新澤西州伊瑟林，2025 年 12 月 19 日（全球新聞通訊）——Outlook Therapeutics, Inc.（納斯達克：OTLK）是一家專注於提升視網膜疾病治療中貝伐單抗標準護理的生物製藥公司，今天公佈了 2025 財年的財務業績。
截至 2025 年 9 月 30 日財年的財務亮點
截至 2025 年 9 月 30 日的財年，Outlook Therapeutics 報告歸屬於普通股股東的淨虧損為 6240 萬美元，或每股基本和稀釋收益為 1.79 美元，收入為 140 萬美元。相比之下，前一年歸屬於普通股股東的淨虧損為 7540 萬美元，或每股基本和稀釋收益為 4.06 美元，且沒有收入。
2025 財年的收入來自於 2025 年 6 月在德國和英國銷售渠道的初始銷售，產品所有權已轉移給分銷商的 LYTENAVA™（貝伐單抗伽馬）。總體來看，在 2026 財年的早期階段，LYTENAVA™的訂單賬户數量和處方醫生的覆蓋範圍均持續增加。除了在英國和德國的國家及次國家層面實現最佳市場準入和定價外，近期的發展也應有助於單位銷售的持續改善，包括 LYTENAVA™在 2025 年 12 月被接受進入英國的招標框架，以及在德國啓動多中心非干預性研究以收集真實世界數據。由於 2025 年 6 月向英國的原始發貨中包含的短期庫存增加的準備金，2025 財年的毛利潤受到負面影響。
2025 財年的整體支出比 2024 財年減少了 460 萬美元，主要是由於與 2024 財年 NORSE Eight 臨牀試驗的完成相關的研發支出顯著減少。研發支出的減少部分被與 2025 年 6 月在歐洲推出 LYTENAVA™相關的銷售和管理費用的增加所抵消。
截至 2025 年 9 月 30 日，Outlook Therapeutics 的現金及現金等價物為 810 萬美元，這不包括 2025 年 9 月 30 日後通過其市場銷售計劃獲得的 1490 萬美元的淨收益。
“在 2025 財年，我們的團隊努力工作，以確保 Outlook Therapeutics 的成功。我們現在正在為潛在的批准做準備，並推進在美國的商業啓動活動，因為我們在等待 FDA 在短短几周內做出決定，” Outlook Therapeutics 首席執行官 Bob Jahr 評論道。“在歐洲，我們的初始庫存發貨正在用於激活和準備市場的增長。商業活動仍在進行中，我們正在推進擴展到下一個國家推出的努力，包括奧地利和荷蘭。在美國以外，我們繼續尋找潛在的合作伙伴以進行進一步擴展。在 2025 年剩餘時間裏，我們的承諾仍然專注於為患者和醫生提供獲得批准的貝伐單抗眼用製劑的機會。”
即將到來的短期里程碑
<ul>
<li>美國食品和藥物管理局（FDA）對 ONS-5010 的 PDUFA 目標日期為 2025 年 12 月 31 日。</li>
</ul>
關於 ONS-5010 / LYTENAVA™（貝伐單抗-vikg，貝伐單抗伽馬）
ONS-5010/LYTENAVA™是美國生產的貝伐單抗眼用製劑，用於治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）。LYTENAVA™（貝伐單抗伽馬）是歐盟由歐洲委員會授予的集中市場授權的對象，並獲得英國藥品和健康產品監管局（MHRA）的市場授權，用於治療濕性 AMD。
在美國，ONS-5010/LYTENAVA™（貝伐單抗-vikg）處於研究階段。在某些歐盟成員國，ONS-5010/LYTENAVA™必須獲得定價和報銷批准才能銷售。
貝伐單抗-vikg（在歐盟和英國為貝伐單抗伽馬）是一種重組人源化單克隆抗體（mAb），能夠選擇性地以高親和力結合所有人類血管內皮生長因子（VEGF）的亞型，並通過立體阻斷 VEGF 與其在內皮細胞表面的受體 Flt-1（VEGFR-1）和 KDR（VEGFR-2）的結合來中和 VEGF 的生物活性。通過玻璃體內注射後，貝伐單抗與 VEGF 的結合阻止了 VEGF 與內皮細胞表面受體的相互作用，從而減少內皮細胞增殖、血管滲漏和視網膜中新血管的形成。
關於 Outlook Therapeutics, Inc.
Outlook Therapeutics 是一家生物製藥公司，專注於 ONS-5010/LYTENAVA™（貝伐單抗-vikg，貝伐單抗伽馬）的開發和商業化，以提升貝伐單抗在視網膜疾病治療中的標準護理。LYTENAVA™（貝伐單抗伽馬）是首個獲得歐洲委員會和 MHRA 市場授權用於治療濕性 AMD 的貝伐單抗眼用製劑。Outlook Therapeutics 已在德國和英國開始 LYTENAVA™（貝伐單抗伽馬）的商業推出，作為濕性 AMD 的治療。
在美國，ONS-5010/LYTENAVA™（貝伐單抗-vikg）處於研究階段。如果在美國獲得批准，ONS-5010/LYTENAVA™將成為首個獲得批准用於視網膜適應症（包括濕性 AMD）的貝伐單抗眼用製劑。
前瞻性聲明
本新聞稿包含被視為 “前瞻性聲明” 的陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述均為 “前瞻性聲明”，包括與未來事件相關的陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “目標”、“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“期待”、“可能”、“在軌”、“計劃”、“潛力”、“目標”、“將” 或 “會” 等術語來識別前瞻性聲明，或這些術語的否定形式或其他類似術語，以及其他含義相似的詞語。這些包括但不限於對 LYTENAVA™未來銷售水平的預期、在其他市場商業推出 LYTENAVA™的計劃及其時機、對監管機構決策及其時機的預期，包括市場獨佔性、獲得 FDA 批准的潛力及其時機、ONS-5010/LYTENAVA™作為濕性 AMD 治療的潛力、LYTENAVA™在歐洲和美國的市場機會，以及其他非歷史事實的陳述。儘管 Outlook Therapeutics 相信其所包含的前瞻性聲明有合理依據，但這些聲明基於對影響 Outlook Therapeutics 未來事件的當前預期，並受到與其運營和商業環境相關的風險、不確定性和因素的影響，這些因素都難以預測，且許多因素超出其控制範圍。這些風險因素包括與開發和商業化藥品候選產品相關的風險、進行臨牀試驗的風險以及獲得必要監管批准的風險，包括 NORSE EIGHT 試驗的數據未能支持 ONS-5010 BLA 獲得 FDA 批准的風險、監管機構決策的內容和時機、醫療專業人士和患者對 Outlook Therapeutics 產品的接受程度（認為其安全、有效且具成本效益）、政府和半政府法律、法規和指南的影響、對第三方服務提供商、供應商和製造商的依賴、Outlook Therapeutics 資源的充足性，以及在 Outlook Therapeutics 向證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細列出的風險，包括截至 2024 年 9 月 30 日的財政年度的 10-K 表格年報，及 2025 年 6 月 30 日的季度報告 10-Q 的補充，以及 Outlook Therapeutics 未來向 SEC 提交的報告，這些報告包括市場條件的不確定性和與宏觀經濟因素相關的未來影響，包括由於持續的海外衝突、關税和貿易緊張、利率和通貨膨脹波動以及潛在的未來銀行倒閉對全球商業環境的影響。這些風險可能導致實際結果與本新聞稿中所表達或暗示的前瞻性聲明存在重大差異。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明均完全受到上述警示性聲明的限制。您被警告不要對這些前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在本日期有效。Outlook Therapeutics 不承擔任何更新、修訂或澄清這些前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用證券法要求。
投資者諮詢： Jenene Thomas
首席執行官
JTC Team, LLC
電話：908.824.0775
OTLK@jtcir.com
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td>Outlook Therapeutics, Inc.</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>合併運營報表</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(金額以千為單位，除每股數據外)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>截至 9 月 30 日的年度</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2025</td>
<td></td>
<td></td>
<td>2024</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>淨收入</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>1,413</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>–</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>收入成本</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>1,356</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>–</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>毛利潤</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>57</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>–</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>運營費用：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>研發費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>27,181</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>41,763</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>銷售、一般和行政費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>39,938</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>29,940</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>運營損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(67,062</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(71,703</td>
<td>)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>權益法投資損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>141</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>101</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息收入</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(90</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(906</td>
<td>)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>利息支出</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>283</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>3,157</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>票據公允價值變動損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>6,075</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2,457</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>認股權證相關費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>–</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>37,490</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>認股權證誘導費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>33,522</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>–</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>認股權證負債公允價值變動收益</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(43,016</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(38,638</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>所得税前損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>(63,977</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(75,364</td>
<td>)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>所得税（收益）費用</td>
<td></td>
<td></td>
<td>(1,552</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
<td>3</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>淨損失</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(62,425</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(75,367</td>
<td>)</td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>每股信息：</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>每股普通股淨損失，基本和稀釋後</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(1.79</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(4.06</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>加權平均流通股數，基本和稀釋後</td>
<td></td>
<td></td>
<td>34,796</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>18,549</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table>
<thead>
<tr>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>合併資產負債表數據</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>(金額單位：千美元)</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2025 年 9 月 30 日</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>2025</td>
<td></td>
<td>2024</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>現金及現金等價物</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>8,083</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>14,928</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>總資產</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>18,584</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>28,823</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>流動負債</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>45,815</td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>42,554</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>股東總權益缺口</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(32,188</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td>$</td>
<td>(73,077</td>
<td>)</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd05EazFNaU0zTXpNd01ESTRJekl3TWpnNE1qST0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd05EazFNaU0zTXpNd01ESTRJekl3TWpnNE1qST0"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZGRhODU4YjctN2Y3My00NWU2LWFiNmQtYWFiNzhmNjUzMzBiLTEwNDAzOTMtMjAyNS0xMi0xOS1lbg==/tiny/Outlook-Therapeutics-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/ZGRhODU4YjctN2Y3My00NWU2LWFiNmQtYWFiNzhmNjUzMzBiLTEwNDAzOTMtMjAyNS0xMi0xOS1lbg==/tiny/Outlook-Therapeutics-Inc-.png"/>

OTLK

Outlook Therapeutics 報告 2025 財年的淨虧損為 6240 萬美元，較 2024 年的 7540 萬美元虧損有所改善。收入為 140 萬美元，主要來自 LYTENAVA™在德國和英國的初步銷售。公司將研發費用減少了 460 萬美元，截至 2025 年 9 月 30 日，現金餘額為 810 萬美元。Outlook Therapeutics 正在為潛在的 FDA 批准和美國上市做準備，並在歐洲進行持續的商業活動

Outlook Therapeutics 公佈 2025 財年的財務業績 | OTLK 股票新聞