法國製藥巨頭賽諾菲同意以約 22 億美元收購美國疫苗公司 Dynavax，以期擴大其目前以流感疫苗業務為核心的疫苗業務。與此同時，該公司旗下用於治療多發性硬化症的在研藥物，意外地遭遇了美國食品藥品監督管理局（FDA）的審評拒絕
12 月 24 日，據彭博報道，賽諾菲將以每股 15.50 美元現金收購這家位於加利福尼亞州埃默裏維爾的公司。收購聲明發布幾分鐘前，賽諾菲剛剛宣佈美國食品藥品監督管理局意外拒絕了其用於治療多發性硬化症的實驗性藥物託布替尼（tolebrutinib）。
賽諾菲美股盤前漲近 38%。今年以來，賽諾菲法股已下跌約 12%。為了應對其核心產品達必妥（Dupixent）因專利到期可能面臨的收入下滑，首席執行官 Paul Hudson 正通過大力投資研發和積極尋求併購交易，為公司開拓新的收入來源。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/9ca20e5a-5d73-4ecc-87df-f8758a340272.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" width="1024" height="695" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://wpimg-wscn.awtmt.com/9ca20e5a-5d73-4ecc-87df-f8758a340272.png"/>
<h2 style="text-align: left">疫苗業務戰略擴張</h2>
通過收購 Dynavax，賽諾菲獲得了已在美國上市的乙肝疫苗，以及目前正在進行早期人體試驗的帶狀皰疹實驗性疫苗。該公司表示，這將增強其在成人免疫領域的市場地位。賽諾菲的疫苗和免疫產品組合涵蓋流感、呼吸道合胞病毒、腦膜炎、百日咳等多種疾病。
該款帶狀皰疹疫苗的商業潛力已獲市場驗證，其競爭對手葛蘭素史克公司因該產品實現了收入的顯著提升。此外，研究還顯示該疫苗可能與降低痴呆症發病率存在關聯。
除了上述疫苗外，Dynavax 公司的實驗性疫苗研發管線還包括針對萊姆病和鼠疫的候選產品。該公司歷史可追溯至上世紀 90 年代（早期以不同名稱運營），並於 2004 年完成公開上市。
<h2 style="text-align: left">全球疫苗市場面臨挑戰</h2>
儘管全球疫苗市場面臨困難，賽諾菲仍決定進行此次收購。該公司流感疫苗銷售上季度下滑，歐洲價格競爭加劇，美國疫苗接種率下降。衞生與公眾服務部部長 Robert F. Kennedy Jr.正在顛覆長期疫苗指導方針，儘管許多變化主要集中在兒童疫苗方面。
賽諾菲首席財務官 Francois-Xavier Roger 在最新業績會上表示，全球疫苗接種率正在下降。他稱：
<blockquote>
“這可能與新冠疫情後人們對疫苗接種的疲勞情緒有關。此外，人們可能對疫苗整體上也存在一些負面情緒。”
</blockquote>
<h2 style="text-align: left">藥物遭 FDA 拒絕重創預期</h2>
美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕批准託布替尼上市，這對賽諾菲構成了重大打擊。彭博行業研究曾預測該藥物的年銷售峯值有望達到 170 億美元。研發過程本就充滿挑戰，此前試驗已揭示其存在肝損傷風險，此次拒批無疑使前景雪上加霜。
目前，賽諾菲正積極尋找新的收入來源，以應對其明星藥物達必妥（Dupixent）未來可能因專利到期而面臨的收入下滑危機。
傑富瑞分析師 Michael Leuchten 在報告中指出，考慮到賽諾菲在託布替尼研發上的鉅額投入，此次挫折可能引發市場對管理層判斷與信譽的質疑。賽諾菲研發主管 Houman Ashrafian 在聲明中表示，公司對 FDA 的決定 “深感失望”，並稱這一結果 “相比 FDA 此前提供的反饋，是一次意義重大且影響深遠的轉變”。
摩根大通分析師 Richard Vosser 進一步分析稱：“託布替尼在美國獲批上市的可能性現已顯著降低。” 但他同時指出，鑑於該藥物研發歷程中的諸多波折，市場 “很大程度上已提前消化了其潛在價值”。

賽諾菲

法國製藥巨頭賽諾菲同意以約 22 億美元收購美國疫苗公司 Dynavax，以強化其成人疫苗管線。然而，其研發的多發性硬化症實驗藥物託布替尼意外遭 FDA 拒絕，對公司管線構成重大打擊。其明星產品達必妥面臨專利到期，公司正通過大力投資研發和積極尋求併購交易，開拓新的收入來源。

- 賽諾菲以約 22 億美元收購 Dynavax，擴展疫苗業務。
- FDA 拒絕其多發性硬化症藥物託布替尼，預期重創。
- 全球疫苗市場面臨挑戰，接種率下降可能引發疲勞情緒。

賽諾菲擬 22 億美元收購美國疫苗商 Dynavax，加碼成人疫苗佈局