<p>Veru Inc（VERU）已舉行其第四季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
<h3>享受 TipRanks Premium 50% 折扣，放心投資</h3>
<ul>
<li>解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，幫助您做出更聰明、更精準的決策</li>
<li>通過最新的新聞和分析保持市場領先，使您的投資組合始終處於最大潛力的狀態</li>
</ul>
<p>Veru Inc. 在最新的財報電話會議中平衡了臨牀突破與持續的財務壓力</p>
<p>Veru Inc. 最新的財報電話會議語氣複雜，結合了對其主要肥胖候選藥物 enobosarm 的高度鼓舞人心的臨牀數據和監管明確性，以及對公司當前財務損失和對外部資本持續依賴的嚴峻提醒。管理層強調了強勁的 IIb 期試驗結果和良好的安全性特徵作為關鍵價值驅動因素，即使出售遺留業務和持續的淨虧損對財務敍述造成了壓力。</p>
<h2>Enobosarm IIb 期試驗傳遞強效信號</h2>
<p>Veru 向投資者傳達的核心信息集中在成功的 IIb 期 QUALITY 試驗上，該試驗評估了 enobosarm 與 semaglutide 的聯合使用。3 毫克的 enobosarm 加 semaglutide 組達到了其主要終點，在 16 周內實現了與安慰劑相比平均 100% 的總瘦體重保持，同時還實現了 12% 的更大脂肪損失。這一雙重結果——在不犧牲肌肉的情況下更多的脂肪損失——針對了肥胖治療中的一個關鍵挑戰，即體重減少往往會以瘦體重為代價。管理層將這些數據框架視為在擁擠的 GLP-1 市場中的潛在差異化因素，以及 Veru 未來價值的核心支柱。</p>
<h2>積極的安全性特徵支持臨牀戰略</h2>
<p>公司強調，enobosarm 和 semaglutide 的組合顯示出積極的安全性特徵，與單獨使用 semaglutide 相比沒有增加胃腸道不良事件。鑑於胃腸道副作用在基於 GLP-1 的肥胖方案中是一個關鍵問題，缺乏額外的耐受性問題具有戰略重要性。Veru 的領導層將這一安全結果視為一個關鍵的風險降低里程碑，強化了 enobosarm 可以在不影響患者舒適度或依從性的情況下疊加到現有肥胖藥物上的潛力。</p>
<h2>監管明確性開啓多條開發路徑</h2>
<p>Veru 還強調了來自 FDA 的最新監管明確性，概述了 enobosarm 與 GLP-1 受體激動劑聯合使用的兩條潛在路徑。一條路徑專注於實現超越單獨 GLP-1 所能提供的增量體重減輕，而另一條則集中在保持身體功能上——這一領域得到了 QUALITY 試驗數據的直接支持。公司指出，enobosarm 不僅保持了瘦體重，還維持了身體功能，包括報告的爬樓梯力量下降的相對減少 59.8%。FDA 指導與 Veru 試驗結果之間的這種一致性被視為一種戰略優勢，可能簡化未來的試驗設計和監管互動。</p>
<h2>流動性提升為 Veru 即將進行的試驗奠定基礎</h2>
<p>在財務方面，Veru 強調其在資助近期開發計劃方面處於更有利的位置。公司在財政年度結束時擁有 1580 萬美元的現金及現金等價物，並隨後通過公開發行籌集了額外的 2340 萬美元。管理層將這一增強的資產負債表視為推進 enobosarm 進入進一步臨牀開發和追求 FDA 支持的監管路徑之一或兩個的必要跳板。然而，公司承認這些資金只是橋樑，而不是長期解決方案，因為晚期藥物開發的資本密集型特性。</p>
<h2>FC2 業務的出售帶來了成本</h2>
<p>從其遺留的 FC2 女性安全套業務的轉型繼續對業績造成拖累。Veru 報告稱，出售 FC2 業務造成了 410 萬美元的損失，這標誌着一個在財務上痛苦但戰略性的舉措，旨在將公司重新聚焦於肥胖及相關代謝疾病等高增長治療領域。雖然剝離去除了一個非核心資產，並簡化了圍繞 enobosarm 的公司敍述，但投資者被提醒，戰略重組可能會帶來短期的財務衝擊。</p>
<h2>淨虧損縮小但盈利仍遙不可及</h2>
<p>Veru 的損益表反映了進展與持續壓力。持續經營的淨虧損從前一年的 3530 萬美元縮小至 1570 萬美元，表明公司在轉向新焦點時基礎運營有所改善。同時，已終止經營的淨虧損增加了 450 萬美元，反映了退出 FC2 的財務後果。總體而言，公司仍然處於虧損狀態，管理層明確表示其當前的軌跡是圍繞通過臨牀里程碑創造價值，而非近期盈利。</p>
<h2>持續的資本需求仍然是核心風險</h2>
<p>儘管最近籌集了資金，Veru 承認尚未盈利，並將需要額外資金來支持其藥物候選者的開發。隨着公司向更大、更昂貴的 enobosarm 試驗推進，投資者可以預期對資本市場或戰略合作伙伴的進一步依賴。管理層的評論強調，未來的融資不僅對維持運營至關重要，而且對充分利用公司認為已實現的有前景的臨牀和監管地位至關重要。</p>
<h2>以 Enobosarm 和 FDA 對齊的戰略為中心的前瞻性展望</h2>
<p>展望未來，Veru 的指導和評論將未來的發展明確框定在 enobosarm 在肥胖症治療中的持續開發上。公司計劃在 FDA 強調減少多餘體脂肪的同時保持瘦體組織和功能的背景下，基於 QUALITY 試驗的發現進行進一步研究——100% 保持瘦體重、12% 更大的脂肪損失，以及保持身體功能的證據。管理層表示，最近的公開募股增強的現金狀況為該項目的下一階段推進提供了足夠的資金支持，並能夠圍繞 FDA 強調的兩條監管路徑優化試驗設計。然而，前瞻性的展望仍然依賴於未來試驗的成功執行以及隨着項目進展獲得額外資金的能力。</p>
<p>總之，Veru 的財報電話會議展示了一家處於戰略轉折點的公司：它已經產生了引人注目的 IIb 期數據，並獲得了監管上的明確性，這可能使 enobosarm 在肥胖治療中成為一個差異化的參與者，但它仍在與虧損、投資組合轉型成本以及對更多資本的明確需求作鬥爭。對於投資者而言，故事現在取決於 Veru 能否將其臨牀前景和監管一致性轉化為增值的後期試驗，同時應對其開發階段特徵所固有的財務風險。</p>

VERU

<p>Veru Inc. 的第四季度財報電話會議強調了 enobosarm 的強勁 IIb 期試驗結果，顯示出 100% 的瘦體重保持和 12% 的脂肪減少。儘管臨牀數據積極且監管環境明確，但公司面臨財務壓力，淨虧損為 1570 萬美元，且持續需要資金。Veru 籌集了 2340 萬美元，但仍依賴外部融資。出售其 FC2 業務導致 410 萬美元的虧損，反映出公司在肥胖治療上的戰略重心調整</p>

<p>Veru Inc ((VERU)) has held its Q4 earnings call. Read on for the main highlights of the call.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc（VERU）已舉行其第四季度財報電話會議。請繼續閲讀會議的主要亮點。</p>
</div><h3>Claim 50% Off TipRanks Premium and Invest with Confidence</h3>
<div class="lb-trans"><h3>享受 TipRanks Premium 50% 折扣，放心投資</h3>
</div><ul>
<li>Unlock hedge-fund level data and powerful investing tools designed to help you make smarter, sharper decisions</li>
<li>Stay ahead of the market with the latest news and analysis so your portfolio is always positioned for maximum potential</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>解鎖對沖基金級別的數據和強大的投資工具，幫助您做出更聰明、更精準的決策</li>
<li>通過最新的新聞和分析保持市場領先，使您的投資組合始終處於最大潛力的狀態</li>
</ul>
</div><p>Veru Inc. Balances Clinical Breakthroughs With Ongoing Financial Strain in Latest Earnings Call</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc. 在最新的財報電話會議中平衡了臨牀突破與持續的財務壓力</p>
</div><p>The latest earnings call from Veru Inc. struck a mixed tone, pairing highly encouraging clinical data and regulatory clarity for its lead obesity candidate enobosarm with a stark reminder of the company’s current financial losses and continued dependence on external capital. Management emphasized the strong Phase IIb trial results and a favorable safety profile as key value drivers, even as the sale of a legacy business and ongoing net losses weighed on the financial narrative.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru Inc. 最新的財報電話會議語氣複雜，結合了對其主要肥胖候選藥物 enobosarm 的高度鼓舞人心的臨牀數據和監管明確性，以及對公司當前財務損失和對外部資本持續依賴的嚴峻提醒。管理層強調了強勁的 IIb 期試驗結果和良好的安全性特徵作為關鍵價值驅動因素，即使出售遺留業務和持續的淨虧損對財務敍述造成了壓力。</p>
</div><h2>Enobosarm Phase IIb Trial Delivers Strong Efficacy Signal</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Enobosarm IIb 期試驗傳遞強效信號</h2>
</div><p>Veru’s central message to investors focused on the successful Phase IIb QUALITY trial evaluating enobosarm in combination with semaglutide. The 3-milligram enobosarm plus semaglutide group met its primary endpoint, achieving an average 100% preservation of total lean mass versus placebo at 16 weeks, while also delivering a 12% greater fat loss. This dual outcome—more fat loss without sacrificing muscle—targets a key challenge in obesity treatment, where weight reduction can often come at the expense of lean body mass. Management framed these data as a potential differentiator in a crowded GLP-1 landscape and a core pillar of Veru’s future value.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 向投資者傳達的核心信息集中在成功的 IIb 期 QUALITY 試驗上，該試驗評估了 enobosarm 與 semaglutide 的聯合使用。3 毫克的 enobosarm 加 semaglutide 組達到了其主要終點，在 16 周內實現了與安慰劑相比平均 100% 的總瘦體重保持，同時還實現了 12% 的更大脂肪損失。這一雙重結果——在不犧牲肌肉的情況下更多的脂肪損失——針對了肥胖治療中的一個關鍵挑戰，即體重減少往往會以瘦體重為代價。管理層將這些數據框架視為在擁擠的 GLP-1 市場中的潛在差異化因素，以及 Veru 未來價值的核心支柱。</p>
</div><h2>Positive Safety Profile Supports Clinical Strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>積極的安全性特徵支持臨牀戰略</h2>
</div><p>The company underscored that the enobosarm and semaglutide combination demonstrated a positive safety profile, with no added gastrointestinal adverse events compared to semaglutide alone. Given that GI side effects are a critical concern in GLP-1-based obesity regimens, the absence of additional tolerability issues is strategically important. Veru’s leadership portrayed this safety outcome as a key de-risking milestone, reinforcing the potential for enobosarm to be layered onto existing obesity drugs without compromising patient comfort or compliance.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司強調，enobosarm 和 semaglutide 的組合顯示出積極的安全性特徵，與單獨使用 semaglutide 相比沒有增加胃腸道不良事件。鑑於胃腸道副作用在基於 GLP-1 的肥胖方案中是一個關鍵問題，缺乏額外的耐受性問題具有戰略重要性。Veru 的領導層將這一安全結果視為一個關鍵的風險降低里程碑，強化了 enobosarm 可以在不影響患者舒適度或依從性的情況下疊加到現有肥胖藥物上的潛力。</p>
</div><h2>Regulatory Clarity Opens Multiple Development Pathways</h2>
<div class="lb-trans"><h2>監管明確性開啓多條開發路徑</h2>
</div><p>Veru also highlighted fresh regulatory clarity from the FDA, which outlined two potential paths for enobosarm in combination with GLP-1 receptor agonists. One path focuses on achieving incremental weight loss beyond what GLP-1s alone deliver, while the other centers on preserving physical function—an area directly supported by the QUALITY trial’s data. The company noted that enobosarm not only preserved lean mass but also maintained physical function, including a reported 59.8% relative reduction in stair climb power decline. This alignment between FDA guidance and Veru’s trial outcomes is being positioned as a strategic advantage that could streamline future trial design and regulatory interactions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 還強調了來自 FDA 的最新監管明確性，概述了 enobosarm 與 GLP-1 受體激動劑聯合使用的兩條潛在路徑。一條路徑專注於實現超越單獨 GLP-1 所能提供的增量體重減輕，而另一條則集中在保持身體功能上——這一領域得到了 QUALITY 試驗數據的直接支持。公司指出，enobosarm 不僅保持了瘦體重，還維持了身體功能，包括報告的爬樓梯力量下降的相對減少 59.8%。FDA 指導與 Veru 試驗結果之間的這種一致性被視為一種戰略優勢，可能簡化未來的試驗設計和監管互動。</p>
</div><h2>Liquidity Boost Positions Veru for Upcoming Trials</h2>
<div class="lb-trans"><h2>流動性提升為 Veru 即將進行的試驗奠定基礎</h2>
</div><p>On the financial front, Veru emphasized that it is better positioned to fund its near-term development plans. The company ended the fiscal year with $15.8 million in cash and cash equivalents and subsequently raised an additional $23.4 million through a public offering. Management presented this strengthened balance sheet as a necessary springboard for advancing enobosarm into further clinical development and pursuing one or both of the FDA-supported regulatory pathways. However, the company acknowledged that these funds are a bridge, not a long-term solution, given the capital-intensive nature of late-stage drug development.</p>
<div class="lb-trans"><p>在財務方面，Veru 強調其在資助近期開發計劃方面處於更有利的位置。公司在財政年度結束時擁有 1580 萬美元的現金及現金等價物，並隨後通過公開發行籌集了額外的 2340 萬美元。管理層將這一增強的資產負債表視為推進 enobosarm 進入進一步臨牀開發和追求 FDA 支持的監管路徑之一或兩個的必要跳板。然而，公司承認這些資金只是橋樑，而不是長期解決方案，因為晚期藥物開發的資本密集型特性。</p>
</div><h2>Sale of FC2 Business Comes at a Cost</h2>
<div class="lb-trans"><h2>FC2 業務的出售帶來了成本</h2>
</div><p>The transition away from its legacy FC2 Female Condom business continued to show up as a drag on results. Veru reported a $4.1 million loss on the sale of the FC2 business, marking a financially painful but strategic move to refocus the company on high-growth therapeutic areas like obesity and related metabolic conditions. While the divestiture removes a non-core asset and simplifies the company’s story around enobosarm, investors were reminded that strategic repositioning can come with near-term financial hits.</p>
<div class="lb-trans"><p>從其遺留的 FC2 女性安全套業務的轉型繼續對業績造成拖累。Veru 報告稱，出售 FC2 業務造成了 410 萬美元的損失，這標誌着一個在財務上痛苦但戰略性的舉措，旨在將公司重新聚焦於肥胖及相關代謝疾病等高增長治療領域。雖然剝離去除了一個非核心資產，並簡化了圍繞 enobosarm 的公司敍述，但投資者被提醒，戰略重組可能會帶來短期的財務衝擊。</p>
</div><h2>Net Loss Narrows but Profitability Remains Distant</h2>
<div class="lb-trans"><h2>淨虧損縮小但盈利仍遙不可及</h2>
</div><p>Veru’s income statement reflected both progress and ongoing pressure. The net loss from continuing operations narrowed to $15.7 million from $35.3 million in the prior year, signaling some improvement in underlying operations as the company pivots to its new focus. At the same time, net loss from discontinued operations increased by $4.5 million, reflecting the financial consequences of exiting FC2. Overall, the company is still firmly in loss-making territory, and management was clear that its current trajectory is built around value creation through clinical milestones rather than near-term profitability.</p>
<div class="lb-trans"><p>Veru 的損益表反映了進展與持續壓力。持續經營的淨虧損從前一年的 3530 萬美元縮小至 1570 萬美元，表明公司在轉向新焦點時基礎運營有所改善。同時，已終止經營的淨虧損增加了 450 萬美元，反映了退出 FC2 的財務後果。總體而言，公司仍然處於虧損狀態，管理層明確表示其當前的軌跡是圍繞通過臨牀里程碑創造價值，而非近期盈利。</p>
</div><h2>Ongoing Capital Needs Remain a Central Risk</h2>
<div class="lb-trans"><h2>持續的資本需求仍然是核心風險</h2>
</div><p>Despite the recent capital raise, Veru acknowledged that it is not yet profitable and will require additional funding to carry its drug candidates through development. As the company moves toward larger, more expensive trials for enobosarm, investors can expect further reliance on capital markets or strategic partnerships. Management’s comments underscored that future financing will be critical not only to sustain operations but also to fully capitalize on the promising clinical and regulatory position the company believes it has achieved.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管最近籌集了資金，Veru 承認尚未盈利，並將需要額外資金來支持其藥物候選者的開發。隨着公司向更大、更昂貴的 enobosarm 試驗推進，投資者可以預期對資本市場或戰略合作伙伴的進一步依賴。管理層的評論強調，未來的融資不僅對維持運營至關重要，而且對充分利用公司認為已實現的有前景的臨牀和監管地位至關重要。</p>
</div><h2>Forward-Looking Outlook Centered on Enobosarm and FDA-Aligned Strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>以 Enobosarm 和 FDA 對齊的戰略為中心的前瞻性展望</h2>
</div><p>Looking ahead, Veru’s guidance and commentary framed the future squarely around the continued development of enobosarm in obesity. The company plans to build on the QUALITY trial’s findings—100% preservation of lean mass, 12% greater fat loss, and evidence of preserved physical function—within the context of the FDA’s emphasis on reducing excess body fat while maintaining lean tissue and function. Management suggested that the strengthened cash position from the recent public offering provides enough runway to advance this program into its next stages and to refine trial designs around the two regulatory pathways highlighted by the FDA. Nonetheless, the forward-looking outlook remains contingent on successful execution of future trials and access to additional funding as the program progresses.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未來，Veru 的指導和評論將未來的發展明確框定在 enobosarm 在肥胖症治療中的持續開發上。公司計劃在 FDA 強調減少多餘體脂肪的同時保持瘦體組織和功能的背景下，基於 QUALITY 試驗的發現進行進一步研究——100% 保持瘦體重、12% 更大的脂肪損失，以及保持身體功能的證據。管理層表示，最近的公開募股增強的現金狀況為該項目的下一階段推進提供了足夠的資金支持，並能夠圍繞 FDA 強調的兩條監管路徑優化試驗設計。然而，前瞻性的展望仍然依賴於未來試驗的成功執行以及隨着項目進展獲得額外資金的能力。</p>
</div><p>In summary, Veru’s earnings call showcased a company at a strategic inflection point: it has produced compelling Phase IIb data and secured regulatory clarity that could make enobosarm a differentiated player in obesity treatment, yet it continues to grapple with losses, portfolio transition costs, and a clear need for more capital. For investors, the story now hinges on whether Veru can convert its clinical promise and regulatory alignment into value-enhancing late-stage trials while navigating the financial risks inherent to its development-stage profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>總之，Veru 的財報電話會議展示了一家處於戰略轉折點的公司：它已經產生了引人注目的 IIb 期數據，並獲得了監管上的明確性，這可能使 enobosarm 在肥胖治療中成為一個差異化的參與者，但它仍在與虧損、投資組合轉型成本以及對更多資本的明確需求作鬥爭。對於投資者而言，故事現在取決於 Veru 能否將其臨牀前景和監管一致性轉化為增值的後期試驗，同時應對其開發階段特徵所固有的財務風險。</p>
</div>

Veru Inc. 財報電話會議：瘦體重的優勢顯現，但虧損在增加