<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週五表示，已授權阿爾特里亞公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋產品上市，旨在通過一項試點計劃加快此類產品的審查。</p>
<p>該授權是 FDA 於九月啓動的試點計劃下的首次授權，適用於六款由 Helix Innovations LLC 生產的 on! PLUS 尼古丁袋，這是一家阿爾特里亞的合資企業，負責全球 on! PLUS 尼古丁袋產品組合。</p>
<p>該公司於 2024 年 6 月申請了這些產品的上市前授權。</p>
<p>該決定允許薄荷、煙草和冬青口味的尼古丁袋（含有 6 毫克和 9 毫克尼古丁濃度）在美國合法銷售給成年人。</p>
<p>FDA 表示，其決定基於證據表明這些產品含有較低水平的有害化學物質，相較於其他無煙煙草產品，癌症和其他嚴重健康狀況的風險較低。該授權僅適用於指定產品，而不適用於其他 Helix 產品。</p>
<p>尼古丁袋是用户放置在唇下的產品，是美國增長最快的煙草產品類別，通常被認為是風險最低的吸煙替代品，因為它們不涉及吸入且不含煙草。</p>
<p>今年早些時候，菲利普·莫里斯旗下的 20 款 Zyn 產品成為首個在美國獲得 FDA 市場授權的尼古丁袋產品。</p>
<p>Zyn 產品於一月份獲得批准，距離該公司首次提交申請已超過五年。</p>
<p>隨着對這些產品需求的增長，煙草公司在開發和營銷香煙替代品方面進行了大量投資。</p>
<p>阿爾特里亞對路透社表示，&#34;on! PLUS 將在佛羅里達州、北卡羅來納州和德克薩斯州的零售賬户以及電子商務平台上恢復接受新訂單。&#34;</p>
<p>根據美國疾病控制與預防中心的説法，青少年時期的尼古丁攝入可能會損害控制注意力、學習、情緒和衝動控制的大腦部分。</p>

奧馳亞集團

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准阿爾特里亞公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋產品的市場授權，屬於快速審查的試點項目。這些產品由 Helix Innovations LLC 生產，現在在美國合法銷售。該決定基於與其他無煙煙草產品相比，證據顯示其有害化學物質水平較低。這標誌着 FDA 新項目下的首次授權，此前今年早些時候已對 Zyn 產品進行了類似批准</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has authorized the marketing of six Altria-owned on! PLUS nicotine pouch products, through a pilot program aimed to fast-track reviews of such products.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）週五表示，已授權阿爾特里亞公司旗下的六款 on! PLUS 尼古丁袋產品上市，旨在通過一項試點計劃加快此類產品的審查。</p>
</div><p>The authorization was the first under the pilot program that the FDA launched in September, and applies to six on! PLUS nicotine pouches, which are manufactured by Helix Innovations LLC, an Altria  joint venture for the global on! PLUS nicotine pouch portfolio.</p>
<div class="lb-trans"><p>該授權是 FDA 於九月啓動的試點計劃下的首次授權，適用於六款由 Helix Innovations LLC 生產的 on! PLUS 尼古丁袋，這是一家阿爾特里亞的合資企業，負責全球 on! PLUS 尼古丁袋產品組合。</p>
</div><p>The company had applied for premarket authorization for the products in June 2024.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司於 2024 年 6 月申請了這些產品的上市前授權。</p>
</div><p>The decision allows the mint, tobacco and wintergreen-flavored pouches, offered in 6 mg and 9 mg nicotine strengths, to be legally sold to adults in the United States.</p>
<div class="lb-trans"><p>該決定允許薄荷、煙草和冬青口味的尼古丁袋（含有 6 毫克和 9 毫克尼古丁濃度）在美國合法銷售給成年人。</p>
</div><p>The FDA said its decision was based on evidence that the products contain lower levels of harmful chemicals, posing a lower risk of cancer and other serious health conditions compared to other smokeless tobacco products. The authorization applies only to the specified products and not to other Helix offerings.</p>
<div class="lb-trans"><p>FDA 表示，其決定基於證據表明這些產品含有較低水平的有害化學物質，相較於其他無煙煙草產品，癌症和其他嚴重健康狀況的風險較低。該授權僅適用於指定產品，而不適用於其他 Helix 產品。</p>
</div><p>Nicotine pouches, which users insert under the lip, are the fastest-growing category of tobacco products in the U.S., and are generally considered among the lowest-risk smoking alternatives given they do not involve inhalation and do not contain tobacco.</p>
<div class="lb-trans"><p>尼古丁袋是用户放置在唇下的產品，是美國增長最快的煙草產品類別，通常被認為是風險最低的吸煙替代品，因為它們不涉及吸入且不含煙草。</p>
</div><p>Earlier this year, 20 Zyn products, owned by Philip Morris  became the first in the nicotine pouch category to receive market authorization from the FDA in the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>今年早些時候，菲利普·莫里斯旗下的 20 款 Zyn 產品成為首個在美國獲得 FDA 市場授權的尼古丁袋產品。</p>
</div><p>Zyn products were approved in January, more than five years after the company first submitted its application.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zyn 產品於一月份獲得批准，距離該公司首次提交申請已超過五年。</p>
</div><p>Tobacco companies have invested heavily in developing and marketing alternatives to cigarettes as demand for these products grows.</p>
<div class="lb-trans"><p>隨着對這些產品需求的增長，煙草公司在開發和營銷香煙替代品方面進行了大量投資。</p>
</div><p>&#34;on! PLUS will resume taking new orders for retail accounts in Florida, North Carolina and Texas and on e-commerce soon,&#34; Altria said to Reuters.</p>
<div class="lb-trans"><p>阿爾特里亞對路透社表示，&#34;on! PLUS 將在佛羅里達州、北卡羅來納州和德克薩斯州的零售賬户以及電子商務平台上恢復接受新訂單。&#34;</p>
</div><p>Nicotine in adolescence can harm the parts of the brain that control attention, learning, mood and impulse control, according to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據美國疾病控制與預防中心的説法，青少年時期的尼古丁攝入可能會損害控制注意力、學習、情緒和衝動控制的大腦部分。</p>
</div>

美國食品藥品監督管理局授予六款 on! PLUS 尼古丁袋產品市場銷售許可