<p>藥物開發公司 Disc Medicine（IRON.O）的股價下跌 13%，至 78.86 美元</p>
<p>FDA 官員 Vinay Prasad 質疑 Disc Medicine 的實驗性藥物 bitopertin 在治療一種罕見血液疾病方面的有效性，證券公司 Truist 在一份報告中引用了 STAT News 的報道</p>
<p>IRON 的 bitopertin 用於卟啉症，是 FDA 專員在十月宣佈的國家優先券計劃下的九個產品之一</p>
<p>Truist 表示：“我們注意到 Prasad 並不負責通常進行申請審查的 FDA 部門，但他是選擇哪些產品授予 CNPV 券的委員會成員”</p>
<p>Vinay Prasad 最近被任命為 FDA 生物製品評估與研究中心的主任</p>
<p>證券公司補充説，IRON 股票 “交易表現得好像加速批准不再可行”；然而，現有數據仍支持加速批准的路徑</p>
<p>“即使 CNPV 委員會最終在 2026 年 1 月底之前拒絕授予批准，我們認為傳統的加速批准仍然應該是一個選項，這意味着上市時間將適度推遲到 5 月底至 9 月之間，” Truist 補充道</p>
<p>包括本次交易在內，股票年初至今上漲約 28%</p>

IRON

<p>Disc Medicine 的股票在 FDA 官員 Vinay Prasad 質疑其藥物 bitopertin 對一種罕見血液疾病的有效性後下跌了 13%。儘管存在懷疑，Truist Securities 仍然認為加速批准仍然是可能的，預計上市時間可能推遲到 5 月底至 9 月。該股票年初至今上漲了 28%</p>

<p>Shares of drug developer Disc Medicine (IRON.O) fall 13% to $78.86</p>
<div class="lb-trans"><p>藥物開發公司 Disc Medicine（IRON.O）的股價下跌 13%，至 78.86 美元</p>
</div><p>FDA official Vinay Prasad is questioning the effectiveness of Disc Medicine’s experimental drug, bitopertin, for treating a rare blood disorder, brokerage Truist Securities said in a note, quoting a report in STAT News</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 官員 Vinay Prasad 質疑 Disc Medicine 的實驗性藥物 bitopertin 在治療一種罕見血液疾病方面的有效性，證券公司 Truist 在一份報告中引用了 STAT News 的報道</p>
</div><p>IRON’s bitopertin for porphyria is one of the nine products under FDA Commissioner’s National Priority Voucher program announced in October</p>
<div class="lb-trans"><p>IRON 的 bitopertin 用於卟啉症，是 FDA 專員在十月宣佈的國家優先券計劃下的九個產品之一</p>
</div><p>Truist says “we note that Prasad does not oversee the FDA Division that would typically conduct the filing review, however, he is part of the committee that chooses which products to award the CNPV vouchers”</p>
<div class="lb-trans"><p>Truist 表示：“我們注意到 Prasad 並不負責通常進行申請審查的 FDA 部門，但他是選擇哪些產品授予 CNPV 券的委員會成員”</p>
</div><p>Vinay Prasad was recently appointed as director at FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research</p>
<div class="lb-trans"><p>Vinay Prasad 最近被任命為 FDA 生物製品評估與研究中心的主任</p>
</div><p>Brokerage adds that the IRON stock “is trading as if accelerated approval is no longer viable”; however, the existing data still supports a pathway for accelerated approval</p>
<div class="lb-trans"><p>證券公司補充説，IRON 股票 “交易表現得好像加速批准不再可行”；然而，現有數據仍支持加速批准的路徑</p>
</div><p>“Even if the CNPV committee ultimately declines to grant approval by the end of January 2026, we think a traditional accelerated approval should still remain an option, implying a modest shift in launch timing to the late May - September window” Truist adds</p>
<div class="lb-trans"><p>“即使 CNPV 委員會最終在 2026 年 1 月底之前拒絕授予批准，我們認為傳統的加速批准仍然應該是一個選項，這意味着上市時間將適度推遲到 5 月底至 9 月之間，” Truist 補充道</p>
</div><p>Including session’s move, stock up ~28% YTD</p>
<div class="lb-trans"><p>包括本次交易在內，股票年初至今上漲約 28%</p>
</div>

Disc Medicine 因美國食品藥品監督管理局對其罕見血液疾病藥物的懷疑而股價下跌