<p>愛德華生命科學公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其 SAPIEN M3 二尖瓣置換系統的批准。該系統是美國首個採用經房間隔方法的經導管治療，旨在治療不適合手術或經導管邊緣對邊緣修復（TEER）治療的中度至重度或重度二尖瓣反流症狀患者。SAPIEN M3 系統還適用於因二尖瓣環鈣化而導致二尖瓣功能障礙且不適合手術或 TEER 治療的患者。此項批准擴展了愛德華生命科學的 FDA 批准的經導管二尖瓣和三尖瓣治療產品組合。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。愛德華生命科學公司於 2025 年 12 月 23 日通過商業電訊（Ref. ID: 20251223559191）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

愛德華生命科學

<p>愛德華生命科學公司已獲得 FDA 批准其 SAPIEN M3 二尖瓣置換系統，這標誌着美國首次批准使用經房間隔方法的經導管治療，適用於不適合手術或 TEER 治療的中度至重度二尖瓣反流症狀患者。此項批准擴展了愛德華生命科學的 FDA 批准的經導管二尖瓣和三尖瓣治療產品組合</p>

<p>Edwards Lifesciences Corporation has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for its SAPIEN M3 mitral valve replacement system. This system is the first transcatheter therapy utilizing a transseptal approach approved in the U.S. for the treatment of symptomatic moderate-to-severe or severe mitral regurgitation in patients unsuitable for surgery or transcatheter edge-to-edge repair (TEER) therapy. The SAPIEN M3 system is also indicated for patients with mitral valve dysfunction associated with mitral annular calcification who are not candidates for surgery or TEER therapy. This approval expands Edwards Lifesciences’ portfolio of FDA-approved transcatheter mitral and tricuspid therapies. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Edwards Lifesciences Corporation published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251223559191) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>愛德華生命科學公司已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對其 SAPIEN M3 二尖瓣置換系統的批准。該系統是美國首個採用經房間隔方法的經導管治療，旨在治療不適合手術或經導管邊緣對邊緣修復（TEER）治療的中度至重度或重度二尖瓣反流症狀患者。SAPIEN M3 系統還適用於因二尖瓣環鈣化而導致二尖瓣功能障礙且不適合手術或 TEER 治療的患者。此項批准擴展了愛德華生命科學的 FDA 批准的經導管二尖瓣和三尖瓣治療產品組合。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。愛德華生命科學公司於 2025 年 12 月 23 日通過商業電訊（Ref. ID: 20251223559191）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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美國食品藥品監督管理局批准了愛德華生命科學公司的 SAPIEN M3 二尖瓣置換系統