<p>BioNTech SE 贊助的 ADR (BNTX) 和 Genmab (OTC) (GMAB) 宣佈了他們正在進行的臨牀研究的最新進展。</p>
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<p>Genmab 和 BioNTech 更新了一個關鍵的早期癌症試驗，該試驗測試他們的抗體 GEN1055 在實體腫瘤中的效果。該研究的正式名稱為 “首次人體試驗、開放標籤、劑量遞增試驗及擴展隊列，以評估 GEN1055 作為單藥和與惡性實體腫瘤患者聯合治療的安全性和初步療效”，旨在觀察 GEN1055 是否可以安全使用，以及它在晚期癌症中是否顯示出早期的益處，無論是單獨使用還是與其他癌症藥物聯合使用。該試驗的重要性在於它探索了一種新的抗體方法，可能會增加或改善當前的免疫療法選擇。</p>
<p>試驗中的主要治療藥物是通過靜脈注射給藥的抗體藥物 GEN1055 和已建立的免疫療法 pembrolizumab，同樣通過靜脈注射給藥。一些患者單獨接受 GEN1055，一些與 pembrolizumab 聯合使用，還有一些接受 GEN1055、pembrolizumab 和標準靜脈化療的三重組合。目標是觀察將 GEN1055 加入已證明有效的癌症藥物是否能增強反應而不引起過多副作用。</p>
<p>該研究採用干預性設計，意味着所有參與者都接受主動治療而非安慰劑。這是一項 1/2 期開放標籤試驗，因此沒有盲法；醫生和患者都知道正在給予什麼。GEN1055 的劑量在 “劑量遞增” 階段逐步增加，然後最有前景的劑量水平進入 “擴展” 組，招募更多患者。主要目標是以治療為中心：定義安全劑量水平並收集腫瘤對這些方案的早期反應數據。</p>
<p>該試驗於 2024 年 4 月首次提交，標誌着正式監管跟蹤的開始，並表明 GEN1055 進入人體測試。雖然提取中沒有提供詳細的初步和最終完成日期，但設計表明每位參與者可能會被跟蹤約 39 個月，包括篩查、最長 24 個月的治療和隨訪。該記錄最後更新於 2025 年 12 月 24 日，狀態現在顯示為 “終止”，表明研究比原計劃提前結束，這可能與安全性、有效性、戰略或操作原因有關。</p>
<p>對於投資者而言，終止狀態對這一特定資產來説是一個明顯的挫折，可能會抑制對 Genmab 和 BioNTech 的 GEN1055 項目的短期熱情。這減少了他們早期腫瘤學管線的選擇性，並可能將注意力轉向其他合作或內部項目，而這兩家公司仍然擁有廣泛的免疫療法和抗體組合。在一個由大型參與者主導的競爭領域中，失去一個首次人體試驗項目可能會引發對資產選擇和研發風險的質疑，但兩家公司管線的多樣化特性應能限制對整體股權故事的長期損害。該更新可能會在短期內造成頭條壓力，但情緒將取決於管理層的解釋以及其他晚期和中期資產的進展。</p>
<p>該研究已更新，不再進行，更多詳細信息可在 ClinicalTrials.gov 門户網站上獲取。</p>
<p>要了解更多關於 BNTX 潛力的信息，請訪問 BioNTech SE 贊助的 ADR 藥物管線頁面。</p>

BNTX

<p>Genmab 和 BioNTech 已終止其早期階段的抗體 GEN1055 癌症試驗，該試驗旨在測試其在實體腫瘤中的安全性和有效性。試驗的提前結束可能會影響投資者情緒，並降低對 GEN1055 項目的熱情，儘管兩家公司都有多樣化的免疫療法產品組合以減輕長期影響。試驗的終止可能會將關注點轉向它們腫瘤學管線中的其他項目</p>

<p>Biontech Se Sponsored Adr (BNTX), Genmab (Otc) (GMAB) announced an update on their ongoing clinical study.</p>
<div class="lb-trans"><p>BioNTech SE 贊助的 ADR (BNTX) 和 Genmab (OTC) (GMAB) 宣佈了他們正在進行的臨牀研究的最新進展。</p>
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</div><p>Genmab and BioNTech have updated a key early-stage cancer trial testing their antibody GEN1055 in solid tumors. The study, officially titled “First-In-Human, Open-Label, Dose Escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of GEN1055 as Monotherapy and as Combination Therapy in Subjects With Malignant Solid Tumors,” aims to see if GEN1055 can be given safely and whether it shows early signs of benefit in advanced cancers, either on its own or together with other cancer drugs. The trial matters because it explores a new antibody approach that could add to, or improve on, current immunotherapy options.</p>
<div class="lb-trans"><p>Genmab 和 BioNTech 更新了一個關鍵的早期癌症試驗，該試驗測試他們的抗體 GEN1055 在實體腫瘤中的效果。該研究的正式名稱為 “首次人體試驗、開放標籤、劑量遞增試驗及擴展隊列，以評估 GEN1055 作為單藥和與惡性實體腫瘤患者聯合治療的安全性和初步療效”，旨在觀察 GEN1055 是否可以安全使用，以及它在晚期癌症中是否顯示出早期的益處，無論是單獨使用還是與其他癌症藥物聯合使用。該試驗的重要性在於它探索了一種新的抗體方法，可能會增加或改善當前的免疫療法選擇。</p>
</div><p>The main treatments in the trial are GEN1055, an antibody drug given by IV, and pembrolizumab, an established immunotherapy, also given by IV. Some patients receive GEN1055 alone, some get it with pembrolizumab, and others receive a triple mix of GEN1055, pembrolizumab, and standard IV chemotherapy. The goal is to see if layering GEN1055 onto proven cancer drugs can boost responses without causing too many side effects.</p>
<div class="lb-trans"><p>試驗中的主要治療藥物是通過靜脈注射給藥的抗體藥物 GEN1055 和已建立的免疫療法 pembrolizumab，同樣通過靜脈注射給藥。一些患者單獨接受 GEN1055，一些與 pembrolizumab 聯合使用，還有一些接受 GEN1055、pembrolizumab 和標準靜脈化療的三重組合。目標是觀察將 GEN1055 加入已證明有效的癌症藥物是否能增強反應而不引起過多副作用。</p>
</div><p>The study uses an interventional design, meaning all participants receive active treatment rather than placebo. It is a Phase 1/2, open-label trial, so there is no blinding; doctors and patients know what is being given. Doses of GEN1055 are increased in steps in a “dose escalation” phase, then the most promising dose levels move into “expansion” groups that enroll more patients. The primary aim is treatment-focused: define safe dose levels and gather early data on how well tumors respond to these regimens.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究採用干預性設計，意味着所有參與者都接受主動治療而非安慰劑。這是一項 1/2 期開放標籤試驗，因此沒有盲法；醫生和患者都知道正在給予什麼。GEN1055 的劑量在 “劑量遞增” 階段逐步增加，然後最有前景的劑量水平進入 “擴展” 組，招募更多患者。主要目標是以治療為中心：定義安全劑量水平並收集腫瘤對這些方案的早期反應數據。</p>
</div><p>The trial was first submitted in April 2024, marking the start of formal regulatory tracking and signaling the move of GEN1055 into human testing. While detailed primary and final completion dates are not provided in the extract, the design suggests each participant could be followed for up to roughly 39 months, including screening, treatment of up to 24 months, and follow-up. The record was last updated on December 24, 2025, and the status now shows as “terminated,” indicating the study ended earlier than originally planned, which may relate to safety, efficacy, strategic, or operational reasons.</p>
<div class="lb-trans"><p>該試驗於 2024 年 4 月首次提交，標誌着正式監管跟蹤的開始，並表明 GEN1055 進入人體測試。雖然提取中沒有提供詳細的初步和最終完成日期，但設計表明每位參與者可能會被跟蹤約 39 個月，包括篩查、最長 24 個月的治療和隨訪。該記錄最後更新於 2025 年 12 月 24 日，狀態現在顯示為 “終止”，表明研究比原計劃提前結束，這可能與安全性、有效性、戰略或操作原因有關。</p>
</div><p>For investors, the terminated status is a clear setback for this specific asset and may temper near-term enthusiasm around the GEN1055 program for both Genmab and BioNTech. It reduces optionality in their early oncology pipeline and could shift attention toward other partnered or in-house programs, where both companies still have broad immunotherapy and antibody portfolios. In a competitive field dominated by large players in checkpoint inhibitors and next-generation antibodies, the loss of a first-in-human program can raise questions on asset selection and R&amp;D risk, but the diversified nature of both companies’ pipelines should limit long-term damage to overall equity stories. The update is likely to create short-term headline pressure, yet sentiment will hinge on management’s explanation and the progress of other late- and mid-stage assets.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於投資者而言，終止狀態對這一特定資產來説是一個明顯的挫折，可能會抑制對 Genmab 和 BioNTech 的 GEN1055 項目的短期熱情。這減少了他們早期腫瘤學管線的選擇性，並可能將注意力轉向其他合作或內部項目，而這兩家公司仍然擁有廣泛的免疫療法和抗體組合。在一個由大型參與者主導的競爭領域中，失去一個首次人體試驗項目可能會引發對資產選擇和研發風險的質疑，但兩家公司管線的多樣化特性應能限制對整體股權故事的長期損害。該更新可能會在短期內造成頭條壓力，但情緒將取決於管理層的解釋以及其他晚期和中期資產的進展。</p>
</div><p>The study has been updated and is no longer ongoing, with further details available on the ClinicalTrials.gov portal.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究已更新，不再進行，更多詳細信息可在 ClinicalTrials.gov 門户網站上獲取。</p>
</div><p>To learn more about BNTX’s potential, visit the Biontech Se Sponsored Adr drug pipeline page.</p>
<div class="lb-trans"><p>要了解更多關於 BNTX 潛力的信息，請訪問 BioNTech SE 贊助的 ADR 藥物管線頁面。</p>
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Genmab–BioNTech 癌症抗體試驗提前結束：投資者需要了解的事項