<p>強生已獲得日本厚生勞動省對 Opsumit®（macitentan）10 毫克片劑的批准，適用於兒童肺動脈高壓（PAH）的額外適應症，同時也批准了 Opsumit®兒童可分散片 1.0 毫克和 2.5 毫克劑量，適用於三個月及以上的患者。該監管批准得到了全球和本地臨牀研究數據的支持，並將與日本新藥株式會社共同推廣。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。日本新藥株式會社於 2025 年 12 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>

強生

<p>強生和日本新藥株式會社已獲得日本衞生福利部對 Opsumit®片劑用於兒童肺動脈高壓的批准。該批准包括 10 毫克片劑以及適用於三個月及以上患者的 1.0 毫克和 2.5 毫克劑量的兒童可分散片。這一決定基於全球和本地的臨牀研究，產品將由兩家公司在日本共同推廣</p>

<p>Johnson &amp; Johnson has received approval from Japan’s Ministry of Health, Labor and Welfare for Opsumit® (macitentan) tablets 10 mg for the additional indication of pediatric pulmonary arterial hypertension (PAH), as well as for Opsumit® Pediatric Dispersible Tablets in 1.0 mg and 2.5 mg doses for patients aged three months and older. This regulatory approval was supported by data from global and local clinical studies and will be jointly promoted in Japan in collaboration with Nippon Shinyaku Co. Ltd. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Nippon Shinyaku Co. Ltd. published the original content used to generate this news brief on December 22, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>強生已獲得日本厚生勞動省對 Opsumit®（macitentan）10 毫克片劑的批准，適用於兒童肺動脈高壓（PAH）的額外適應症，同時也批准了 Opsumit®兒童可分散片 1.0 毫克和 2.5 毫克劑量，適用於三個月及以上的患者。該監管批准得到了全球和本地臨牀研究數據的支持，並將與日本新藥株式會社共同推廣。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。日本新藥株式會社於 2025 年 12 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>
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強生和日本新藥公司獲得日本批准，Opsumit 用於治療兒童肺動脈高壓