<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2193782839-1-430x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2193782839-1-430x241.jpg"/></p>
<p>武田計劃在 2026 年向 FDA 及其他監管機構提交新藥申請（NDA）。圖片來源：Tada Images / Shutterstock.com。</p>
<p>武田的每日一次口服斑塊型銀屑病（PsO）藥物在兩項關鍵試驗中達到了所有終點，預計將在 2026 年向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請批准。</p>
<p>在隨機、多中心、雙盲的 III 期試驗（NCT06088043 和 NCT06108544）中，zasocitinib（一種口服酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制劑）在中度至重度 PsO 成人患者中達到了所有主要和次要終點。</p>
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<p>這些研究均為安慰劑對照和活性對照，顯示出 zasocitinib 在治療 16 周後在靜態醫生全球評估（sPGA）0/1 和銀屑病面積和嚴重指數（PASI）75 方面優於安慰劑，PASI 75 的反應率在第四周就已顯現，並在第 24 周繼續增加。</p>
<p>研究還達到了所有 44 個排名的次要終點，包括 PASI 90、PASI 100 和 sPGA 0，相較於安慰劑和 apremilast，顯示出每日一次的便利藥丸為 PsO 患者提供完全皮膚清除的潛力。</p>
<p>該藥物總體耐受性良好，副作用（AEs）與之前的研究一致，如上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡。</p>
<p>武田研發總裁安迪·普朗普博士表示：“看到我們的 II 期結果在 III 期中得到驗證是非常令人振奮和激動的，超過一半的接受 zasocitinib 治療的患者在第 16 周達到了清晰或幾乎清晰的皮膚（PASI 90），約 30% 的患者達到了完全清晰的皮膚（PASI 100），反應率在第 24 周繼續增加。”</p>
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<p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
<p>來自 GlobalData</p>
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<p>根據試驗結果，武田計劃在 2026 年向 FDA 及其他監管機構提交新藥申請（NDA）。這些數據也將在即將召開的醫學大會上進行展示。</p>
<p>Zasocitinib 還在與 百時美施貴寶的 Sotyktu（deucravacitinib）進行頭對頭研究，涉及斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎的 III 期研究以及克羅恩病和潰瘍性結腸炎的 II 期研究等其他適應症。</p>
<p>根據武田的説法，III 期研究的結果對截至 2026 年 3 月的財年全年的合併預測沒有重大影響。</p>
<p>Zasocitinib 和 Sotyktu（後者於 2022 年 9 月獲得批准）具有相同的分子靶點。GlobalData 的基於患者的預測估計 Sotyktu 將在 2025 年達到重磅藥物的地位。到 2030 年，銷售預計將達到 21.7 億美元。</p>
<p>與此同時，根據同一基於患者的預測，zasocitinib 的銷售預計到 2030 年將達到 12.8 億美元。</p>
<p>強生（Johnson &amp; Johnson，J&amp;J）也希望在 PsO 市場上產生影響，其 研究藥物 icotrokinra 顯示出作為標準治療（SoC）藥物的潛力。</p>
<p>J&amp;J 已向 FDA 提交了該藥物的 NDA，正在等待監管決定。</p>
<p>這正值 GlobalData 預測 PsO 藥物銷售 將在七個主要市場（7MM：美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本）到 2030 年達到 115.6 億美元。</p>
<p>GlobalData 是《製藥技術》的母公司。</p>
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<p>發現影響</p>

4502

<p>武田製藥計劃在 2026 年向 FDA 提交其口服斑塊狀銀屑病藥物 zasocitinib 的新藥申請，此前該藥物成功完成了 III 期臨牀試驗。試驗顯示該藥物達到了所有主要和次要終點，且在療效上優於安慰劑和 apremilast。Zasocitinib 還在與百時美施貴寶的 Sotyktu 以及其他疾病進行測試。該藥物耐受性良好，副作用事件一致。武田的研發總裁對結果表示興奮，這些結果驗證了 II 期的發現</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2193782839-1-430x241.jpg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2193782839-1-430x241.jpg"/></p>
<p>Takeda plans to submit a new drug application (NDA) to the FDA and other regulatory authorities in 2026. Image credit:
Tada Images / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>武田計劃在 2026 年向 FDA 及其他監管機構提交新藥申請（NDA）。圖片來源：Tada Images / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Takeda’s once-daily oral plaque psoriasis (PsO) drug has met all its endpoints in two pivotal trials, with the company set to seek approval from the US Food and Drug Administration (FDA) in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>武田的每日一次口服斑塊型銀屑病（PsO）藥物在兩項關鍵試驗中達到了所有終點，預計將在 2026 年向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請批准。</p>
</div><p>In the randomised, multi-centre, double-blind, Phase III trials (NCT06088043 and NCT06108544), zasocitinib, an oral tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, met all its primary and secondary endpoints in adults with moderate-to-severe PsO.</p>
<div class="lb-trans"><p>在隨機、多中心、雙盲的 III 期試驗（NCT06088043 和 NCT06108544）中，zasocitinib（一種口服酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制劑）在中度至重度 PsO 成人患者中達到了所有主要和次要終點。</p>
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<div class="lb-trans"><p>報告</p>
</div><h4>LOA and PTSR Model - GSK-2831781 in Plaque Psoriasis (Psoriasis Vul...</h4>
<div class="lb-trans"><h4>LOA 和 PTSR 模型 - GSK-2831781 在斑塊型銀屑病中的應用</h4>
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</div><p>Reports</p>
<div class="lb-trans"><p>報告</p>
</div><h4>LOA and PTSR Model - IMP-731 in Plaque Psoriasis (Psoriasis Vulgaris)</h4>
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</div><p>The studies, which were both placebo-controlled and active comparator-controlled, demonstrated superiority of zasocitinib compared to placebo in both static Physician Global Assessment (sPGA) 0/1 and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 after 16 weeks of treatment, with PASI 75 response rate seen as early as week four and continuing to increase through week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些研究均為安慰劑對照和活性對照，顯示出 zasocitinib 在治療 16 周後在靜態醫生全球評估（sPGA）0/1 和銀屑病面積和嚴重指數（PASI）75 方面優於安慰劑，PASI 75 的反應率在第四周就已顯現，並在第 24 周繼續增加。</p>
</div><p>The studies also met all 44 ranked secondary endpoints, including PASI 90, PASI 100 and sPGA 0 against placebo and apremilast, showing the potential of a convenient once-daily pill to deliver complete skin clearance for patients with PsO.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究還達到了所有 44 個排名的次要終點，包括 PASI 90、PASI 100 和 sPGA 0，相較於安慰劑和 apremilast，顯示出每日一次的便利藥丸為 PsO 患者提供完全皮膚清除的潛力。</p>
</div><p>The drug was generally well-tolerated, with adverse events (AEs) remaining consistent with prior studies, such as upper respiratory tract infection, nasopharyngitis and acne.</p>
<div class="lb-trans"><p>該藥物總體耐受性良好，副作用（AEs）與之前的研究一致，如上呼吸道感染、鼻咽炎和痤瘡。</p>
</div><p>Takeda R&amp;D president Dr Andy Plump said: “It is incredibly rewarding and exciting to see our Phase II results validated in Phase III, with more than half of patients treated with zasocitinib achieving clear or almost clear skin (PASI 90) and about 30 percent achieving completely clear skin (PASI 100) at week 16, with response rates continuing to increase through week 24.”</p>
<div class="lb-trans"><p>武田研發總裁安迪·普朗普博士表示：“看到我們的 II 期結果在 III 期中得到驗證是非常令人振奮和激動的，超過一半的接受 zasocitinib 治療的患者在第 16 周達到了清晰或幾乎清晰的皮膚（PASI 90），約 30% 的患者達到了完全清晰的皮膚（PASI 100），反應率在第 24 周繼續增加。”</p>
</div><p><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 戰略情報</p>
</div><h1>US Tariffs are shifting - will you react or anticipate?</h1>
<div class="lb-trans"><h1>美國關税正在變化 - 你會反應還是預見？</h1>
</div><p>Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
</div><p>By GlobalData</p>
<div class="lb-trans"><p>來自 GlobalData</p>
</div><p>Learn more about Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>瞭解更多關於戰略情報</p>
</div><p>Based on the trials, Takeda plans to submit a new drug application (NDA) to the FDA and other regulatory authorities in 2026. The data will also be presented at an upcoming medical congress.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據試驗結果，武田計劃在 2026 年向 FDA 及其他監管機構提交新藥申請（NDA）。這些數據也將在即將召開的醫學大會上進行展示。</p>
</div><p>Zasocitinib is also being evaluated in a head-to-head study against Bristol Myers Squibb’s Sotyktu (deucravacitinib) in plaque psoriasis, Phase III studies in psoriatic arthritis and Phase II studies in Crohn’s disease and ulcerative colitis, among other indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zasocitinib 還在與 百時美施貴寶的 Sotyktu（deucravacitinib）進行頭對頭研究，涉及斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎的 III 期研究以及克羅恩病和潰瘍性結腸炎的 II 期研究等其他適應症。</p>
</div><p>According to Takeda, results from the Phase III studies have no significant impact on the full-year consolidated forecast for the fiscal year ending in March 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據武田的説法，III 期研究的結果對截至 2026 年 3 月的財年全年的合併預測沒有重大影響。</p>
</div><p>Both zasocitinib and Sotyktu, the latter of which was approved in September 2022, have the same molecular target. GlobalData’s patient-based forecast estimates Sotyktu will reach blockbuster status in 2025. In 2030, sales are expected to reach $2.17bn.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zasocitinib 和 Sotyktu（後者於 2022 年 9 月獲得批准）具有相同的分子靶點。GlobalData 的基於患者的預測估計 Sotyktu 將在 2025 年達到重磅藥物的地位。到 2030 年，銷售預計將達到 21.7 億美元。</p>
</div><p>Meanwhile, zasocitinib sales, according to the same patient-based forecast, are expected to reach $1.28bn in 2030.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此同時，根據同一基於患者的預測，zasocitinib 的銷售預計到 2030 年將達到 12.8 億美元。</p>
</div><p>Johnson &amp; Johnson (J&amp;J) is also hoping to make an impact on the PsO market, with its investigational drug icotrokinra, which is showing potential as a standard of care (SoC) medication.</p>
<div class="lb-trans"><p>強生（Johnson &amp; Johnson，J&amp;J）也希望在 PsO 市場上產生影響，其 研究藥物 icotrokinra 顯示出作為標準治療（SoC）藥物的潛力。</p>
</div><p>J&amp;J has submitted an NDA to the FDA for approval of the drug and is awaiting a regulatory decision.</p>
<div class="lb-trans"><p>J&amp;J 已向 FDA 提交了該藥物的 NDA，正在等待監管決定。</p>
</div><p>This comes as GlobalData predicts that PsO drug sales across the seven major markets (7MM: US, France, Germany, Italy, Spain, UK and Japan) will reach $11.56bn in 2030.</p>
<div class="lb-trans"><p>這正值 GlobalData 預測 PsO 藥物銷售 將在七個主要市場（7MM：美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本）到 2030 年達到 115.6 億美元。</p>
</div><p>GlobalData is the parent company of <em>Pharmaceutical Technology</em>.</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 是《製藥技術》的母公司。</p>
</div><h2>Pharmaceutical Technology Excellence Awards - Nominations Closed</h2>
<div class="lb-trans"><h2>製藥技術卓越獎 - 提名已關閉</h2>
</div><p>Nominations are now closed for the Pharmaceutical Technology Excellence Awards. A big thanks to all the organisations that entered – your response has been outstanding, showcasing exceptional innovation, leadership, and impact.</p>
<div class="lb-trans"><p>提名現已結束，感謝所有參與的組織——你們的響應非常出色，展示了卓越的創新、領導力和影響力。</p>
</div><p><strong>Excellence in Action</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>行動中的卓越</strong></p>
</div><p>Awarded the 2025 Pharmaceutical Technology Excellence Award for Business Expansion in Integrated Manufacturing, Upperton Pharma Solutions is rapidly expanding its UK GMP and sterile manufacturing footprint. Find out how Upperton’s integrated CDMO model helps pharma companies move from early development to clinical and niche commercial supply with fewer handovers and faster timelines.</p>
<div class="lb-trans"><p>Upperton Pharma Solutions 因在 綜合製造 方面獲得 2025 年製藥技術卓越獎，正在迅速擴展其在英國的 GMP 和無菌製造能力。瞭解 Upperton 的綜合 CDMO 模式如何幫助製藥公司從早期開發階段過渡到臨牀和小眾商業供應，減少交接並加快時間進度。</p>
</div><p>Discover the Impact</p>
<div class="lb-trans"><p>發現影響</p>
</div>

武田製藥計劃基於三期臨牀試驗數據，尋求斑塊型銀屑病口服藥的批准