<p>BioNTech SE 贊助的 ADR (BNTX) 和百時美施貴寶公司 (BMY) 宣佈了他們正在進行的臨牀研究的最新進展。</p>
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<p><strong>百時美施貴寶與 BioNTech 推進腎癌聯合研究，啓動新的早期階段試驗</strong></p>
<p><strong>研究概述：</strong> ROSETTA RCC-208 試驗 (NCT07293351) 是由百時美施貴寶主導、BioNTech 協作的 1/2 期研究。該研究旨在測試新藥 pumitamig 的安全性、耐受性和早期有效性，該藥物單獨使用或與現有癌症藥物聯合用於晚期腎細胞癌患者。該研究的重要性在於它探討了添加一種新型免疫療法風格的藥物是否能改善在長期控制仍然是主要未滿足需求的癌症領域的結果。</p>
<p><strong>干預/治療：</strong> 該試驗測試 investigational 癌症藥物 pumitamig 的單獨使用和組合使用。它與免疫腫瘤抗體 ipilimumab 以及靶向治療 cabozantinib 一起使用。一些組使用標準藥物 ipilimumab 加 nivolumab 或單獨使用 nivolumab 作為對照。目標是找到安全的劑量，然後觀察基於 pumitamig 的方案是否能比當前選項更好地控制晚期腎癌。</p>
<p><strong>研究設計：</strong> ROSETTA RCC-208 是一項干預性試驗，隨機分配到不同的治療組。參與者被分為平行組，接受 pumitamig 單獨使用、pumitamig 加 ipilimumab、pumitamig 加 cabozantinib 或標準治療（如 ipilimumab 加 nivolumab 或單獨使用 nivolumab）。該研究為開放標籤，因此醫生和患者都知道給予了哪種治療。主要目的是治療癌症，同時評估副作用和早期益處的跡象。</p>
<p><strong>研究時間表：</strong> 該研究被列為 “尚未招募”，初始提交和最後更新日期為 2025 年 12 月 17 日，表明站點激活和患者篩選是即將進行的步驟。主要完成日期將標誌着主要結果數據（如安全性和早期反應率）收集的時間，以便進行第一次關鍵分析。一旦發佈，預計的最終完成日期將指示何時可以獲得長期結果，如反應的持久性和生存率。2025 年 12 月的最新更新確認該協議是最新的，因為試驗準備開放。</p>
<p><strong>市場影響：</strong> 對於百時美施貴寶而言，這項研究加強了其圍繞 nivolumab 和 ipilimumab 保護和擴展腎癌業務的努力，通過引入一種新藥物。ROSETTA RCC-208 的積極早期數據可能支持其在腎細胞癌領域更深入、更持久的存在，並有助於抵消來自其他免疫療法參與者（如默克的 Keytruda 以及輝瑞、阿斯利康等公司的組合）的壓力。對於以 mRNA 疫苗而聞名的 BioNTech，這項試驗為其在腫瘤學領域提供了疫苗之外的選擇，並支持多元化癌症管道的敍述，投資者通常會因此給予更高的戰略溢價。雖然早期階段的研究通常不會單獨推動股票，但試驗的啓動信號為 BMY 和 BNTX 的管道帶來了動力，能夠支持對長期增長的情緒，並可能被視為在擁擠的免疫腫瘤和靶向治療背景下的積極增量數據點。</p>
<p>該研究目前處於準備階段，並在 ClinicalTrials 門户網站上保持活躍，隨着試驗的進展，將提供更多詳細信息和未來更新。</p>
<p>要了解更多關於 BNTX 潛力的信息，請訪問 BioNTech SE 贊助的 ADR 藥物管道頁面。</p>

BNTX

百時美施貴寶

<p>百時美施貴寶與 BioNTech 宣佈了他們正在進行的臨牀研究 ROSETTA RCC-208 的最新進展，該研究是一項測試 pumitamig 在晚期腎細胞癌中安全性和有效性的 1/2 期試驗。該研究涉及多種治療組合，旨在改善長期癌症控制。試驗目前處於準備階段，患者篩選即將開始。積極的早期數據可能會增強百時美施貴寶在腎癌治療方面的能力，並豐富 BioNTech 的腫瘤學產品線</p>

<p>Biontech Se Sponsored Adr (BNTX), Bristol-Myers Squibb Company (BMY) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>BioNTech SE 贊助的 ADR (BNTX) 和百時美施貴寶公司 (BMY) 宣佈了他們正在進行的臨牀研究的最新進展。</p>
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</div><p><strong>Bristol Myers and BioNTech Advance Kidney Cancer Combo Study With New Early-Stage Trial</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>百時美施貴寶與 BioNTech 推進腎癌聯合研究，啓動新的早期階段試驗</strong></p>
</div><p><strong>Study Overview:</strong> The ROSETTA RCC-208 trial (NCT07293351) is a Phase 1/2 study led by Bristol-Myers Squibb with BioNTech as collaborator. It aims to test the safety, tolerability, and early effectiveness of a new drug, pumitamig, used alone or with existing cancer medicines in people with advanced renal cell carcinoma. The study matters because it explores whether adding a novel immunotherapy-style agent can improve outcomes in a cancer area where long-term control is still a major unmet need.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究概述：</strong> ROSETTA RCC-208 試驗 (NCT07293351) 是由百時美施貴寶主導、BioNTech 協作的 1/2 期研究。該研究旨在測試新藥 pumitamig 的安全性、耐受性和早期有效性，該藥物單獨使用或與現有癌症藥物聯合用於晚期腎細胞癌患者。該研究的重要性在於它探討了添加一種新型免疫療法風格的藥物是否能改善在長期控制仍然是主要未滿足需求的癌症領域的結果。</p>
</div><p><strong>Intervention/Treatment:</strong> The trial tests pumitamig, an investigational cancer drug, on its own and in combinations. It is given together with immune-oncology antibody ipilimumab, and with targeted therapy cabozantinib. Some arms use standard drugs ipilimumab plus nivolumab or nivolumab alone as comparison. The goal is to find dosing that is safe, then see whether pumitamig-based regimens can better control advanced kidney cancer than current options.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>干預/治療：</strong> 該試驗測試 investigational 癌症藥物 pumitamig 的單獨使用和組合使用。它與免疫腫瘤抗體 ipilimumab 以及靶向治療 cabozantinib 一起使用。一些組使用標準藥物 ipilimumab 加 nivolumab 或單獨使用 nivolumab 作為對照。目標是找到安全的劑量，然後觀察基於 pumitamig 的方案是否能比當前選項更好地控制晚期腎癌。</p>
</div><p><strong>Study Design:</strong> ROSETTA RCC-208 is an interventional trial with randomized assignment to different treatment arms. Participants are placed in parallel groups that receive either pumitamig alone, pumitamig plus ipilimumab, pumitamig plus cabozantinib, or standard treatments such as ipilimumab with nivolumab or nivolumab alone. The study is open-label, so both doctors and patients know which treatment is given. The primary purpose is to treat cancer while assessing side effects and early signs of benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究設計：</strong> ROSETTA RCC-208 是一項干預性試驗，隨機分配到不同的治療組。參與者被分為平行組，接受 pumitamig 單獨使用、pumitamig 加 ipilimumab、pumitamig 加 cabozantinib 或標準治療（如 ipilimumab 加 nivolumab 或單獨使用 nivolumab）。該研究為開放標籤，因此醫生和患者都知道給予了哪種治療。主要目的是治療癌症，同時評估副作用和早期益處的跡象。</p>
</div><p><strong>Study Timeline:</strong> The study is listed as “Not Yet Recruiting,” with initial submission and last update on December 17, 2025, signaling that site activation and patient screening are upcoming steps. A primary completion date will mark when main outcome data, such as safety and early response rates, are collected for the first key analysis. The estimated final completion date, once posted, will indicate when longer-term results like durability of response and survival could be available. The most recent update in December 2025 confirms the protocol is current as the trial prepares to open.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>研究時間表：</strong> 該研究被列為 “尚未招募”，初始提交和最後更新日期為 2025 年 12 月 17 日，表明站點激活和患者篩選是即將進行的步驟。主要完成日期將標誌着主要結果數據（如安全性和早期反應率）收集的時間，以便進行第一次關鍵分析。一旦發佈，預計的最終完成日期將指示何時可以獲得長期結果，如反應的持久性和生存率。2025 年 12 月的最新更新確認該協議是最新的，因為試驗準備開放。</p>
</div><p><strong>Market Implications:</strong> For Bristol-Myers Squibb, this study reinforces its push to defend and extend its kidney cancer franchise around nivolumab and ipilimumab by layering in a new agent. Positive early data from ROSETTA RCC-208 could support a deeper, more durable presence in renal cell carcinoma and help offset pressure from other immunotherapy players such as Merck’s Keytruda and combinations from Pfizer, AstraZeneca, and others. For BioNTech, better known for mRNA vaccines, this trial adds optionality in oncology beyond vaccines and supports the narrative of a diversified cancer pipeline, which investors often reward with a higher strategic premium. While early-phase studies rarely move stocks on their own, trial initiation signals pipeline momentum for both BMY and BNTX, can support sentiment around long-term growth, and may be viewed as a positive incremental data point against a crowded immuno-oncology and targeted therapy backdrop.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>市場影響：</strong> 對於百時美施貴寶而言，這項研究加強了其圍繞 nivolumab 和 ipilimumab 保護和擴展腎癌業務的努力，通過引入一種新藥物。ROSETTA RCC-208 的積極早期數據可能支持其在腎細胞癌領域更深入、更持久的存在，並有助於抵消來自其他免疫療法參與者（如默克的 Keytruda 以及輝瑞、阿斯利康等公司的組合）的壓力。對於以 mRNA 疫苗而聞名的 BioNTech，這項試驗為其在腫瘤學領域提供了疫苗之外的選擇，並支持多元化癌症管道的敍述，投資者通常會因此給予更高的戰略溢價。雖然早期階段的研究通常不會單獨推動股票，但試驗的啓動信號為 BMY 和 BNTX 的管道帶來了動力，能夠支持對長期增長的情緒，並可能被視為在擁擠的免疫腫瘤和靶向治療背景下的積極增量數據點。</p>
</div><p>The study is currently in the setup phase and remains active on the ClinicalTrials portal, where further details and future updates will be available as the trial progresses.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究目前處於準備階段，並在 ClinicalTrials 門户網站上保持活躍，隨着試驗的進展，將提供更多詳細信息和未來更新。</p>
</div><p>To learn more about BNTX’s potential, visit the Biontech Se Sponsored Adr drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多關於 BNTX 潛力的信息，請訪問 BioNTech SE 贊助的 ADR 藥物管道頁面。</p>
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新的 Pumitamig 腎癌試驗為百時美施貴寶和 BioNTech 增加了長期的選擇機會