<p>GeoVax, Inc./ 關鍵詞：財務</p>
<p>GeoVax 收到正式的 EMA 科學建議，支持 GEO-MVA 的關鍵性第三階段免疫橋接試驗</p>
<p>2025 年 12 月 18 日/ 15:04 CET/CEST</p>
<p>發行人對本公告的內容負全部責任。</p>
<p><strong>EMA 的一致意見加速了第三階段的啓動，並代表了 GeoVax 商業化道路上的一個重要里程碑</strong></p>
<p>喬治亞州亞特蘭大 -2025 年 12 月 18 日（ NEWMEDIAWIRE）- GeoVax Labs, Inc.（納斯達克：GOVX），一家開發針對傳染病和癌症的疫苗和免疫療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈已收到來自歐洲藥品管理局（EMA）的正式科學建議（SA），確認公司提出的 GEO-MVA 關鍵性第三階段免疫橋接試驗設計的監管一致性，該疫苗候選者基於修飾的天花疫苗（MVA），用於預防猴痘和天花。</p>
<p>EMA 的反饋與 GeoVax 提出的通過與已批准的 MVA 疫苗 Imvanex® 進行單一關鍵性第三階段免疫橋接研究來評估 GEO-MVA 的策略一致，並支持公司直接進入該試驗的計劃，而無需額外的第一階段或第二階段臨牀研究。收到這一正式科學建議代表了一個重要的監管里程碑，使 GeoVax 能夠加速運營規劃，實施和啓動第三階段項目，預計將在 2026 年下半年開始。</p>
<p>“來自 EMA 的這一正式科學建議代表了 GEO-MVA 向前邁出的關鍵一步，並顯著降低了我們在歐洲的監管風險，” GeoVax 的董事長兼首席執行官 David Dodd 説。“EMA 的一致意見使 GeoVax 能夠高效地朝着單一註冊性第三階段研究邁進。這是我們商業化道路上的一個重大里程碑。”</p>
<p>科學建議確認非劣性免疫原性終點是支持未來市場授權申請（MAA）的可接受依據，並且 GeoVax 提出的臨牀安全數據庫足以支持註冊，前提是試驗結果成功。重要的是，EMA 的反饋在提出的臨牀和質量維度上提供了清晰和信心，使公司能夠專注於執行，而不是重新設計其開發策略。</p>
<p>收到這一建議是在 GeoVax 之前於 2025 年 6 月宣佈的有利 EMA 初步指導之後，標誌着從監管一致性到監管執行的過渡。這些里程碑共同顯著增強了 GEO-MVA 的開發形象，並強化了其在擴大全球猴痘和天花疫苗供應方面的潛在作用，超越當前的單一供應商模式。</p>
<p>“隨着正式的 EMA 科學建議的到來，GEO-MVA 從概念性的監管路徑轉變為明確且可執行的開發計劃，” Dodd 補充道。“隨着全球衞生當局繼續強調準備、韌性和疫苗供應的多樣化，我們相信 GEO-MVA 在其中將發揮重要作用。”</p>
<p><strong>關於 GEO-MVA</strong></p>
<p>GEO-MVA 是 GeoVax 開發的基於修飾天花疫苗（MVA）的疫苗候選者，旨在預防猴痘和天花。GEO-MVA 利用經過充分驗證的 MVA 平台，旨在支持民用公共衞生需求和更廣泛的準備目標。</p>
<p><strong>關於 GeoVax</strong></p>
<p>GeoVax Labs, Inc. 是一家臨牀階段生物技術公司，開發針對傳染病的新型疫苗和針對實體腫瘤癌症的療法。公司的主要臨牀項目是 GEO-CM04S1，一種正在進行三項第二階段臨牀試驗的下一代 COVID-19 疫苗，評估作為（1）針對免疫受損患者（如患有血液系統癌症的患者）和其他當前授權的 COVID-19 疫苗不足的患者羣體的初級疫苗，（2）在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中的加強疫苗，以及（3）在之前接種過 mRNA 疫苗的健康患者中作為更強大、持久的 COVID-19 加強疫苗。在腫瘤學方面，主要臨牀項目正在評估一種新型溶瘤實體腫瘤基因導向療法 Gedeptin®，最近完成了一項針對晚期頭頸癌的多中心第一/二階段臨牀試驗。GeoVax 還在開發針對猴痘和天花的疫苗，並根據最近的 EMA 監管指導，預計將直接進入第三階段臨牀評估，省略第一階段和第二階段試驗。GeoVax 擁有強大的知識產權組合，以支持其技術和產品候選者，持有其技術和產品的全球權利。有關我們臨牀試驗當前狀態和其他更新的信息，請訪問我們的網站：www.geovax.com。</p>
<p><em>前瞻性聲明</em></p>
<p>本公告包含關於 GeoVax 商業計劃的前瞻性聲明。與我們相關的 “相信”、“期待”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“能夠”、“目標”、“潛在”、“很可能”、“將”、“期望” 等類似表達，旨在識別前瞻性聲明。我們主要基於當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測來制定這些前瞻性聲明，我們相信這些因素可能會影響我們的財務狀況、經營成果、商業戰略和財務需求。由於多種因素，實際結果可能與這些聲明中包含的內容有重大差異，包括：GeoVax 是否能夠從其正在進行或未來的臨牀試驗中獲得可接受的結果，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否能夠引發預期的反應，以及這些產品或疫苗是否能夠有效使用，GeoVax 的病毒載體技術是否能夠充分增強對癌症抗原的免疫反應，GeoVax 是否能夠及時開發和生產具有所需特性的免疫腫瘤產品和預防疫苗，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否對人類使用安全，GeoVax 的疫苗是否能夠有效預防針對人類的感染，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否能夠獲得必要的監管批准以便獲得許可和上市，GeoVax 是否能夠籌集所需資金以完成開發，是否有競爭產品的開發可能比 GeoVax 的產品更有效或更易於使用，GeoVax 是否能夠達成有利的生產和分銷協議，以及其他 GeoVax 無法控制的因素。</p>
<p>有關我們風險因素的更多信息，請參閲我們已提交和將提交給 SEC 的 10-Q 和 10-K 表格的定期報告。我們在此作出的任何前瞻性聲明僅在聲明作出之日有效。可能導致我們實際結果有所不同的因素或事件可能會不時出現，我們無法預測所有這些因素。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
<p><strong>公司聯繫方式：</strong> info@geovax.com</p>
<p>678-384-7220</p>
<p><strong>媒體聯繫方式：</strong> Jessica Starman</p>
<p>media@geovax.com</p>
<p>查看原始公告請訪問 www.newmediawire.com
新聞來源：GeoVax, Inc.
2025 年 12 月 18 日 CET/CEST 傳播公司新聞，由 EQS News 傳送 - EQS Group 的服務。</p>
<p>發行人對本公告的內容承擔全部責任。</p>
<p>EQS 分發服務包括監管公告、財務/公司新聞和新聞稿。</p>
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<td>語言：</td>
<td>英語</td>
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<td>公司：</td>
<td>GeoVax, Inc.</td>
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<td>美國</td>
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<td>ISIN：</td>
<td>US3736782000</td>
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<td>EQS 新聞 ID：</td>
<td>2248582</td>
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<td></td>
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<td>新聞結束</td>
<td>EQS 新聞服務</td>
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<p>22485822025 年 12 月 18 日 CET/CEST
<strong>免責聲明</strong></p>
<p>將新聞保存到數據庫或以商業背景或商業目的轉發新聞，僅在獲得 EQS Group AG 事先書面同意的情況下允許。</p>

GOVX

<p>GeoVax Labs, Inc. 宣佈已收到歐洲藥品管理局（EMA）對其 GEO-MVA 疫苗候選藥物的第三階段免疫橋接試驗的正式科學建議。該建議允許 GeoVax 直接進入第三階段，而無需額外的第一或第二階段試驗，這標誌着商業化的重要里程碑。EMA 的認可支持了 GeoVax 的戰略，併為未來的市場授權申請提供了明確性，強化了 GEO-MVA 在全球疫苗供應擴展中的潛在作用</p>

<p>GeoVax, Inc./ Key word(s): Financial</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax, Inc./ 關鍵詞：財務</p>
</div><p>GeoVax Receives Formal EMA Scientific Advice Supporting Pivotal Phase 3 Immunobridging Trial for GEO-MVA</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax 收到正式的 EMA 科學建議，支持 GEO-MVA 的關鍵性第三階段免疫橋接試驗</p>
</div><p>18.12.2025 / 15:04 CET/CEST</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 12 月 18 日/ 15:04 CET/CEST</p>
</div><p>The issuer is solely responsible for the content of this announcement.</p>
<div class="lb-trans"><p>發行人對本公告的內容負全部責任。</p>
</div><p><strong>EMA Concurrence Enables Acceleration Toward Phase 3 Initiation and Represents a Major Milestone on GeoVax’s Path to Commercialization</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>EMA 的一致意見加速了第三階段的啓動，並代表了 GeoVax 商業化道路上的一個重要里程碑</strong></p>
</div><p>ATLANTA, GA - December 18, 2025 ( NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a clinical-stage biotechnology company developing vaccines and immunotherapies for infectious diseases and cancer, today announced that it has received formal Scientific Advice (SA) from the European Medicines Agency (EMA) confirming regulatory alignment on the Company’s proposed pivotal Phase 3 immunobridging trial design for GEO-MVA, its Modified Vaccinia Ankara (MVA)-based vaccine candidate for the prevention of Mpox and smallpox.</p>
<div class="lb-trans"><p>喬治亞州亞特蘭大 -2025 年 12 月 18 日（ NEWMEDIAWIRE）- GeoVax Labs, Inc.（納斯達克：GOVX），一家開發針對傳染病和癌症的疫苗和免疫療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈已收到來自歐洲藥品管理局（EMA）的正式科學建議（SA），確認公司提出的 GEO-MVA 關鍵性第三階段免疫橋接試驗設計的監管一致性，該疫苗候選者基於修飾的天花疫苗（MVA），用於預防猴痘和天花。</p>
</div><p>The EMA’s feedback concurs with GeoVax’s proposed strategy to evaluate GEO-MVA through a single, pivotal Phase 3 immuno-bridging study versus the approved MVA vaccine, Imvanex®, and supports the Company’s plan to proceed directly into this trial without the need for additional Phase 1 or Phase 2 clinical studies. Receipt of this formal Scientific Advice represents a significant regulatory milestone and enables GeoVax to accelerate operational planning toward implementation and initiation of the Phase 3 program, currently projected to begin in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>EMA 的反饋與 GeoVax 提出的通過與已批准的 MVA 疫苗 Imvanex® 進行單一關鍵性第三階段免疫橋接研究來評估 GEO-MVA 的策略一致，並支持公司直接進入該試驗的計劃，而無需額外的第一階段或第二階段臨牀研究。收到這一正式科學建議代表了一個重要的監管里程碑，使 GeoVax 能夠加速運營規劃，實施和啓動第三階段項目，預計將在 2026 年下半年開始。</p>
</div><p>“This formal Scientific Advice from EMA represents a pivotal step forward for GEO-MVA and meaningfully de-risks our regulatory path in Europe,” said David Dodd, Chairman and Chief Executive Officer of GeoVax. “EMA’s concurrence positions GeoVax to move efficiently toward a single, registrational Phase 3 study. This is a major milestone on our path toward commercialization.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“來自 EMA 的這一正式科學建議代表了 GEO-MVA 向前邁出的關鍵一步，並顯著降低了我們在歐洲的監管風險，” GeoVax 的董事長兼首席執行官 David Dodd 説。“EMA 的一致意見使 GeoVax 能夠高效地朝着單一註冊性第三階段研究邁進。這是我們商業化道路上的一個重大里程碑。”</p>
</div><p>The Scientific Advice confirms that non-inferiority immunogenicity endpoints are acceptable to support a future Marketing Authorization Application (MAA) and that GeoVax’s proposed clinical safety database is sufficient to support registration, assuming successful trial outcomes. Importantly, EMA’s feedback provides clarity and confidence across proposed clinical and quality dimensions, allowing the Company to focus on execution rather than redesign of its development strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>科學建議確認非劣性免疫原性終點是支持未來市場授權申請（MAA）的可接受依據，並且 GeoVax 提出的臨牀安全數據庫足以支持註冊，前提是試驗結果成功。重要的是，EMA 的反饋在提出的臨牀和質量維度上提供了清晰和信心，使公司能夠專注於執行，而不是重新設計其開發策略。</p>
</div><p>The receipt of this advice follows GeoVax’s previous announcement of favorable preliminary EMA guidance announced in June 2025 and marks the transition from regulatory alignment to regulatory execution. Together, these milestones substantially strengthen GEO-MVA’s development profile and reinforce its potential role in expanding global Mpox and smallpox vaccine supply beyond the current single-supplier paradigm.</p>
<div class="lb-trans"><p>收到這一建議是在 GeoVax 之前於 2025 年 6 月宣佈的有利 EMA 初步指導之後，標誌着從監管一致性到監管執行的過渡。這些里程碑共同顯著增強了 GEO-MVA 的開發形象，並強化了其在擴大全球猴痘和天花疫苗供應方面的潛在作用，超越當前的單一供應商模式。</p>
</div><p>“With formal EMA Scientific Advice now in hand, GEO-MVA moves from a conceptual regulatory pathway to a clearly defined and executable development plan,” Dodd added. “As global health authorities continue to emphasize preparedness, resilience, and diversification of vaccine supply, we believe GEO-MVA is well positioned to play an important role.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“隨着正式的 EMA 科學建議的到來，GEO-MVA 從概念性的監管路徑轉變為明確且可執行的開發計劃，” Dodd 補充道。“隨着全球衞生當局繼續強調準備、韌性和疫苗供應的多樣化，我們相信 GEO-MVA 在其中將發揮重要作用。”</p>
</div><p><strong>About GEO-MVA</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 GEO-MVA</strong></p>
</div><p>GEO-MVA is GeoVax’s Modified Vaccinia Ankara (MVA)-based vaccine candidate being developed for the prevention of Mpox and smallpox. GEO-MVA leverages the well-characterized MVA platform and is designed to support both civilian public health needs and broader preparedness objectives.</p>
<div class="lb-trans"><p>GEO-MVA 是 GeoVax 開發的基於修飾天花疫苗（MVA）的疫苗候選者，旨在預防猴痘和天花。GEO-MVA 利用經過充分驗證的 MVA 平台，旨在支持民用公共衞生需求和更廣泛的準備目標。</p>
</div><p><strong>About GeoVax</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 GeoVax</strong></p>
</div><p>GeoVax Labs, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing novel vaccines against infectious diseases and therapies for solid tumor cancers. The Company’s lead clinical program is GEO-CM04S1, a next-generation COVID-19 vaccine currently in three Phase 2 clinical trials, being evaluated as (1) a primary vaccine for immunocompromised patients such as those suffering from hematologic cancers and other patient populations for whom the current authorized COVID-19 vaccines are insufficient, (2) a booster vaccine in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and (3) a more robust, durable COVID-19 booster among healthy patients who previously received the mRNA vaccines. In oncology the lead clinical program is evaluating a novel oncolytic solid tumor gene-directed therapy, Gedeptin®, having recently completed a multicenter Phase 1/2 clinical trial for advanced head and neck cancers. GeoVax is also developing a vaccine targeting Mpox and smallpox and, based on recent EMA regulatory guidance, anticipates progressing directly to a Phase 3 clinical evaluation, omitting Phase 1 and Phase 2 trials. GeoVax has a strong IP portfolio in support of its technologies and product candidates, holding worldwide rights for its technologies and products. For more information about the current status of our clinical trials and other updates, visit our website: www.geovax.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>GeoVax Labs, Inc. 是一家臨牀階段生物技術公司，開發針對傳染病的新型疫苗和針對實體腫瘤癌症的療法。公司的主要臨牀項目是 GEO-CM04S1，一種正在進行三項第二階段臨牀試驗的下一代 COVID-19 疫苗，評估作為（1）針對免疫受損患者（如患有血液系統癌症的患者）和其他當前授權的 COVID-19 疫苗不足的患者羣體的初級疫苗，（2）在慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中的加強疫苗，以及（3）在之前接種過 mRNA 疫苗的健康患者中作為更強大、持久的 COVID-19 加強疫苗。在腫瘤學方面，主要臨牀項目正在評估一種新型溶瘤實體腫瘤基因導向療法 Gedeptin®，最近完成了一項針對晚期頭頸癌的多中心第一/二階段臨牀試驗。GeoVax 還在開發針對猴痘和天花的疫苗，並根據最近的 EMA 監管指導，預計將直接進入第三階段臨牀評估，省略第一階段和第二階段試驗。GeoVax 擁有強大的知識產權組合，以支持其技術和產品候選者，持有其技術和產品的全球權利。有關我們臨牀試驗當前狀態和其他更新的信息，請訪問我們的網站：www.geovax.com。</p>
</div><p><em>Forward-Looking Statements</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>前瞻性聲明</em></p>
</div><p><em>This release contains forward-looking statements regarding GeoVax’s business plans. The words “believe,” “look forward to,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “could,” “target,” “potential,” “is likely,” “will,” “expect” and similar expressions, as they relate to us, are intended to identify forward-looking statements. We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and financial trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy and financial needs. Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax is able to obtain acceptable results from ongoing or future clinical trials of its investigational products, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines can provoke the desired responses, and those products or vaccines can be used effectively, GeoVax’s viral vector technology adequately amplifies immune responses to cancer antigens, GeoVax can develop and manufacture its immuno-oncology products and preventative vaccines with the desired characteristics in a timely manner, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines will be safe for human use, GeoVax’s vaccines will effectively prevent targeted infections in humans, GeoVax’s immuno-oncology products and preventative vaccines will receive regulatory approvals necessary to be licensed and marketed, GeoVax raises required capital to complete development, there is development of competitive products that may be more effective or easier to use than GeoVax’s products, GeoVax will be able to enter into favorable manufacturing and distribution agreements, and other factors, over which GeoVax has no control.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>本公告包含關於 GeoVax 商業計劃的前瞻性聲明。與我們相關的 “相信”、“期待”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“能夠”、“目標”、“潛在”、“很可能”、“將”、“期望” 等類似表達，旨在識別前瞻性聲明。我們主要基於當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測來制定這些前瞻性聲明，我們相信這些因素可能會影響我們的財務狀況、經營成果、商業戰略和財務需求。由於多種因素，實際結果可能與這些聲明中包含的內容有重大差異，包括：GeoVax 是否能夠從其正在進行或未來的臨牀試驗中獲得可接受的結果，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否能夠引發預期的反應，以及這些產品或疫苗是否能夠有效使用，GeoVax 的病毒載體技術是否能夠充分增強對癌症抗原的免疫反應，GeoVax 是否能夠及時開發和生產具有所需特性的免疫腫瘤產品和預防疫苗，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否對人類使用安全，GeoVax 的疫苗是否能夠有效預防針對人類的感染，GeoVax 的免疫腫瘤產品和預防疫苗是否能夠獲得必要的監管批准以便獲得許可和上市，GeoVax 是否能夠籌集所需資金以完成開發，是否有競爭產品的開發可能比 GeoVax 的產品更有效或更易於使用，GeoVax 是否能夠達成有利的生產和分銷協議，以及其他 GeoVax 無法控制的因素。</p>
</div><p><em>Further information on our risk factors is contained in our periodic reports on Form 10-Q and Form 10-K that we have filed and will file with the SEC. Any forward-looking statement made by us herein speaks only as of the date on which it is made. Factors or events that could cause our actual results to differ may emerge from time to time, and it is not possible for us to predict all of them. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by law.</em></p>
<div class="lb-trans"><p>有關我們風險因素的更多信息，請參閲我們已提交和將提交給 SEC 的 10-Q 和 10-K 表格的定期報告。我們在此作出的任何前瞻性聲明僅在聲明作出之日有效。可能導致我們實際結果有所不同的因素或事件可能會不時出現，我們無法預測所有這些因素。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong> info@geovax.com</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司聯繫方式：</strong> info@geovax.com</p>
</div><p>678-384-7220</p>
<div class="lb-trans"><p>678-384-7220</p>
</div><p><strong>Media Contact:</strong> Jessica Starman</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫方式：</strong> Jessica Starman</p>
</div><p>media@geovax.com</p>
<div class="lb-trans"><p>media@geovax.com</p>
</div><p>View the original release on www.newmediawire.com
News Source: GeoVax, Inc.
18.12.2025 CET/CEST Dissemination of a Corporate News, transmitted by EQS News - a service of EQS Group.</p>
<div class="lb-trans"><p>查看原始公告請訪問 www.newmediawire.com
新聞來源：GeoVax, Inc.
2025 年 12 月 18 日 CET/CEST 傳播公司新聞，由 EQS News 傳送 - EQS Group 的服務。</p>
</div><p>The issuer is solely responsible for the content of this announcement.</p>
<div class="lb-trans"><p>發行人對本公告的內容承擔全部責任。</p>
</div><p>The EQS Distribution Services include Regulatory Announcements, Financial/Corporate News and Press Releases.</p>
<div class="lb-trans"><p>EQS 分發服務包括監管公告、財務/公司新聞和新聞稿。</p>
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</div><p>2248582 18.12.2025 CET/CEST
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>22485822025 年 12 月 18 日 CET/CEST
<strong>免責聲明</strong></p>
</div><p>Saving the news in databases or any forwarding of the news to third parties in a commercial context or for commercial purposes is only permitted with the prior written consent of EQS Group AG.</p>
<div class="lb-trans"><p>將新聞保存到數據庫或以商業背景或商業目的轉發新聞，僅在獲得 EQS Group AG 事先書面同意的情況下允許。</p>
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GeoVax 獲得了歐洲藥品管理局（EMA）的正式科學建議，以支持 GEO-MVA 關鍵的第三階段免疫橋接試驗