<p>Femasys Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對其 FemVue Controlled 設備的 510(k) 認證，這是一種下一代診斷解決方案，旨在進行受控對比劑輸送以評估輸卵管狀態。FemVue Controlled 設備將公司原有的 FemVue 和 FemChec 技術的特點整合為一個 FDA 認證的產品，支持多種臨牀用途，並提高臨牀醫生的工作效率。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Femasys Inc. 於 2025 年 12 月 18 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9604194-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

FEMY

<p>Femasys Inc. 已獲得 FDA 510(k) 認證，批准其 FemVue Controlled 設備，這是一種用於評估輸卵管狀態的下一代診斷工具。該設備結合了 FemVue 和 FemChec 技術的特點，提高了臨牀使用和工作流程的效率。該消息最初由 Femasys 於 2025 年 12 月 18 日通過 GlobeNewswire 發佈</p>

<p>Femasys Inc. has received 510(k) clearance from the United States Food and Drug Administration (FDA) for its FemVue Controlled device, a next-generation diagnostic solution designed for controlled contrast delivery to evaluate fallopian tube status. The FemVue Controlled device integrates features from the company’s original FemVue and FemChec technologies into a single FDA-cleared product, supporting multiple clinical uses and improving workflow efficiency for clinicians. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Femasys Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9604194-en) on December 18, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Femasys Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對其 FemVue Controlled 設備的 510(k) 認證，這是一種下一代診斷解決方案，旨在進行受控對比劑輸送以評估輸卵管狀態。FemVue Controlled 設備將公司原有的 FemVue 和 FemChec 技術的特點整合為一個 FDA 認證的產品，支持多種臨牀用途，並提高臨牀醫生的工作效率。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Femasys Inc. 於 2025 年 12 月 18 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9604194-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
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Femasys 獲得 FDA 批准用於其下一代 FemVue 控制設備