<p>賽諾菲公司宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）已授予 efdoralprin alfa（SAR447537，前稱 INBRX-101）孤兒藥資格，該藥物是一種研究中的重組人α-1 抗胰蛋白酶（AAT）-Fc 融合蛋白，旨在潛在治療與α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相關的肺氣腫。efdoralprin alfa 最近在全球第二階段 ElevAATe 研究（NCT05856331）中滿足了所有主要和關鍵次要終點，顯示出在每三或四周給藥的情況下，相較於標準的血漿衍生治療在 AATD 成人患者中具有優越性。研究結果計劃在即將召開的醫學會議上發佈。該藥物目前正在進行臨牀開發，其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。賽諾菲公司於 2025 年 12 月 23 日通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統（EDGAR）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001193125-25-329963），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>

賽諾菲

<p>賽諾菲的 efdoralprin alfa 已獲得歐洲藥品管理局（EMA）對治療 AATD 相關肺氣腫的孤兒藥物認證。該藥物在一項二期研究中顯示出優越性，滿足了所有主要和關鍵次要終點，相較於標準的血漿衍生療法。結果將在即將召開的醫學會議上公佈。該藥物仍處於臨牀開發階段，安全性和有效性尚未經過監管機構的評估</p>

<p>Sanofi SA announced that the European Medicines Agency (EMA) has granted orphan designation to efdoralprin alfa (SAR447537, formerly known as INBRX-101), an investigational recombinant human alpha-1 antitrypsin (AAT)-Fc fusion protein, for the potential treatment of alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) related emphysema. Efdoralprin alfa recently met all primary and key secondary endpoints in the global phase 2 ElevAATe study (NCT05856331), demonstrating superiority to a standard of care plasma-derived therapy in adults with AATD when dosed every three or four weeks. The results are planned to be presented at a forthcoming medical meeting. The drug is currently in clinical development, and its safety and efficacy have not been evaluated by any regulatory authority. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sanofi SA published the original content used to generate this news brief via EDGAR, the Electronic Data Gathering, Analysis, and Retrieval system operated by the U.S. Securities and Exchange Commission (Ref. ID: 0001193125-25-329963), on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>賽諾菲公司宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）已授予 efdoralprin alfa（SAR447537，前稱 INBRX-101）孤兒藥資格，該藥物是一種研究中的重組人α-1 抗胰蛋白酶（AAT）-Fc 融合蛋白，旨在潛在治療與α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相關的肺氣腫。efdoralprin alfa 最近在全球第二階段 ElevAATe 研究（NCT05856331）中滿足了所有主要和關鍵次要終點，顯示出在每三或四周給藥的情況下，相較於標準的血漿衍生治療在 AATD 成人患者中具有優越性。研究結果計劃在即將召開的醫學會議上發佈。該藥物目前正在進行臨牀開發，其安全性和有效性尚未經過任何監管機構的評估。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。賽諾菲公司於 2025 年 12 月 23 日通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統（EDGAR）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001193125-25-329963），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>
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賽諾菲的 Efdoralprin Alfa 在二期研究中針對α-1 抗胰蛋白酶缺乏症肺氣腫顯示出優越性