<p>Organogenesis Holdings Inc. 已經開始向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交 ReNu® 的生物製品許可申請 (BLA)，該產品是一種用於治療有症狀的膝關節骨關節炎的冷凍保存羊膜懸浮異體移植物。公司計劃在 2026 年上半年完成 BLA 提交，最終模塊預計將在此期間提交。ReNu 之前已獲得 FDA 對膝關節骨關節炎的再生醫學先進療法 (RMAT) 認證。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Organogenesis Holdings Inc. 於 2025 年 12 月 23 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9616768-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

ORGO

<p>Organogenesis Holdings Inc. 已經開始向 FDA 提交 ReNu®的生物製品許可申請，旨在治療膝關節骨關節炎。預計該申請將在 2026 年中期完成。ReNu 已獲得 FDA 的 RMAT 認證。該消息最初由 Organogenesis 通過 GlobeNewswire 於 2025 年 12 月 23 日發佈</p>

<p>Organogenesis Holdings Inc. has initiated a rolling submission of a Biologics License Application (BLA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for ReNu®, a cryopreserved, amniotic suspension allograft developed for the management of symptomatic knee osteoarthritis. The company plans to complete the BLA submission with the final modules expected in the first half of 2026. ReNu has previously received the FDA’s Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for knee osteoarthritis. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Organogenesis Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9616768-en) on December 23, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Organogenesis Holdings Inc. 已經開始向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交 ReNu® 的生物製品許可申請 (BLA)，該產品是一種用於治療有症狀的膝關節骨關節炎的冷凍保存羊膜懸浮異體移植物。公司計劃在 2026 年上半年完成 BLA 提交，最終模塊預計將在此期間提交。ReNu 之前已獲得 FDA 對膝關節骨關節炎的再生醫學先進療法 (RMAT) 認證。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Organogenesis Holdings Inc. 於 2025 年 12 月 23 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9616768-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
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Organogenesis 公司開始 FDA 對 ReNu 生物製品許可證申請的滾動審查