<p><strong>雖然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 產品在現已撤回的 LCD 下仍符合醫療保險的覆蓋資格，但 Celularity 首席執行官 Robert J. Hariri 博士對 CMS 管理員 Mehmet Oz 博士領導下采取的近期行動表示歡迎</strong></p>
<p>新澤西州弗洛姆公園，2025 年 12 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celularity Inc.（納斯達克：CELU）（“Celularity”）是一家致力於解決與年齡相關和退行性疾病的再生和細胞醫學公司，今天發佈了首席執行官兼董事長 Robert J. Hariri 醫學博士、哲學博士對醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）近期撤回定於 2026 年 1 月 1 日生效的皮膚替代品地方覆蓋決定（LCD）的評論。</p>
<p>2025 年 12 月 24 日，CMS 宣佈，自即日起，A/B 醫療保險管理承包商（MACs）撤回了針對糖尿病足潰瘍和靜脈性腿潰瘍治療的皮膚替代移植物/細胞和組織基產品的 LCD，這些 LCD 原定於 2026 年 1 月 1 日生效。這些 LCD 是在早期的 2026 年醫療保險皮膚替代品更新下采用的，規定了哪些皮膚替代產品將在 2026 年開始符合醫療保險的覆蓋資格。雖然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 在現已撤回的 LCD 下仍符合醫療保險的覆蓋資格，但 158 種由其他公司銷售的皮膚替代產品的醫療保險覆蓋被取消。CMS 近期行動未影響其新的支付政策，該政策自 2026 年 1 月 1 日起生效，所有在醫生辦公室和醫院門診部門提供的皮膚替代應用將按每平方厘米 127.28 美元的固定費率支付。</p>
<p>談及近期的變化，Hariri 博士表示：“我們已經從多項研究中積累了大量的真實世界證據（RWE），顯示我們的 Biovance®人類羊膜移植物在實際臨牀實踐中的傷口癒合效果，證明其在多樣化的真實患者羣體中對慢性傷口的有效性。來自同行評審期刊《WOUNDS》和其他地方的大型觀察性研究的 RWE 顯示，Biovance®有效治療慢性傷口，即使在多種健康問題的患者中。其他 RWE 顯示，接受 Biovance®治療的患者中約有一半減少了類固醇的使用，這一證據表明有助於降低促炎因子並增加抗炎因子，指導身體的自然癒合。”</p>
<p>Hariri 博士指出，儘管 CMS 撤回了 LCD，但 2026 年醫療保險支付政策仍然有效，設定皮膚替代品的報銷為每平方厘米 127.28 美元。“自 2014 年 4 月商業推出以來，Biovance®得到了高度有效、經過驗證的可擴展製造流程的支持，這使我們今天能夠在新的醫療保險皮膚替代產品報銷下舒適運營，” 他説。“我們在先進基礎設施上的持續投資包括位於新澤西州弗洛姆公園的世界級 GMP/GTP 製造設施，在這裏我們今天製造一系列商業先進生物材料產品和研究性細胞治療產品，包括 Celularity 品牌產品和為第三方合同製造的產品。與我們強調從實際臨牀使用中獲得的真實世界證據一致，我們在製造運營中整合了 ‘工業 5.0’ 的方法，引入數字化和人工智能，構建適應性強和穩健的價值鏈和生產系統，” Hariri 博士説。</p>
<p><strong>關於 Celularity</strong></p>
<p>Celularity Inc.（納斯達克：CELU）是一家再生和與衰老相關的細胞醫學公司，開發、製造和商業化先進的生物材料產品以及源自產後胎盤的異體和自體細胞療法。Celularity 相信，通過利用胎盤獨特的生物學和隨時可用性，可以開發出解決全球有效、可及和負擔得起的治療方案的重大未滿足需求，針對細胞衰老、與年齡相關的慢性炎症和組織退化等基本衰老機制。有關 Celularity 及其前沿再生醫學解決方案的更多信息，請訪問 www.celularity.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿中的某些聲明是 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的 “前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：(i) Celularity 執行其戰略優先事項的能力，包括利用其胎盤衍生平台並將其運營和組織重點與這些優先事項對齊；(ii) Celularity 強調與長壽和年齡相關疾病相關的應用的計劃；以及 (iii) 融資交易對 Celularity 業務和戰略靈活性的預期影響和好處。除歷史事實聲明外，所有聲明均為 “前瞻性聲明”，包括與未來事件相關的聲明。在某些情況下，您可以通過 “預期”、“相信”、“可以”、“可能”、“繼續”、“期望”、“改善”、“可能”、“觀察到”、“潛在”、“承諾”、“應該” 等術語（以及其他引用未來事件、條件或情況的詞語或表達）來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明基於 Celularity 當前的期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些因素可能與前瞻性聲明所考慮的情況有實質性差異，這些聲明既不是歷史事實的陳述，也不是未來表現的保證或擔保。許多因素可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中描述的結果有實質性差異，包括在 Celularity 於 2024 年 12 月 31 日結束的年度報告的 “風險因素” 標題下列出的風險因素，該報告已於 2025 年 5 月 8 日和 2025 年 5 月 21 日分別提交給證券交易委員會（SEC），以及其他向 SEC 提交的文件。如果這些風險中的任何一個變為現實或基礎假設被證明不正確，實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有實質性差異。此外，這些前瞻性聲明反映了 Celularity 截至本次溝通日期的當前期望、計劃或未來事件的預測和觀點。後續事件和發展可能導致評估發生變化。因此，不應將前瞻性聲明視為代表 Celularity 在任何後續日期的觀點，Celularity 不承擔更新此處包含的前瞻性聲明的義務，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，法律另有規定的除外。</p>
<p>卡洛斯·拉米雷斯</p>
<p>Celularity Inc. 高級副總裁</p>
<p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png"/></p>

CELU

<p>Celularity 首席執行官羅伯特·J·哈里里博士對 CMS 撤回 2026 年生效的皮膚替代品地方覆蓋決定進行了評論。雖然 Celularity 的 Biovance®產品仍然符合醫療保險的覆蓋資格，但此次撤回影響了其他 158 種產品。CMS 對皮膚替代品的新支付政策保持不變。哈里里博士強調了 Biovance®在傷口癒合方面的有效性以及公司的先進製造能力</p>

<p><strong>While Celularity’s Biovance® and Biovance 3L products remained eligible for Medicare coverage under the now-withdrawn LCDs, Celularity CEO Dr. Robert J. Hariri welcomed the recent action taken under the leadership of CMS Administrator Dr. Mehmet Oz</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>雖然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 產品在現已撤回的 LCD 下仍符合醫療保險的覆蓋資格，但 Celularity 首席執行官 Robert J. Hariri 博士對 CMS 管理員 Mehmet Oz 博士領導下采取的近期行動表示歡迎</strong></p>
</div><p>FLORHAM PARK, N.J., Dec. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) (“Celularity”), a regenerative and cellular medicine company addressing age-related and degenerative diseases, today released comments by Robert J. Hariri, M.D., Ph.D., CEO and Chairman, on the Centers for Medicare &amp; Medicaid Services’ (CMS) recent withdrawal of skin substitute Local Coverage Determinations (LCDs) that were set to go into effect on January 1, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>新澤西州弗洛姆公園，2025 年 12 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celularity Inc.（納斯達克：CELU）（“Celularity”）是一家致力於解決與年齡相關和退行性疾病的再生和細胞醫學公司，今天發佈了首席執行官兼董事長 Robert J. Hariri 醫學博士、哲學博士對醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）近期撤回定於 2026 年 1 月 1 日生效的皮膚替代品地方覆蓋決定（LCD）的評論。</p>
</div><p>On December 24, 2025, CMS announced that effective immediately, A/B Medicare Administrative Contractors (MACs) were withdrawing the LCDs for Skin Substitute Grafts/Cellular and Tissue-Based Products for the Treatment of Diabetic Foot Ulcers and Venous Leg Ulcers scheduled to become effective on January 1, 2026. The LCDs, adopted under an earlier Medicare 2026 Skin Substitute Update, set which skin substitute products would be eligible for Medicare coverage beginning in 2026. While Celularity’s Biovance® and Biovance 3L remained eligible for Medicare coverage under the now-withdrawn LCDs, Medicare coverage was eliminated for 158 skin substitute products sold by other companies. Unaffected by CMS’ recent action is its new payment policy that effective January 1, 2026, all skin substitute applications furnished in physician office settings and hospital outpatient department settings will be paid at a flat rate of $127.28 per square centimeter.</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 12 月 24 日，CMS 宣佈，自即日起，A/B 醫療保險管理承包商（MACs）撤回了針對糖尿病足潰瘍和靜脈性腿潰瘍治療的皮膚替代移植物/細胞和組織基產品的 LCD，這些 LCD 原定於 2026 年 1 月 1 日生效。這些 LCD 是在早期的 2026 年醫療保險皮膚替代品更新下采用的，規定了哪些皮膚替代產品將在 2026 年開始符合醫療保險的覆蓋資格。雖然 Celularity 的 Biovance®和 Biovance 3L 在現已撤回的 LCD 下仍符合醫療保險的覆蓋資格，但 158 種由其他公司銷售的皮膚替代產品的醫療保險覆蓋被取消。CMS 近期行動未影響其新的支付政策，該政策自 2026 年 1 月 1 日起生效，所有在醫生辦公室和醫院門診部門提供的皮膚替代應用將按每平方厘米 127.28 美元的固定費率支付。</p>
</div><p>Commenting on the recent change, Dr. Hariri said, “We have amassed substantial real-world evidence, or RWE, from multiple studies showing how our Biovance® Human Amniotic Membrane Allograft works in actual clinical practice for wound healing, demonstrating its effectiveness in diverse, real-life diverse patient populations patients with chronic wounds. RWE from large observational studies published in the peer-reviewed journal WOUNDS and elsewhere show Biovance® effectively treats chronic wounds, even in patients with multiple health issues. Other RWE shows reduced steroid use in about half of patients treated with Biovance®, which evidence indicates helps decrease pro-inflammatory factors and increase anti-inflammatory ones, guiding the body's natural healing.”</p>
<div class="lb-trans"><p>談及近期的變化，Hariri 博士表示：“我們已經從多項研究中積累了大量的真實世界證據（RWE），顯示我們的 Biovance®人類羊膜移植物在實際臨牀實踐中的傷口癒合效果，證明其在多樣化的真實患者羣體中對慢性傷口的有效性。來自同行評審期刊《WOUNDS》和其他地方的大型觀察性研究的 RWE 顯示，Biovance®有效治療慢性傷口，即使在多種健康問題的患者中。其他 RWE 顯示，接受 Biovance®治療的患者中約有一半減少了類固醇的使用，這一證據表明有助於降低促炎因子並增加抗炎因子，指導身體的自然癒合。”</p>
</div><p>Dr. Hariri noted that CMS’ 2026 Medicare payment policy setting skin substitute reimbursement at a flat $127.28 per square centimeter remains in effect despite it withdrawing the LCDs. “Biovance® has been supported by a highly efficient, proven scalable manufacturing process since its commercial launch in April 2014, which today allows us to operate comfortably under the new Medicare reimbursement for skin substitute products,” he said. “Our sustained investment in advanced infrastructure includes a world-class GMP/GTP manufacturing facility located in Florham Park, New Jersey, where today we manufacture a range of commercial advanced biomaterial products and investigational cell therapy products, including both Celularity branded products and contract manufactured products for third parties. Consistent with our emphasis on real-world evidence gained from actual clinical use of our products, we have integrated an ‘Industry 5.0’ approach into our manufacturing operations, introducing digitization and AI and building adaptable and robust value chains and production systems,” Dr. Hariri said.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hariri 博士指出，儘管 CMS 撤回了 LCD，但 2026 年醫療保險支付政策仍然有效，設定皮膚替代品的報銷為每平方厘米 127.28 美元。“自 2014 年 4 月商業推出以來，Biovance®得到了高度有效、經過驗證的可擴展製造流程的支持，這使我們今天能夠在新的醫療保險皮膚替代產品報銷下舒適運營，” 他説。“我們在先進基礎設施上的持續投資包括位於新澤西州弗洛姆公園的世界級 GMP/GTP 製造設施，在這裏我們今天製造一系列商業先進生物材料產品和研究性細胞治療產品，包括 Celularity 品牌產品和為第三方合同製造的產品。與我們強調從實際臨牀使用中獲得的真實世界證據一致，我們在製造運營中整合了 ‘工業 5.0’ 的方法，引入數字化和人工智能，構建適應性強和穩健的價值鏈和生產系統，” Hariri 博士説。</p>
</div><p><strong>About Celularity</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Celularity</strong></p>
</div><p>Celularity Inc. (Nasdaq: CELU) is a regenerative and aging-related cellular medicine company developing, manufacturing, and commercializing advanced biomaterial products and allogeneic and autologous cell therapies, all derived from the postpartum placenta. Celularity believes that by harnessing the placenta’s unique biology and ready availability, it can develop therapeutic solutions that address significant unmet global needs for effective, accessible, and affordable therapies that target fundamental aging mechanisms like cellular senescence, age-related chronic inflammation, and tissue degeneration. For more information about Celularity and its cutting-edge regenerative medicine solutions, please visit www.celularity.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celularity Inc.（納斯達克：CELU）是一家再生和與衰老相關的細胞醫學公司，開發、製造和商業化先進的生物材料產品以及源自產後胎盤的異體和自體細胞療法。Celularity 相信，通過利用胎盤獨特的生物學和隨時可用性，可以開發出解決全球有效、可及和負擔得起的治療方案的重大未滿足需求，針對細胞衰老、與年齡相關的慢性炎症和組織退化等基本衰老機制。有關 Celularity 及其前沿再生醫學解決方案的更多信息，請訪問 www.celularity.com。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Certain statements in this press release are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, without limitation, statements regarding: (i) Celularity’s ability to execute its strategic priorities, including leveraging its placental-derived platform and aligning its operations and organizational focus with those priorities; (ii) Celularity’s plans to emphasize applications related to longevity and age-related disease; and (iii) the anticipated impact and benefits of the financing transactions on Celularity’s business and strategic flexibility. All statements other than statements of historical facts are “forward-looking statements,” including those relating to future events. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “anticipate,” “believe,” “can,” “could,” “continue,” “expect,” “improving,” “may,” “observed,” “potential,” “promise,” “should,” and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances). Forward-looking statements are based on Celularity’s current expectations and assumptions. Because forward-looking statements relate to the future, they are subject to inherent uncertainties, risks, and changes in circumstances that may differ materially from those contemplated by the forward-looking statements, which are neither statements of historical fact nor guarantees or assurances of future performance. Many factors could cause actual results to differ materially from those described in these forward-looking statements, including those risk factors set forth under the caption “Risk Factors” in Celularity’s annual report on Form 10-K and Form 10-K/A for the year ended December 31, 2024, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on May 8, 2025 and May 21, 2025, respectively, and other filings with the SEC. If any of these risks materialize or underlying assumptions prove incorrect, actual results could differ materially from the results implied by these forward-looking statements. There may be additional risks that Celularity does not presently know, or that Celularity currently believes are immaterial, that could also cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements. In addition, these forward-looking statements reflect Celularity’s current expectations, plans, or forecasts of future events and views as of the date of this communication. Subsequent events and developments could cause assessments to change. Accordingly, forward-looking statements should not be relied upon as representing Celularity’s views as of any subsequent date, and Celularity undertakes no obligation to update forward-looking statements contained herein, whether because of any new information, future events, changed circumstances or otherwise, except as otherwise required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿中的某些聲明是 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的 “前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明包括但不限於以下內容：(i) Celularity 執行其戰略優先事項的能力，包括利用其胎盤衍生平台並將其運營和組織重點與這些優先事項對齊；(ii) Celularity 強調與長壽和年齡相關疾病相關的應用的計劃；以及 (iii) 融資交易對 Celularity 業務和戰略靈活性的預期影響和好處。除歷史事實聲明外，所有聲明均為 “前瞻性聲明”，包括與未來事件相關的聲明。在某些情況下，您可以通過 “預期”、“相信”、“可以”、“可能”、“繼續”、“期望”、“改善”、“可能”、“觀察到”、“潛在”、“承諾”、“應該” 等術語（以及其他引用未來事件、條件或情況的詞語或表達）來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明基於 Celularity 當前的期望和假設。由於前瞻性聲明涉及未來，因此它們受到固有的不確定性、風險和情況變化的影響，這些因素可能與前瞻性聲明所考慮的情況有實質性差異，這些聲明既不是歷史事實的陳述，也不是未來表現的保證或擔保。許多因素可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中描述的結果有實質性差異，包括在 Celularity 於 2024 年 12 月 31 日結束的年度報告的 “風險因素” 標題下列出的風險因素，該報告已於 2025 年 5 月 8 日和 2025 年 5 月 21 日分別提交給證券交易委員會（SEC），以及其他向 SEC 提交的文件。如果這些風險中的任何一個變為現實或基礎假設被證明不正確，實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有實質性差異。此外，這些前瞻性聲明反映了 Celularity 截至本次溝通日期的當前期望、計劃或未來事件的預測和觀點。後續事件和發展可能導致評估發生變化。因此，不應將前瞻性聲明視為代表 Celularity 在任何後續日期的觀點，Celularity 不承擔更新此處包含的前瞻性聲明的義務，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因，法律另有規定的除外。</p>
</div><p>Carlos Ramirez</p>
<div class="lb-trans"><p>卡洛斯·拉米雷斯</p>
</div><p>Senior Vice President, Celularity Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celularity Inc. 高級副總裁</p>
</div><p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Carlos.ramirez@celularity.com</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeE56RTRPU00zTXpNMk5USTRJekl5TURVd01Eaz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYxNzE4OSM3MzM2NTI4IzIyMDUwMDk="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/MGFiNjgwNGItMzk4Ny00M2IxLWE4YWEtZGMyM2IxNjEwODI4LTEyMTY1NjItMjAyNS0xMi0yNi1lbg==/tiny/Celularity-Inc-.png"/></p>

Celularity 首席執行官就美國醫療保險和醫療補助服務中心撤回皮膚替代品本地覆蓋決定發表意見 | CELU 股票新聞