<p>位於新澤西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.於 2025 年 12 月 22 日透露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其針對 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）的生物製品許可申請（BLA）。這兩種生物類似藥分別參考 Prolia ®和 XGEVA ®，是 Amneal 與 mAbxience 的合作項目，後者主要由 Fresenius Kabi 擁有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在納斯達克交易，股票代碼為 AMRX。</p>

AMRX

<p>位於新澤西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.於 2025 年 12 月 22 日透露，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准其生物製品許可申請（BLA），用於 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）。這兩種生物類似藥分別參考 Prolia®和 XGEVA®，是 Amneal 與 mAbxience 合作的成果，後者主要由 Fresenius Kabi 擁有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在納斯達克交易，股票代碼為 AMRX</p>

<p>Amneal Pharmaceuticals, Inc. in Bridgewater, New Jersey, revealed on December 22, 2025, that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has given the green light to its Biologics Licensing Applications (BLAs) for Boncresa™ (denosumab-mobz) and Oziltus™ (denosumab-mobz). These biosimilars, which reference Prolia ® and XGEVA ® respectively, are a collaboration between Amneal and mAbxience, a group mainly owned by Fresenius Kabi with some ownership held by Insud Pharma. Amneal Pharmaceuticals trades on the NASDAQ under the ticker symbol AMRX.</p>
<div class="lb-trans"><p>位於新澤西州布里奇沃特的 Amneal Pharmaceuticals, Inc.於 2025 年 12 月 22 日透露，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其針對 Boncresa™（denosumab-mobz）和 Oziltus™（denosumab-mobz）的生物製品許可申請（BLA）。這兩種生物類似藥分別參考 Prolia ®和 XGEVA ®，是 Amneal 與 mAbxience 的合作項目，後者主要由 Fresenius Kabi 擁有，部分股份由 Insud Pharma 持有。Amneal Pharmaceuticals 在納斯達克交易，股票代碼為 AMRX。</p>
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美國食品藥品監督管理局於2025年12月22日批准了 Amneal 公司的生物類似藥 Boncresa™和 Oziltus™，這兩款藥物參考了 Prolia®和 XGEVA®