聲明存在合理理由授權 Credelio（lotilaner）緊急使用的情況下有效，依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&amp;C Act）第 564(b)(1) 條，21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)，除非授權被提前終止或撤銷。
Credelio 的適應症
Credelio 能夠殺死成蟲跳蚤，適用於 8 周齡及以上、體重在 4.4 磅或以上的狗和小狗的跳蚤感染的治療和預防，以及蜱蟲感染（孤星蜱、美國犬蜱、黑腿蜱、棕色犬蜱和長角蜱）的治療和控制，持續時間為 1 個月。Credelio 適用於預防萊姆病感染，因為它能夠直接殺死黑腿蜱。
Credelio 的重要安全信息
Lotilaner 是異噁唑類藥物的一員。該類藥物與神經系統不良反應相關，包括顫抖、協調失調和癲癇。在接受該類藥物治療的狗中，即使在沒有癲癇病史的狗中也有報告癲癇的情況。對於有癲癇或神經系統疾病病史的狗應謹慎使用。尚未評估 Credelio 在繁殖、懷孕或哺乳期狗中的安全使用。最常報告的不良反應包括體重減輕、血尿素氮升高、排尿增加和腹瀉。有關完整的安全信息，請參見 Credelio 產品標籤或諮詢您的獸醫。
Credelio CAT（lotilaner）針對新世界螺旋蟲（NWS）的緊急使用授權
美國食品藥品監督管理局（FDA）已為批准的產品 Credelio CAT（lotilaner）針對新世界螺旋蟲（ Cochliomyia hominivorax）幼蟲（蛆蟲病）在貓和小貓中的治療發佈了緊急使用授權（EUA）。Credelio CAT 並未獲得此用途的批准。
Credelio CAT 適用於其他用途。
有關 EUA 的更多信息，請參閲 Credelio Cat NWS 事實表。
授權使用的限制
Credelio CAT（lotilaner）僅在聲明存在合理理由授權 Credelio CAT（lotilaner）緊急使用的情況下有效，依據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&amp;C Act）第 564(b)(1) 條，21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)，除非授權被提前終止或撤銷。
Credelio CAT 的適應症
Credelio CAT 能夠殺死成蟲跳蚤，適用於 8 周齡及以上、體重在 2 磅或以上的貓和小貓的跳蚤感染的治療和預防，持續時間為 1 個月。
Credelio CAT 也適用於治療和控制 6 個月及以上、體重 2 磅或更重的貓和小貓的黑腿蜱蟲感染，療效持續一個月。
Credelio CAT 的重要安全信息
Lotilaner 是異噁唑啉類藥物的一員。該類藥物與神經系統不良反應相關，包括顫抖、協調失調和癲癇發作。在接受異噁唑啉類藥物的貓中，即使是沒有神經系統疾病史的貓也有報告出現神經系統不良反應。對於有神經系統疾病史的貓應謹慎使用。尚未確定 Credelio CAT 在繁殖、懷孕和哺乳期貓中的安全性。尚未評估 Credelio CAT 對 6 個月以下小貓黑腿蜱蟲的有效性。最常報告的不良反應包括體重減輕、呼吸急促和嘔吐。有關完整的安全信息，請參見 Credelio CAT 產品標籤 或諮詢您的獸醫。
Credelio、Credelio Quattro、Elanco 和對角線條標誌是 Elanco 或其附屬公司的商標。© 2025 Elanco 或其附屬公司
PM-US-25-2404
i d do Vale, T.L., Costa, A.R., Miranda, L.M. 等。Lotilaner 對由 Cochliomyia hominivorax（雙翅目：食屍蠅科）引起的肉蠅病的療效。Parasites Vectors 16, 86 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s13071-023-05661-z
ii 美國農業部。（無日期）。美國新世界螺旋蟲的當前狀態。 https://www.aphis.usda.gov/livestock-poultry-disease/stop-screwworm/current-status
iii 墨西哥確認新世界螺旋蟲在新萊昂州的病例 | 動植物衞生檢驗局
iv Triltsch, O.（2025 年 8 月 28 日）。微小入侵者：亞洲長角蜱的崛起。密歇根州聯合保護俱樂部：今天就加入我們！ https://www.mucc.org/tiny-invaders-the-rise-of-the-asian-longhorned-tick
投資者聯繫：Tiffany Kanaga (765) 740-0314 tiffany.kanaga@elancoah.com
媒體聯繫：Season Solorio (765) 316-0233 season.solorio@elancoah.com
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg"/>
來源 Elanco Animal Health

ELAN

Elanco Animal Health 已獲得 FDA 對 Credelio Quattro-CA1 的有條件批准，這是一種用於治療新世界螺旋蟲感染的犬用咀嚼片。這標誌着 FDA 首次對針對這種寄生蟲的伴侶動物產品給予有條件批准。該產品提供廣泛的寄生蟲防護，包括蜱蟲、跳蚤和心絲蟲。這項批准為獸醫和寵物主人提供了多種治療選擇，以應對螺旋蟲進入美國的情況。Elanco 的 Credelio 系列在動物健康領域持續發展，預計將在 2026 年推出新產品標籤

Elanco's Credelio Quattro™-CA1 (lotilaner, moxidectin, praziquantel, and pyrantel chewable tablets) Receives First FDA Conditional Approval for Treatment of New World Screwworm in Dogs | ELAN Stock News

Elanco 的 Credelio Quattro™-CA1（洛拉納、莫昔克丁、吡喹酮和噻嘧啶咀嚼片）首次獲得 FDA 有條件批准，用於治療犬的新世界螺旋蟲 | ELAN 股票新聞