關鍵事實:葛蘭素史克的 Exdensur 獲批用於治療哮喘;藥品價格將下調;Tebipenem HBr 的新藥申請已重新提交

TradingView
2025.12.20 01:03
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

美國監管機構批准了 GSK 的 Exdensur 用於嚴重哮喘,這是首個每年注射兩次的超長效生物製劑,在臨牀試驗中顯示出比安慰劑更少的年度哮喘發作。GSK 已同意通過採用 “最惠國” 定價來降低美國藥品價格,與其他富裕國家保持一致。新藥將在這些價格下於 2026 年 1 月生效。GSK 已向 FDA 重新提交了 Tebipenem HBr 的新藥申請,用於治療複雜性尿路感染,包括腎盂腎炎,這觸發了對 Spero Therapeutics 的 2500 萬美元付款