<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准羅氏控股公司（Roche Holding AG）的 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab）作為皮下給藥製劑，用於治療經過兩條或更多系統治療後復發或難治性濾泡淋巴瘤的成人患者。這一加速批准基於 I/II 期 GO29781 研究的數據，該研究在這一難治人羣中顯示了令人信服的完全緩解率。與之前需要 2-4 小時的靜脈輸注相比，Lunsumio VELO 顯著縮短了給藥時間至約一分鐘，為患者和醫療提供者提供了更便捷的治療選擇。全面批准仍需依賴確認性試驗結果。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。羅氏控股公司通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW1001156091-en）於 2025 年 12 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

羅氏(ADR)

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准羅氏的 Lunsumio VELO 用於皮下給藥，以治療複發性或難治性濾泡性淋巴瘤，提供更快的給藥時間。該批准基於 I/II 期研究數據，顯示出強勁的完全緩解率。全面批准取決於確認性試驗</p>

<p>The US Food and Drug Administration (FDA) has approved Roche Holding AG’s Lunsumio VELO™ (mosunetuzumab) as a subcutaneous formulation for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma after two or more lines of systemic therapy. This accelerated approval is based on data from the phase I/II GO29781 study, which demonstrated a compelling complete response rate in this difficult-to-treat population. Lunsumio VELO significantly reduces administration time to approximately one minute compared to the previous 2-4 hour intravenous infusion, offering a more convenient treatment option for patients and healthcare providers. Full approval remains contingent on confirmatory trial results. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Roche Holding AG published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001156091-en) on December 22, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准羅氏控股公司（Roche Holding AG）的 Lunsumio VELO™（mosunetuzumab）作為皮下給藥製劑，用於治療經過兩條或更多系統治療後復發或難治性濾泡淋巴瘤的成人患者。這一加速批准基於 I/II 期 GO29781 研究的數據，該研究在這一難治人羣中顯示了令人信服的完全緩解率。與之前需要 2-4 小時的靜脈輸注相比，Lunsumio VELO 顯著縮短了給藥時間至約一分鐘，為患者和醫療提供者提供了更便捷的治療選擇。全面批准仍需依賴確認性試驗結果。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。羅氏控股公司通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW1001156091-en）於 2025 年 12 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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FDA 批准羅氏的 Lunsumio VELO 用於復發或難治性濾泡性淋巴瘤的皮下注射