美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了上海復宏漢霖生物技術公司關於 Nivolumab 生物類似藥 HLX18 的臨牀試驗申請,用於第一階段試驗

Reuters
2025.12.19 09:03
portai
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上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已獲得 FDA 對其 HLX18(nivolumab 生物仿製藥)的一期臨牀試驗的 investigational new drug 申請的批准。HLX18 旨在治療多種實體腫瘤,試驗將在條件允許時在美國開始。此項批准標誌着復宏漢霖在推進其生物仿製藥開發方面的重要里程碑