<p>/PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (納斯達克: NBIX) 今天宣佈，其針對患有運動障礙性腦癱（DCP）兒童和成人蔘與者的第三階段 KINECT®-DCP 研究評估了 valbenazine 的療效、安全性和耐受性，但未能達到主要或關鍵次要終點。該研究的主要目標是評估 DCP 患者舞蹈症（一種不自主運動）的改善情況。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>“這些結果令人失望，因為目前沒有批准的治療方法可以幫助運動障礙性腦癱患者，” Neurocrine Biosciences 首席醫學官 Sanjay Keswani 醫生表示。“我們對患者及其家庭，以及研究人員和現場工作人員深表感謝，他們的承諾、奉獻和參與使這項臨牀試驗成為可能。”</p>
<p>該研究是迄今為止在 DCP 中完成的最大規模的雙盲安慰劑對照臨牀試驗，評估了 valbenazine 治療 14 周與安慰劑相比在患有舞蹈症的兒童和成人蔘與者中的療效。不良事件通常與 valbenazine 已建立的安全性特徵一致。</p>
<p>Neurocrine 將在即將舉行的科學會議上報告完整的研究結果。</p>
<p><strong>關於運動障礙性腦癱</strong></p>
<p>腦癱（CP）是一種非進展性的神經發育障礙，影響運動和姿勢，通常在兒童早期出現。在美國，每千名兒童中約有三名患有此病。運動障礙性腦癱（DCP）患者通常表現出混合的高運動狀態，包括肌張力障礙（持續或間歇性不自主肌肉收縮）和舞蹈 - 痙攣症（隨機或扭動的不自主運動），導致嚴重的運動障礙。DCP 大約佔腦癱病例的 15%。目前尚無治療腦癱中肌張力障礙或舞蹈 - 痙攣症的批准療法。</p>
<p><strong>關於第三階段 KINECT®-DCP 研究</strong> 第三階段隨機雙盲安慰劑對照研究旨在評估 valbenazine 對於因腦癱引起的運動障礙的療效、安全性和耐受性，參與者為經歷舞蹈症的兒童和成人。年齡在六到 70 歲的參與者被隨機分配接受 valbenazine 或安慰劑，治療期為 14 周。在此之後，參與者可以選擇進入開放標籤擴展階段，期間所有參與者均接受 valbenazine。該研究的主要目標是評估 valbenazine 與安慰劑在改善患有 DCP 的兒童和成人舞蹈症方面的療效。</p>
<p><strong>關於 Valbenazine</strong> Valbenazine 是一種選擇性囊泡單胺轉運蛋白 2 (VMAT2) 抑制劑。Neurocrine Biosciences 於 2017 年獲得美國食品藥品監督管理局對 valbenazine 的批准，成為治療遲發性運動障礙的首個藥物。2023 年，該公司獲得 FDA 批准將 valbenazine 用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症。Neurocrine 正在開發兩種下一代 VMAT2 抑制劑，其中 NBI-1065890 將於 2026 年進入遲發性運動障礙的第二階段開發。</p>
<p><strong>關於 Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
<p>Neurocrine Biosciences 是一家領先的神經科學生物製藥公司，使命簡單：減輕有巨大需求的人的痛苦。我們致力於發現和開發改變生活的治療方案，幫助那些未得到充分關注的神經、神經內分泌和神經精神疾病患者。公司的多樣化產品組合包括 FDA 批准的遲發性運動障礙、與亨廷頓病相關的舞蹈症、經典先天性腎上腺增生、子宮內膜異位症 * 和子宮肌瘤 * 的治療，以及在我們核心治療領域中處於中後期臨牀開發的多個化合物的強大管線。三十年來，我們運用對神經科學及大腦與身體系統之間相互聯繫的獨特洞察，治療複雜疾病。我們不懈追求能夠減輕嚴重疾病和障礙負擔的藥物，因為您值得擁有勇敢的科學。有關更多信息，請訪問 neurocrine.com，並在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上關注公司。（* <em>與 AbbVie 合作</em>）</p>
<p>NEUROCRINE BIOSCIENCES 徽標、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE 和 KINECT 是 Neurocrine Biosciences, Inc. 的註冊商標。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>除了歷史事實外，本新聞稿還包含涉及多種風險和不確定性的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於關於我們針對腦性癱瘓（CP）引起的運動障礙的 valbenazine 臨牀結果以及我們未來發展計劃的聲明，以及 valbenazine 在治療 CP 引起的運動障礙方面的治療潛力、臨牀益處或安全性特徵。可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於以下幾點：我們報告的頂線數據可能在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後發生變化，並且這些數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果；臨牀開發活動可能無法按時或根本無法啓動或完成，或可能因監管、製造或其他原因而延遲，可能不會成功或無法複製先前的臨牀試驗結果，可能未能證明我們的產品候選者，包括用於治療 CP 引起的運動障礙的 valbenazine，是安全有效的，或可能無法預測實際結果或後續臨牀試驗的結果；我們的產品候選者的監管提交可能不會及時發生或提交；我們未來的財務和運營表現；與我們依賴第三方進行產品及產品候選者的開發、製造和商業化活動相關的風險，以及我們管理這些第三方的能力；FDA 或其他監管機構可能對我們的產品或產品候選者做出不利決定的風險；與我們合作伙伴協議的潛在利益可能永遠無法實現的風險；我們的產品和/或我們的產品候選者可能因第三方的專有或監管權利而被排除在商業化之外，或可能產生意外的副作用、不良反應或誤用事件的風險；與美國聯邦或州立法或監管和/或政策努力相關的風險，這可能導致我們的收入或潛在收入受到不利影響；與我們產品的潛在仿製藥進入市場相關的風險；以及在公司向證券交易委員會提交的定期報告中描述的其他風險，包括但不限於截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告（Form 10-Q）。Neurocrine Biosciences 對本新聞稿中所含聲明在此日期之後的更新不承擔任何義務，除非法律要求。</p>
<p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. 保留所有權利。12/2025</p>
<p>來源：Neurocrine Biosciences, Inc.</p>

神經分泌生物科學

<p>神經分泌生物科學宣佈，其針對舞蹈症性腦癱的第三階段 KINECT®-DCP 研究未能達到主要或關鍵次要終點。該研究旨在評估舞蹈症患者的改善情況。儘管結果令人失望，神經分泌生物科學將在未來的科學會議上展示完整的研究結果。瓦爾貝那辛是一種 VMAT2 抑制劑，已獲批准用於治療遲發性運動障礙和亨廷頓病中的舞蹈症。神經分泌生物科學繼續開發神經系統疾病的治療方案</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced that its Phase 3 KINECT®-DCP study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of valbenazine in pediatric and adult participants who have dyskinetic cerebral palsy (DCP) did not meet primary or key secondary endpoints. The primary objective of the study was to assess improvement in chorea, a type of involuntary movement, in individuals with DCP.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (納斯達克: NBIX) 今天宣佈，其針對患有運動障礙性腦癱（DCP）兒童和成人蔘與者的第三階段 KINECT®-DCP 研究評估了 valbenazine 的療效、安全性和耐受性，但未能達到主要或關鍵次要終點。該研究的主要目標是評估 DCP 患者舞蹈症（一種不自主運動）的改善情況。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/678850/Neurocrine_Biosciences_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;These results are disappointing, as there are no approved treatments for people living with dyskinetic cerebral palsy,&#34; said Sanjay Keswani, M.D., Chief Medical Officer, Neurocrine Biosciences. &#34;We are deeply grateful to the patients and their families, as well as the investigators and site staff, whose commitment, dedication, and participation made this clinical trial possible.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“這些結果令人失望，因為目前沒有批准的治療方法可以幫助運動障礙性腦癱患者，” Neurocrine Biosciences 首席醫學官 Sanjay Keswani 醫生表示。“我們對患者及其家庭，以及研究人員和現場工作人員深表感謝，他們的承諾、奉獻和參與使這項臨牀試驗成為可能。”</p>
</div><p>The study – the largest double-blind placebo-controlled clinical trial ever completed in DCP – evaluated the efficacy of 14 weeks of treatment with valbenazine compared with placebo in pediatric and adult participants who have dyskinesia due to cerebral palsy with choreiform movements. Adverse events were generally consistent with the established safety profile for valbenazine.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究是迄今為止在 DCP 中完成的最大規模的雙盲安慰劑對照臨牀試驗，評估了 valbenazine 治療 14 周與安慰劑相比在患有舞蹈症的兒童和成人蔘與者中的療效。不良事件通常與 valbenazine 已建立的安全性特徵一致。</p>
</div><p>Neurocrine will report the full study results at an upcoming scientific meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Neurocrine 將在即將舉行的科學會議上報告完整的研究結果。</p>
</div><p><strong>About Dyskinetic Cerebral Palsy</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於運動障礙性腦癱</strong></p>
</div><p>Cerebral palsy (CP) is a nonprogressive neurodevelopmental disorder that affects movement and posture, starting in early childhood. It occurs in about three per 1,000 children in the United States. People living with dyskinetic cerebral palsy (DCP) often have mixed hyperkinetic movements, including dystonia (sustained or intermittent involuntary muscle contractions) and choreoathetosis (random or writhing involuntary movements), leading to severe motor impairment. DCP accounts for approximately 15% of CP cases. Currently, no therapies are approved to treat dystonia or choreoathetosis in CP.</p>
<div class="lb-trans"><p>腦癱（CP）是一種非進展性的神經發育障礙，影響運動和姿勢，通常在兒童早期出現。在美國，每千名兒童中約有三名患有此病。運動障礙性腦癱（DCP）患者通常表現出混合的高運動狀態，包括肌張力障礙（持續或間歇性不自主肌肉收縮）和舞蹈 - 痙攣症（隨機或扭動的不自主運動），導致嚴重的運動障礙。DCP 大約佔腦癱病例的 15%。目前尚無治療腦癱中肌張力障礙或舞蹈 - 痙攣症的批准療法。</p>
</div><p><strong>About the Phase 3 KINECT</strong> ® <strong>-DCP Study</strong> The Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy, safety and tolerability of valbenazine for the treatment of dyskinesia due to cerebral palsy in pediatric and adult participants who experience choreiform movements. Participants aged six to 70 years were randomized to receive either valbenazine or placebo for 14 weeks during the double-blind treatment period. Following this, participants had the option to enter an open-label extension phase, during which all received valbenazine. The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of valbenazine versus placebo on improving chorea in pediatric and adult subjects who have DCP with choreiform movements.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於第三階段 KINECT®-DCP 研究</strong> 第三階段隨機雙盲安慰劑對照研究旨在評估 valbenazine 對於因腦癱引起的運動障礙的療效、安全性和耐受性，參與者為經歷舞蹈症的兒童和成人。年齡在六到 70 歲的參與者被隨機分配接受 valbenazine 或安慰劑，治療期為 14 周。在此之後，參與者可以選擇進入開放標籤擴展階段，期間所有參與者均接受 valbenazine。該研究的主要目標是評估 valbenazine 與安慰劑在改善患有 DCP 的兒童和成人舞蹈症方面的療效。</p>
</div><p><strong>About Valbenazine</strong> Valbenazine is a selective vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor. Neurocrine Biosciences received U.S. Food and Drug Administration approval in 2017 for valbenazine as the first drug ever developed for the treatment of tardive dyskinesia. In 2023, the company received FDA approval for valbenazine as a treatment for chorea associated with Huntington's disease. Neurocrine is developing two next generation VMAT2 inhibitors, led by NBI-1065890 entering Phase 2 development for tardive dyskinesia in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Valbenazine</strong> Valbenazine 是一種選擇性囊泡單胺轉運蛋白 2 (VMAT2) 抑制劑。Neurocrine Biosciences 於 2017 年獲得美國食品藥品監督管理局對 valbenazine 的批准，成為治療遲發性運動障礙的首個藥物。2023 年，該公司獲得 FDA 批准將 valbenazine 用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症。Neurocrine 正在開發兩種下一代 VMAT2 抑制劑，其中 NBI-1065890 將於 2026 年進入遲發性運動障礙的第二階段開發。</p>
</div><p><strong>About Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Neurocrine Biosciences, Inc.</strong></p>
</div><p>Neurocrine Biosciences is a leading neuroscience-focused, biopharmaceutical company with a simple purpose: to relieve suffering for people with great needs. We are dedicated to discovering and developing life-changing treatments for patients with under-addressed neurological, neuroendocrine and neuropsychiatric disorders. The company's diverse portfolio includes FDA-approved treatments for tardive dyskinesia, chorea associated with Huntington's disease, classic congenital adrenal hyperplasia, endometriosis* and uterine fibroids,* as well as a robust pipeline including multiple compounds in mid- to late-phase clinical development across our core therapeutic areas. For three decades, we have applied our unique insight into neuroscience and the interconnections between brain and body systems to treat complex conditions. We relentlessly pursue medicines to ease the burden of debilitating diseases and disorders because you deserve brave science. For more information, visit neurocrine.com, and follow the company on LinkedIn, X, Facebook and YouTube. (* <em>in collaboration with AbbVie</em>)</p>
<div class="lb-trans"><p>Neurocrine Biosciences 是一家領先的神經科學生物製藥公司，使命簡單：減輕有巨大需求的人的痛苦。我們致力於發現和開發改變生活的治療方案，幫助那些未得到充分關注的神經、神經內分泌和神經精神疾病患者。公司的多樣化產品組合包括 FDA 批准的遲發性運動障礙、與亨廷頓病相關的舞蹈症、經典先天性腎上腺增生、子宮內膜異位症 * 和子宮肌瘤 * 的治療，以及在我們核心治療領域中處於中後期臨牀開發的多個化合物的強大管線。三十年來，我們運用對神經科學及大腦與身體系統之間相互聯繫的獨特洞察，治療複雜疾病。我們不懈追求能夠減輕嚴重疾病和障礙負擔的藥物，因為您值得擁有勇敢的科學。有關更多信息，請訪問 neurocrine.com，並在 LinkedIn、X、Facebook 和 YouTube 上關注公司。（* <em>與 AbbVie 合作</em>）</p>
</div><p>The NEUROCRINE BIOSCIENCES logo, NEUROCRINE, YOU DESERVE BRAVE SCIENCE and KINECT are registered trademarks of Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>NEUROCRINE BIOSCIENCES 徽標、NEUROCRINE、YOU DESERVE BRAVE SCIENCE 和 KINECT 是 Neurocrine Biosciences, Inc. 的註冊商標。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>In addition to historical facts, this press release contains forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. These statements include, but are not limited to, statements regarding the clinical results from, and our future development plans with respect to, valbenazine for the treatment of dyskinesia due to cerebral palsy (CP), as well as the therapeutic potential and clinical benefits or safety profile of valbenazine for the treatment of dyskinesia due to CP. Factors that could cause actual results to differ materially from those stated or implied in the forward-looking statements include, but are not limited to, the following: top-line data that we report may change following a more comprehensive review of the data related to the clinical study and such data may not accurately reflect the complete results of the clinical study; risks that clinical development activities may not be initiated or completed on time or at all, or may be delayed for regulatory, manufacturing, or other reasons, may not be successful or replicate previous clinical trial results, may fail to demonstrate that our product candidates, including valbenazine for the treatment of dyskinesia due to CP, are safe and effective, or may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that regulatory submissions for our product candidates may not occur or be submitted in a timely manner; our future financial and operating performance; risks associated with our dependence on third parties for development, manufacturing, and commercialization activities for our products and product candidates, and our ability to manage these third parties; risks that the FDA or other regulatory authorities may make adverse decisions regarding our products or product candidates; risks that the potential benefits of the agreements with our collaboration partners may never be realized; risks that our products, and/or our product candidates may be precluded from commercialization by the proprietary or regulatory rights of third parties, or have unintended side effects, adverse reactions or incidents of misuse; risks associated with U.S. federal or state legislative or regulatory and/or policy efforts which may result in, among other things, an adverse impact on our revenues or potential revenue; risks associated with potential generic entrants for our products; and other risks described in the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission, including without limitation the Company's quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025. Neurocrine Biosciences disclaims any obligation to update the statements contained in this press release after the date hereof other than required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了歷史事實外，本新聞稿還包含涉及多種風險和不確定性的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於關於我們針對腦性癱瘓（CP）引起的運動障礙的 valbenazine 臨牀結果以及我們未來發展計劃的聲明，以及 valbenazine 在治療 CP 引起的運動障礙方面的治療潛力、臨牀益處或安全性特徵。可能導致實際結果與前瞻性聲明中所述或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於以下幾點：我們報告的頂線數據可能在對臨牀研究相關數據進行更全面的審查後發生變化，並且這些數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果；臨牀開發活動可能無法按時或根本無法啓動或完成，或可能因監管、製造或其他原因而延遲，可能不會成功或無法複製先前的臨牀試驗結果，可能未能證明我們的產品候選者，包括用於治療 CP 引起的運動障礙的 valbenazine，是安全有效的，或可能無法預測實際結果或後續臨牀試驗的結果；我們的產品候選者的監管提交可能不會及時發生或提交；我們未來的財務和運營表現；與我們依賴第三方進行產品及產品候選者的開發、製造和商業化活動相關的風險，以及我們管理這些第三方的能力；FDA 或其他監管機構可能對我們的產品或產品候選者做出不利決定的風險；與我們合作伙伴協議的潛在利益可能永遠無法實現的風險；我們的產品和/或我們的產品候選者可能因第三方的專有或監管權利而被排除在商業化之外，或可能產生意外的副作用、不良反應或誤用事件的風險；與美國聯邦或州立法或監管和/或政策努力相關的風險，這可能導致我們的收入或潛在收入受到不利影響；與我們產品的潛在仿製藥進入市場相關的風險；以及在公司向證券交易委員會提交的定期報告中描述的其他風險，包括但不限於截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告（Form 10-Q）。Neurocrine Biosciences 對本新聞稿中所含聲明在此日期之後的更新不承擔任何義務，除非法律要求。</p>
</div><p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. All Rights Reserved. 12/2025</p>
<div class="lb-trans"><p>© 2025 Neurocrine Biosciences, Inc. 保留所有權利。12/2025</p>
</div><p>SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Neurocrine Biosciences, Inc.</p>
</div>

神經分泌生物科學更新了 Valbenazine 在運動障礙性腦癱三期研究的進展 | NBIX 股票新聞