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<li>在一個經過重度預處理、歷史上對免疫療法抵抗的羣體中觀察到深遠且持久的反應</li>
<li>研究結果強化了 BOT+BAL 在免疫學 “冷” 癌症中的廣泛、全腫瘤活性</li>
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馬薩諸塞州列剋星敦 --（商業資訊）-- Agenus Inc. （納斯達克：AGEN），一家免疫腫瘤學創新的領導者，今天宣佈了其 1b 期 C-800-01 試驗中評估 botensilimab 與 balstilimab（BOT+BAL）在卵巢癌隊列中的臨牀結果的發表，結果已刊登在《癌症免疫療法雜誌》（JITC）上。
這篇經過同行評審的手稿標題為：“Botensilimab（Fc 增強型抗–CTLA-4 抗體）與 balstilimab（抗–PD-1 抗體）在治療抵抗性卵巢癌患者中的應用”，可在線查看。
在這個經過重度預處理的羣體中，BOT+BAL 在治療抵抗性卵巢癌的女性中表現出臨牀上有意義的活性和持久的益處，該羣體幾乎沒有剩餘的治療選擇。該組合實現了 23% 的總體反應率和 31% 的臨牀獲益率，包括中位持續時間為 9.7 個月的持久反應。中位總生存期達到了 14.8 個月，預計有 75% 的患者在 12 個月時存活。
這些發現建立在 ESMO 2025 上展示的更廣泛的 C-800-01 數據集的結果之上，其中 BOT+BAL 在多種難治性實體瘤中顯示出活性。這些數據共同強化了 BOT+BAL 在歷史上被認為對免疫療法無反應的癌症中產生有意義的免疫反應的潛力。
治療抵抗性卵巢癌的高未滿足需求
卵巢癌每年在美國造成約 13,000 人死亡，全球約 200,000 人死亡，且一旦腫瘤變得對鉑類藥物耐藥或鉑類藥物抵抗，預後尤其差。第一代檢查點抑制劑的治療效果有限，客觀反應率在 8% 至 10% 之間，中位無進展生存期約為 2 個月，這使得許多女性面臨迅速減少的選擇，且沒有獲批的免疫療法組合。
出版亮點
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<li>該研究招募了 44 名接受過多次治療的治療抵抗性卵巢癌女性。近四分之三的患者對鉑類藥物耐藥或鉑類藥物抵抗，大多數患者為高等級漿液性腫瘤。</li>
<li>在主要鉑類藥物抵抗患者中顯示出活性——這一罕見且高風險的羣體通常被排除在臨牀研究之外。</li>
<li>在多種卵巢癌亞型中，包括高等級漿液性、透明細胞和內膜樣腫瘤中均出現了反應。</li>
<li>BOT+BAL 組合顯示出可管理且可逆的安全性特徵，與 CTLA-4 和 PD-1 療法一致。最常見的治療相關不良事件如腹瀉/結腸炎（43%；16% 為 3 級）、疲勞和噁心（36%）均可通過既定治療指南有效管理。未報告治療相關死亡。</li>
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Agenus 首席醫學官 Steven O’Day 博士評論道，“這些結果為鉑類藥物抵抗的卵巢癌女性提供了有意義的臨牀活性信號，這一羣體在治療上幾乎沒有進展。Botensilimab 獨特的免疫激活特徵在一個長期被認為對免疫療法抵抗的羣體中轉化為臨牀顯著的反應。這些發現增強了我們對 BOT+BAL 潛力的信心，並支持將這一組合推進到更大規模的隨機研究中。”
Dana-Farber 癌症研究所的 Rebecca Porter 博士（醫學博士，哲學博士）及首席作者補充道，“這些女性面臨一些最難治療的卵巢癌形式，但仍有幾位獲得了有意義且持久的益處。在如此重度預處理的羣體中看到這種活性水平令人鼓舞，併為該領域提供了關於治療方法的重要見解，尤其是對於那些剩餘選擇極為有限的患者。”
患者獲取與持續開發
BOT+BAL 正在全球範圍內推進臨牀開發，涵蓋多種腫瘤類型。同時，符合條件的患者可能通過監管授權的早期獲取機制獲得 BOT+BAL，包括法國的 AAC 項目，該項目提供治療報銷，以及在當地法規允許的特定國家的付費命名患者項目。這些項目旨在為缺乏令人滿意的治療替代方案的嚴重或危及生命的疾病患者提供獲取機會。
關於 Agenus
Agenus 是一家領先的免疫腫瘤學公司，致力於通過全面的免疫學藥物管線針對癌症。該公司成立於 1994 年，使命是通過組合方法擴大受益於癌症免疫療法的患者羣體，使用廣泛的抗體治療、採用細胞療法（通過 MiNK Therapeutics）和佐劑。Agenus 擁有強大的端到端開發能力，涵蓋商業和臨牀 cGMP 製造設施、研究與發現，以及全球臨牀運營網絡。Agenus 總部位於馬薩諸塞州列剋星敦。有關更多信息，請訪問 www.agenusbio.com 或 @agenus_bio。可能對投資者重要的信息將定期發佈在我們的網站和社交媒體渠道上。
關於 C-800-01 研究
C-800-01（NCT03860272）是一項正在進行的多中心 1b 期臨牀試驗，評估 botensilimab 與 balstilimab 聯合用於晚期實體瘤的療效。該試驗招募了 400 多名具有難治性疾病的患者，包括對先前檢查點抑制劑反應有限或無反應的腫瘤類型。終點包括客觀反應率（ORR）、反應持續時間（DOR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該研究的結果已在 ESMO 2025 上展示，完整的演示文稿可在 Agenus 網站的出版頁面上查看。
關於 Botensilimab（BOT）
Botensilimab (BOT) 是一種人源化 Fc 增強型多功能抗 CTLA-4 抗體，旨在增強先天性和適應性抗腫瘤免疫反應。其新穎的設計利用作用機制，將免疫療法的益處擴展到通常對標準治療反應不佳或對傳統 PD-1/CTLA-4 療法和研究性療法耐藥的 “冷” 腫瘤。Botensilimab 通過激活 T 細胞、下調腫瘤內調節性 T 細胞、激活髓系細胞並誘導長期記憶反應，增強了多種腫瘤類型的免疫反應。
大約有 1,200 名患者在 1 期和 2 期臨牀試驗中接受了 botensilimab 和/或 balstilimab 的治療。Botensilimab 單獨使用或與 Agenus 的研究性 PD-1 抗體 balstilimab 聯合使用，在九種轉移性晚期癌症中顯示了臨牀反應。有關 botensilimab 試驗的更多信息，請訪問 www.clinicaltrials.gov。
關於 Balstilimab (BAL)
Balstilimab 是一種新型的全人源單克隆免疫球蛋白 G4 (IgG4)，旨在阻止 PD-1（程序性細胞死亡蛋白 1）與其配體 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用。迄今為止，已在超過 900 名患者中進行了評估，並在幾種腫瘤類型中顯示了臨牀活性和良好的耐受性。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據聯邦證券法的安全港條款作出的前瞻性聲明，包括關於其 botensilimab 和 balstilimab 項目的聲明、預期的監管時間表和申請，以及任何其他包含 “可能”、“相信”、“期望”、“預期”、“希望”、“打算”、“計劃”、“預測”、“估計”、“將”、“建立”、“潛力”、“優越性”、“同類最佳” 等詞語的聲明，旨在識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明面臨可能導致實際結果顯著不同的風險和不確定性。這些風險和不確定性包括但不限於我們最近提交的 2024 年 10-K 表格年報中風險因素部分描述的因素，以及隨後向證券交易委員會提交的 10-Q 表格季度報告。Agenus 警告投資者不要對本聲明中包含的前瞻性聲明過於依賴。這些聲明僅在本新聞稿日期有效，Agenus 不承擔更新或修訂這些聲明的義務，除非法律要求。所有前瞻性聲明均明確受到本警示聲明的完全限制。
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<td>\\\__________________________</td>
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<tr>
<td>iPorter R, Bockorny B, Corr BR, et al. Botensilimab (Fc-enhanced anti–CTLA-4 antibody) plus balstilimab (anti–PD-1 antibody) in patients with treatment-refractory ovarian cancer. J Immunother Cancer. 2025;13(12) e:013222. doi:10.1136/jitc-2025-013222.</td>
</tr>
<tr>
<td>iiSiegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin 2024;74:12–49.</td>
</tr>
<tr>
<td>iiiSung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021;71:209–49.</td>
</tr>
<tr>
<td>ivDisis ML, Taylor MH, Kelly K, et al. Efficacy and Safety of Avelumab for Patients With Recurrent or Refractory Ovarian Cancer: Phase 1b Results From the JAVELIN Solid Tumor Trial. JAMA Oncol 2019;5:393–401.</td>
</tr>
<tr>
<td>vMatulonis UA, Shapira-Frommer R, Santin AD, et al. Antitumor activity and safety of pembrolizumab in patients with advanced recurrent ovarian cancer: results from the phase II KEYNOTE-100 study. Ann Oncol 2019;30:1080–7.</td>
</tr>
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來源：Agenus Inc.

安帝君斯

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Agenus Inc. 宣佈其在治療難治性卵巢癌的 Phase 1b 試驗中取得了令人鼓舞的結果。該組合顯示出 23% 的總體反應率和 31% 的臨牀獲益率，中位總體生存期為 14.8 個月。該研究突顯了 BOT+BAL 在免疫治療耐藥癌症中的潛力，為選擇有限的患者帶來了希望。試驗招募了 44 名女性，顯示出可控的安全性特徵以及在重度預處理人羣中的鼓舞人心的結果

安帝君斯報告稱，Botensilimab 與 Balstilimab 聯合使用在高度耐藥性卵巢癌中顯示出深度且持久的療效，已在 JITC 上發表 | AGEN 股票新聞