<p>賽諾菲公司已獲得歐洲委員會對 Wayrilz（rilzabrutinib）的批准，標誌着其成為首個用於治療對其他治療無反應的成人免疫性血小板減少症（ITP）的 BTK 抑制劑。該批准基於歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，並基於關鍵的 LUNA 3 三期研究結果，該研究顯示了快速且持久的血小板反應以及 ITP 症狀的改善。Wayrilz 還已在美國和阿聯酋獲得批准，並正在日本和中國進行 ITP 的監管審查。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。賽諾菲公司於 2025 年 12 月 23 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW1001156464-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

賽諾菲

<p>賽諾菲的 Wayrilz（rilzabrutinib）已獲得歐洲委員會批准，成為首個用於治療對其他治療無效的成人免疫性血小板減少症（ITP）的 BTK 抑制劑。該批准基於 LUNA 3 三期研究結果，並得到了歐洲藥品管理局的積極意見。Wayrilz 在美國和阿聯酋也已獲得批准，目前在日本和中國的審查仍在進行中</p>

<p>Sanofi SA has received European Commission approval for Wayrilz (rilzabrutinib), marking it as the first BTK inhibitor indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients refractory to other treatments. The approval follows a positive opinion from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and is based on results from the pivotal LUNA 3 phase 3 study, which demonstrated rapid and durable platelet response and improvements in ITP symptoms. Wayrilz has also been approved in the US and UAE and is under regulatory review for ITP in Japan and China. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sanofi SA published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001156464-en) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>賽諾菲公司已獲得歐洲委員會對 Wayrilz（rilzabrutinib）的批准，標誌着其成為首個用於治療對其他治療無反應的成人免疫性血小板減少症（ITP）的 BTK 抑制劑。該批准基於歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，並基於關鍵的 LUNA 3 三期研究結果，該研究顯示了快速且持久的血小板反應以及 ITP 症狀的改善。Wayrilz 還已在美國和阿聯酋獲得批准，並正在日本和中國進行 ITP 的監管審查。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。賽諾菲公司於 2025 年 12 月 23 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW1001156464-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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賽諾菲的 Wayrilz 獲得歐盟批准，成為首個用於免疫性血小板減少症的 BTK 抑制劑