<p>信達生物科技有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 TABOSUN®（依匹單抗 N01 注射液）的監管批准，這是首個國內的細胞毒性淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體。該批准用於與 TYVYT®（信迪利單抗注射液）聯合使用，作為 IIB-III 期可切除微衞星不穩定高或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）結腸癌患者的新輔助治療。這種雙重免疫治療方案是全球首個也是唯一一個獲批用於結腸癌新輔助治療的方案，滿足了重要的臨牀需求，為中國患者提供了新的治療選擇。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技有限公司於 2025 年 12 月 25 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN53695）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>

信達生物

<p>信達生物已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 TABOSUN®（ipilimumab N01 注射液）的批准，這是首個國內 CTLA-4 單克隆抗體，聯合 TYVYT®用於治療 IIB-III 期 MSI-H/dMMR 結腸癌。這標誌着此類新輔助治療的全球首次批准，滿足了中國一個重要的未滿足醫療需求</p>

<p>Innovent Biologics Inc. has received regulatory approval from China’s National Medical Products Administration (NMPA) for TABOSUN® (ipilimumab N01 injection), the first domestic cytotoxic lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA-4) monoclonal antibody. The approval is for use in combination with TYVYT® (sintilimab injection) as a neoadjuvant treatment for patients with stage IIB-III resectable microsatellite instability-high or mismatch repair deficient (MSI-H/dMMR) colon cancer. This dual-immunotherapy regimen is the first and only approved globally for neoadjuvant treatment of colon cancer, addressing a significant unmet clinical need and offering a new therapeutic option for patients in China. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Innovent Biologics Inc. published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN53695) on December 25, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>信達生物科技有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 TABOSUN®（依匹單抗 N01 注射液）的監管批准，這是首個國內的細胞毒性淋巴細胞相關抗原-4（CTLA-4）單克隆抗體。該批准用於與 TYVYT®（信迪利單抗注射液）聯合使用，作為 IIB-III 期可切除微衞星不穩定高或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）結腸癌患者的新輔助治療。這種雙重免疫治療方案是全球首個也是唯一一個獲批用於結腸癌新輔助治療的方案，滿足了重要的臨牀需求，為中國患者提供了新的治療選擇。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技有限公司於 2025 年 12 月 25 日通過 PR Newswire（參考 ID：CN53695）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）</p>
</div>

信達生物的首個國產 CTLA-4 抗體 TABOSUN 獲得 NMPA 批准，用於結直腸癌治療