<p>再鼎醫藥有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准 COBENFY®（氟哌噻噸和氯化託斯普）用於治療成人精神分裂症的新藥申請。這標誌着 COBENFY 在精神分裂症治療領域的重大進展，時隔 70 多年，推出了一種新機制，針對大腦中的 M1 和 M4 受體，與傳統的多巴胺拮抗劑不同。該批准得到了中國的第一階段藥代動力學研究、第三階段中國研究以及三項全球 EMERGENT 臨牀研究數據的支持。COBENFY 還被納入中國國家級精神分裂症治療指南。沒有跡象表明此監管批准涉及再鼎醫藥有限公司以外的多個組織。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。再鼎醫藥有限公司於 2025 年 12 月 23 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251223179134），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>

再鼎醫藥

<p>再鼎醫藥已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 COBENFY®的批准，這是一種新的精神分裂症治療藥物，標誌着在治療領域的重大進展，其新穎機制針對 M1 和 M4 受體。COBENFY 得到了多項研究的支持，並被納入國家治療指南</p>

<p>Zai Lab Ltd. has announced that China’s National Medical Products Administration (NMPA) has approved the New Drug Application for COBENFY® (xanomeline and trospium chloride) for the treatment of schizophrenia in adults. This marks COBENFY as the first major advance in schizophrenia therapy in over 70 years, introducing a novel mechanism of action that targets the M1 and M4 receptors in the brain, unlike traditional dopamine-blocking antipsychotics. The approval is supported by a Phase 1 pharmacokinetics study in China, a Phase 3 China study, and data from three global EMERGENT clinical studies. COBENFY has also been included in China’s national-level schizophrenia treatment guidelines. There is no indication that this regulatory approval involved multiple organizations beyond Zai Lab Ltd. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Zai Lab Ltd. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251223179134) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>再鼎醫藥有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准 COBENFY®（氟哌噻噸和氯化託斯普）用於治療成人精神分裂症的新藥申請。這標誌着 COBENFY 在精神分裂症治療領域的重大進展，時隔 70 多年，推出了一種新機制，針對大腦中的 M1 和 M4 受體，與傳統的多巴胺拮抗劑不同。該批准得到了中國的第一階段藥代動力學研究、第三階段中國研究以及三項全球 EMERGENT 臨牀研究數據的支持。COBENFY 還被納入中國國家級精神分裂症治療指南。沒有跡象表明此監管批准涉及再鼎醫藥有限公司以外的多個組織。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。再鼎醫藥有限公司於 2025 年 12 月 23 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251223179134），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>
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Zai Lab Wins NMPA Approval for COBENFY Schizophrenia Treatment in China

- Zai Lab Ltd.宣佈，NMPA 已批准 COBENFY®用於治療成人精神分裂症。  
- COBENFY 是 70 年來精神分裂症治療的首次重大進展，採用新機制作用。  
- 批准基於中國的臨牀研究和全球 EMERGENT 研究數據。

再鼎醫藥的 COBENFY 藥物獲得中國國家藥品監督管理局批准用於治療精神分裂症