<p><strong>Peak Medical，ENvue 在英國的獨家分銷商，在報銷決定後下達重大訂單，預測 UroShield®套件的未來市場需求</strong></p>
<p>德克薩斯州泰勒，2025 年 12 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ENvue Medical, Inc. <strong>（NASDAQ: FEED）（NASDAQ: NAOV）</strong>（“ENvue”，“ENvue Medical” 或 “公司”），是一家專注於非侵入性治療系統的醫療技術公司，今天宣佈 UroShield®套件已被納入英國國家健康服務（NHS）藥品清單第九部分，使其在英國範圍內能夠獲得處方報銷。</p>
<p>與這一報銷里程碑同時，ENvue Medical 已從 Peak Medical 獲得了一份初始採購訂單，Peak Medical 是一家領先的英國分銷商，專注於造口護理和泌尿科醫療設備，擁有廣泛的醫院和社區網絡，反映出在 NHS 藥品清單納入後的早期商業需求。</p>
<p>NHS 藥品清單第九部分建立了一條直接的、基於處方的報銷途徑，顯著擴大了 UroShield®套件的可及性，該套件與 2023 年已納入 NHS 藥品清單第九部分的 UroShield®執行器一起使用，適用於社區和醫院護理環境。長期尿管插入在英國很常見，已發表的研究表明，長期護理人羣中導尿管的普遍率約為 6-7%，這一患者羣體與導尿管相關尿路感染（CAUTIs）的風險增加相關。¹</p>
<p>UroShield®是一種非侵入性設備，旨在通過對導尿管施加低頻超聲能量來減少導尿管相關尿路感染（CAUTIs）和導尿管堵塞，幫助抑制生物膜的形成。CAUTIs 是全球最常見的設備相關醫療獲得性感染之一。²,³</p>
<p>“這代表了 UroShield 的一個重要商業和報銷轉折點，” ENvue Medical 首席執行官 Doron Besser 博士表示。“藥品清單的納入消除了一個主要的報銷障礙，使 NHS 處方能夠規模化。初始採購訂單為 2026 年提供了早期收入可見性，並且是我們在歐洲市場建立存在的第一步，在這些市場中，基於報銷的准入模式和大量導尿患者羣體可能支持未來的擴展。我們的團隊將繼續評估選擇的歐洲國家的報銷框架和市場準入途徑，作為我們長期投資組合戰略的一部分。”</p>
<p>Peak Medical 有限公司的董事總經理 Auriol Lawson 表示：“在確認 UroShield®套件這一關鍵報銷里程碑後，我們很高興與 ENvue Medical 合作。納入 NHS 藥品清單第九部分為英國患者打開了處方報銷的通道，使我們能夠推出解決我們醫院和社區中導尿管相關尿路感染及其副作用重大挑戰的領先技術。我們將繼續致力於通過創新的非侵入性解決方案來支持英國的醫療系統，以改善患者的治療效果，例如 UroShield®套件。”</p>
<p><strong>參考文獻</strong></p>
<ol>
<li>Czwikla J 等。護理院居民中留置尿管的普遍率（Int J Nurs Stud. 2023）- NHS 護理院導尿管普遍率：英國約 6.9%，德國約 10.2%</li>
<li>Czwikla J, Schmiemann G, Hoffmann F。德國護理院中留置尿管的使用（BMC Urology,2024 年 6 月 14 日）- 德國導尿管普遍率 13.4%</li>
<li>CDC。導尿管相關尿路感染（CAUTI）基礎知識（CDC.gov，更新於 2025 年 6 月 27 日）- CAUTIs 是最常見的醫療相關感染之一</li>
</ol>
<p><strong>關於 ENvue Medical, Inc.</strong></p>
<p>ENvue Medical, Inc.（NASDAQ: FEED）是一家醫療技術公司，致力於在臨牀和家庭護理環境中推進非侵入性和微創解決方案。公司總部位於德克薩斯州泰勒，在以色列特拉維夫和內舍爾設有研發中心，專注於兩個不同的技術平台：</p>
<ul>
<li>基於聲學的治療技術，包括 PainShield®和 UroShield®，利用專有的低強度表面聲波（SAW）技術。這些設備旨在用於家庭或護理環境，旨在治療疼痛、減少細菌定植和破壞生物膜。</li>
</ul>
<ul>
<li>ENvue™導航平台，由 ENvue Medical Holdings, Corp.開發和運營，在伊利諾伊州阿靈頓高地和以色列特拉維夫設有辦事處，是一種微創電磁導航系統，旨在幫助臨牀醫生將餵養管放入胃腸道。已獲得 FDA 510(k) 批准用於成人使用，ENvue 提供實時牀邊可視化管道移動，並支持在放置過程中進行知情決策。未來平台擴展可能包括兒科和血管通路應用。</li>
</ul>
<p>ENvue Medical 旨在推進非侵入性治療和微創導航的標準，致力於患者安全、臨牀可用性和技術創新，覆蓋多種醫療環境。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”。此類聲明可能以 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“旨在”、“相信”、“希望”、“潛在” 或類似詞語開頭。這些前瞻性聲明包括但不限於：關於 ENvue Medical 平台的採用和實施、預期的商業擴展、增長、可擴展性以及 ENvue Medical 產品的實施、公司擬議的名稱和符號變更、市場對公司技術的興趣以及未來戰略增長的預期。前瞻性聲明並不保證未來的表現，基於某些假設，並受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，無法預測或量化；因此，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。這些風險和不確定性包括但不限於：(i) 市場對公司現有和新產品的接受度；(ii) 臨牀表現和運營結果；(iii) 產品實施中的延遲或複雜情況；(iv) 醫療器械行業的激烈競爭；(v) 產品責任或性能問題；(vi) 製造或供應鏈能力的限制；(vii) 報銷限制；(viii) 知識產權保護；(ix) 美國及海外的醫療監管變化；以及 (x) 需要額外資本。關於公司及可能影響前瞻性聲明實現的風險因素的更詳細信息已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出，包括公司的 10-K 表格年度報告、10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告。投資者和證券持有人被敦促免費閲讀這些文件，網址為：www.sec.gov。公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂其前瞻性聲明的義務，除非法律要求。</p>
<p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
<p>KCSA 戰略傳播</p>
<p>Valter Pinto，董事總經理</p>
<p>電話：(212) 896-1254</p>
<p>Valter@KCSA.com</p>
<p>來源：ENvue Medical, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd05EWTNNQ00zTXpJNU1qQXpJekl4T0RjeU16TT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd05EWTNNQ00zTXpJNU1qQXpJekl4T0RjeU16TT0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZGZhYjIxOTMtMDBjMi00NWU2LTllMTYtM2I3YmYzOGRkMmE5LTExOTg3ODYtMjAyNS0xMi0xOC1lbg==/tiny/ENvue-Medical-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZGZhYjIxOTMtMDBjMi00NWU2LTllMTYtM2I3YmYzOGRkMmE5LTExOTg3ODYtMjAyNS0xMi0xOC1lbg==/tiny/ENvue-Medical-Inc-.png"/></p>

FEED

<p>ENvue Medical 的 UroShield® 套件已被納入英國國家醫療服務體系（NHS）藥品價格表第九部分，允許全國範圍內的處方報銷。隨後，ENvue 在英國的分銷商 Peak Medical 下了大額訂單，顯示出強勁的市場需求。UroShield® 套件通過使用低頻超聲能量幫助減少導尿管相關尿路感染（CAUTIs）。這一里程碑預計將推動 ENvue Medical 在英國及其他歐洲市場的商業擴展和收入增長</p>

<p><strong>Peak Medical, ENvue’s Exclusive Distributor in UK, Places Significant Order after Reimbursement Decision, Projecting Future Market Demand for UroShield® Kit</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Peak Medical，ENvue 在英國的獨家分銷商，在報銷決定後下達重大訂單，預測 UroShield®套件的未來市場需求</strong></p>
</div><p>TYLER, Texas, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ENvue Medical, Inc. <strong>(NASDAQ: FEED) (NASDAQ: NAOV)</strong> (“ENvue,” “ENvue Medical” or the “Company”), a medical technology company specializing in non-invasive therapeutic systems, today announced that the UroShield® Kit has been added to the UK National Health Service (NHS) Drug Tariff Part IX, enabling nationwide prescription reimbursement across the UK.</p>
<div class="lb-trans"><p>德克薩斯州泰勒，2025 年 12 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ENvue Medical, Inc. <strong>（NASDAQ: FEED）（NASDAQ: NAOV）</strong>（“ENvue”，“ENvue Medical” 或 “公司”），是一家專注於非侵入性治療系統的醫療技術公司，今天宣佈 UroShield®套件已被納入英國國家健康服務（NHS）藥品清單第九部分，使其在英國範圍內能夠獲得處方報銷。</p>
</div><p>In parallel with this reimbursement milestone, ENvue Medical has secured an initial purchase order from Peak Medical, a leading UK-based distributor specializing in stoma care and urology medical devices with a vast network of hospitals and community settings, reflecting early commercial demand following NHS Drug Tariff inclusion.</p>
<div class="lb-trans"><p>與這一報銷里程碑同時，ENvue Medical 已從 Peak Medical 獲得了一份初始採購訂單，Peak Medical 是一家領先的英國分銷商，專注於造口護理和泌尿科醫療設備，擁有廣泛的醫院和社區網絡，反映出在 NHS 藥品清單納入後的早期商業需求。</p>
</div><p>The NHS Drug Tariff Part IX establishes a direct, prescription-based reimbursement pathway, significantly expanding access for the UroShield® Kit, which is used in conjunction with the UroShield® Actuator that was previously included in the NHS Drug Tariff Part IX in the UK in 2023, across community and hospital care settings. Long-term urinary catheterization is common in the UK, with published studies indicating catheter prevalence of approximately 6–7% in long-term care populations, a patient group associated with elevated risk of catheter-associated urinary tract infections (CAUTIs).¹</p>
<div class="lb-trans"><p>NHS 藥品清單第九部分建立了一條直接的、基於處方的報銷途徑，顯著擴大了 UroShield®套件的可及性，該套件與 2023 年已納入 NHS 藥品清單第九部分的 UroShield®執行器一起使用，適用於社區和醫院護理環境。長期尿管插入在英國很常見，已發表的研究表明，長期護理人羣中導尿管的普遍率約為 6-7%，這一患者羣體與導尿管相關尿路感染（CAUTIs）的風險增加相關。¹</p>
</div><p>UroShield® is a non-invasive device designed to reduce catheter-associated urinary tract infections (CAUTIs) and catheter blockages by applying low-frequency ultrasonic energy to the catheter, helping to inhibit biofilm formation. CAUTIs are among the most common device-associated healthcare-acquired infections globally.²,³</p>
<div class="lb-trans"><p>UroShield®是一種非侵入性設備，旨在通過對導尿管施加低頻超聲能量來減少導尿管相關尿路感染（CAUTIs）和導尿管堵塞，幫助抑制生物膜的形成。CAUTIs 是全球最常見的設備相關醫療獲得性感染之一。²,³</p>
</div><p>“This represents a meaningful commercial and reimbursement inflection point for UroShield,” said Doron Besser, MD, Chief Executive Officer of ENvue Medical. “Drug Tariff inclusion removes a major reimbursement barrier and enables scalable NHS prescribing. The initial purchase order provides early revenue visibility heading into 2026 and is a first step in establishing our presence in European markets where reimbursement-driven access models and large catheterized patient populations may support future expansion. Our team will continue to assess reimbursement frameworks and market access pathways in select European countries as part of our longer-term portfolio strategy.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“這代表了 UroShield 的一個重要商業和報銷轉折點，” ENvue Medical 首席執行官 Doron Besser 博士表示。“藥品清單的納入消除了一個主要的報銷障礙，使 NHS 處方能夠規模化。初始採購訂單為 2026 年提供了早期收入可見性，並且是我們在歐洲市場建立存在的第一步，在這些市場中，基於報銷的准入模式和大量導尿患者羣體可能支持未來的擴展。我們的團隊將繼續評估選擇的歐洲國家的報銷框架和市場準入途徑，作為我們長期投資組合戰略的一部分。”</p>
</div><p>Auriol Lawson, Managing Director of Peak Medical Ltd., said, “We are excited to partner with ENvue Medical after confirmation of this critically important reimbursement milestone for the UroShield® Kit. The addition to the NHS Drug Tariff Part IX opens up prescription reimbursement access for patients across the UK and allows us to bring to market leading technology that addresses significant challenges of catheter-associated urinary tract infections and side effects in our hospitals and communities. We remain committed to supporting our healthcare system in the UK with innovative, non-invasive solutions to improve patient outcomes such as the UroShield® Kit.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Peak Medical 有限公司的董事總經理 Auriol Lawson 表示：“在確認 UroShield®套件這一關鍵報銷里程碑後，我們很高興與 ENvue Medical 合作。納入 NHS 藥品清單第九部分為英國患者打開了處方報銷的通道，使我們能夠推出解決我們醫院和社區中導尿管相關尿路感染及其副作用重大挑戰的領先技術。我們將繼續致力於通過創新的非侵入性解決方案來支持英國的醫療系統，以改善患者的治療效果，例如 UroShield®套件。”</p>
</div><p><strong>References</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>參考文獻</strong></p>
</div><ol>
<li>Czwikla J, et al. Prevalence of indwelling urinary catheters in nursing home residents (Int J Nurs Stud. 2023) - NHS nursing home catheter prevalence: UK ~6.9%, Germany ~10.2%</li>
<li>Czwikla J, Schmiemann G, Hoffmann F. Use of indwelling urinary catheters in German nursing homes (BMC Urology, 14 Jun 2024) - German catheter prevalence 13.4%</li>
<li>CDC. Catheter-associated urinary tract infection (CAUTI) basics (CDC.gov, updated June 27, 2025) - CAUTIs are one of the most common healthcare-associated infections</li>
</ol>
<div class="lb-trans"><ol>
<li>Czwikla J 等。護理院居民中留置尿管的普遍率（Int J Nurs Stud. 2023）- NHS 護理院導尿管普遍率：英國約 6.9%，德國約 10.2%</li>
<li>Czwikla J, Schmiemann G, Hoffmann F。德國護理院中留置尿管的使用（BMC Urology,2024 年 6 月 14 日）- 德國導尿管普遍率 13.4%</li>
<li>CDC。導尿管相關尿路感染（CAUTI）基礎知識（CDC.gov，更新於 2025 年 6 月 27 日）- CAUTIs 是最常見的醫療相關感染之一</li>
</ol>
</div><p><strong>About ENvue Medical, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ENvue Medical, Inc.</strong></p>
</div><p>ENvue Medical, Inc. (NASDAQ: FEED) is a medical technology company advancing both non-invasive and minimally invasive solutions across clinical and home care settings. Headquartered in Tyler, Texas, with research and development in Tel-Aviv and Nesher, Israel, the Company focuses on two distinct technology platforms:</p>
<div class="lb-trans"><p>ENvue Medical, Inc.（NASDAQ: FEED）是一家醫療技術公司，致力於在臨牀和家庭護理環境中推進非侵入性和微創解決方案。公司總部位於德克薩斯州泰勒，在以色列特拉維夫和內舍爾設有研發中心，專注於兩個不同的技術平台：</p>
</div><ul>
<li>Acoustic-based therapeutic technologies, including PainShield® and UroShield®, which utilize proprietary low-intensity surface acoustic wave (SAW) technology. These devices are intended for use in home or care settings and are designed to treat pain, reduce bacterial colonization, and disrupt biofilms.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>基於聲學的治療技術，包括 PainShield®和 UroShield®，利用專有的低強度表面聲波（SAW）技術。這些設備旨在用於家庭或護理環境，旨在治療疼痛、減少細菌定植和破壞生物膜。</li>
</ul>
</div><ul>
<li>ENvue™ Navigation Platform, developed and operated by ENvue Medical Holdings, Corp., with offices in Arlington Heights, Illinois, and Tel-Aviv, Israel, is a minimally invasive electromagnetic navigation system intended to assist clinicians in placing feeding tubes into the gastrointestinal tract. FDA 510(k) cleared for adult use, ENvue provides real-time bedside visualization of tube movement and supports informed decision-making during the placement procedure. Future platform expansion may include pediatric and vascular access applications.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>ENvue™導航平台，由 ENvue Medical Holdings, Corp.開發和運營，在伊利諾伊州阿靈頓高地和以色列特拉維夫設有辦事處，是一種微創電磁導航系統，旨在幫助臨牀醫生將餵養管放入胃腸道。已獲得 FDA 510(k) 批准用於成人使用，ENvue 提供實時牀邊可視化管道移動，並支持在放置過程中進行知情決策。未來平台擴展可能包括兒科和血管通路應用。</li>
</ul>
</div><p>ENvue Medical aims to advance standards in non-invasive therapy and minimally invasive navigation, with a commitment to patient safety, clinical usability, and technology innovation across a range of healthcare environments.</p>
<div class="lb-trans"><p>ENvue Medical 旨在推進非侵入性治療和微創導航的標準，致力於患者安全、臨牀可用性和技術創新，覆蓋多種醫療環境。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains “forward-looking statements.” Such statements may be preceded by the words “intends,” “may,” “will,” “plans,” “expects,” “anticipates,” “projects,” “predicts,” “estimates,” “aims,” “believes,” “hopes,” “potential,” or similar words. These forward-looking statements include, but are not limited to: statements regarding the adoption and implementation of ENvue Medical’s platforms, anticipated commercial expansion, growth, scalability, and implementation of ENvue Medical’s products, the Company’s proposed name and symbol change, market interest in the Company’s technology, and future expectations for strategic growth. Forward-looking statements are not guarantees of future performance, are based on certain assumptions, and are subject to various known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond the Company’s control and cannot be predicted or quantified; consequently, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, without limitation: (i) market acceptance of the Company’s existing and new products; (ii) clinical performance and operational outcomes; (iii) delays or complications in product implementation; (iv) intense competition in the medical device industry; (v) product liability or performance issues; (vi) limitations in manufacturing or supply chain capabilities; (vii) reimbursement limitations; (viii) intellectual property protection; (ix) healthcare regulatory changes in the U.S. and abroad; and (x) the need for additional capital. More detailed information about the Company and the risk factors that may affect the realization of forward-looking statements is set forth in the Company’s filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), including the Company’s Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K. Investors and security holders are urged to read these documents free of charge at: www.sec.gov. The Company assumes no obligation to publicly update or revise its forward-looking statements as a result of new information, future events, or otherwise, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”。此類聲明可能以 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“旨在”、“相信”、“希望”、“潛在” 或類似詞語開頭。這些前瞻性聲明包括但不限於：關於 ENvue Medical 平台的採用和實施、預期的商業擴展、增長、可擴展性以及 ENvue Medical 產品的實施、公司擬議的名稱和符號變更、市場對公司技術的興趣以及未來戰略增長的預期。前瞻性聲明並不保證未來的表現，基於某些假設，並受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍，無法預測或量化；因此，實際結果可能與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有實質性差異。這些風險和不確定性包括但不限於：(i) 市場對公司現有和新產品的接受度；(ii) 臨牀表現和運營結果；(iii) 產品實施中的延遲或複雜情況；(iv) 醫療器械行業的激烈競爭；(v) 產品責任或性能問題；(vi) 製造或供應鏈能力的限制；(vii) 報銷限制；(viii) 知識產權保護；(ix) 美國及海外的醫療監管變化；以及 (x) 需要額外資本。關於公司及可能影響前瞻性聲明實現的風險因素的更詳細信息已在公司向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出，包括公司的 10-K 表格年度報告、10-Q 表格季度報告和 8-K 表格當前報告。投資者和證券持有人被敦促免費閲讀這些文件，網址為：www.sec.gov。公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修訂其前瞻性聲明的義務，除非法律要求。</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者聯繫：</strong></p>
</div><p>KCSA Strategic Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>KCSA 戰略傳播</p>
</div><p>Valter Pinto, Managing Director</p>
<div class="lb-trans"><p>Valter Pinto，董事總經理</p>
</div><p>PH: (212) 896-1254</p>
<div class="lb-trans"><p>電話：(212) 896-1254</p>
</div><p>Valter@KCSA.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Valter@KCSA.com</p>
</div><p>SOURCE: ENvue Medical, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：ENvue Medical, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd05EWTNNQ00zTXpJNU1qQXpJekl4T0RjeU16TT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYwNDY3MCM3MzI5MjAzIzIxODcyMzM="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZGZhYjIxOTMtMDBjMi00NWU2LTllMTYtM2I3YmYzOGRkMmE5LTExOTg3ODYtMjAyNS0xMi0xOC1lbg==/tiny/ENvue-Medical-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/ZGZhYjIxOTMtMDBjMi00NWU2LTllMTYtM2I3YmYzOGRkMmE5LTExOTg3ODYtMjAyNS0xMi0xOC1lbg==/tiny/ENvue-Medical-Inc-.png"/></p>

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