美國食品藥品監督管理局(FDA)授予 Viridian Therapeutics 公司開發的 Veligrotug 用於治療甲狀腺眼病的優先審查資格

Reuters
2025.12.22 12:01
portai
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Viridian Therapeutics 宣佈,FDA 已接受 veligrotug 的生物製品許可申請,該藥物用於治療甲狀腺眼病,並授予其優先審查。這將審查週期縮短至六個月,目標行動日期為 2026 年 6 月 30 日。該申請得到了積極的三期臨牀試驗結果的支持,商業發佈的準備工作正在進行中。計劃在 2026 年初向歐洲藥品管理局提交類似申請