<p>信達生物科技有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准 TABOSUN®（依匹單抗 N01 注射液）與信迪利單抗聯合用於 IIB-III 期可切除微衞星不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷結腸癌的輔助治療。該批准基於 NeoShot 試驗的中期分析，顯示在首批 50 名接受治療的患者中，病理完全緩解率為 82%，且與直接手術相比，安全風險並無顯著增加。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技有限公司於 2025 年 12 月 28 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20251229-11968005），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

信達生物

<p>信達生物已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將 TABOSUN®和信迪利單抗作為某些結腸癌的術前治療。該批准基於 NeoShot 試驗，該試驗顯示首批 50 名接受治療的患者中，病理完全緩解率達到 82%，與直接手術相比沒有顯著的安全風險</p>

<p>Innovent Biologics Inc. announced that China’s National Medical Products Administration has approved the New Drug Application for TABOSUN® (ipilimumab N01 injection) in combination with sintilimab as a neoadjuvant treatment for stage IIB-III resectable microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient colon cancer. The approval is based on interim analysis from the NeoShot trial, which showed a pathological complete response rate of 82% among the first 50 patients treated, without significant safety risks compared to direct surgery. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Innovent Biologics Inc. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20251229-11968005), on December 28, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>信達生物科技有限公司宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准 TABOSUN®（依匹單抗 N01 注射液）與信迪利單抗聯合用於 IIB-III 期可切除微衞星不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷結腸癌的輔助治療。該批准基於 NeoShot 試驗的中期分析，顯示在首批 50 名接受治療的患者中，病理完全緩解率為 82%，且與直接手術相比，安全風險並無顯著增加。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。信達生物科技有限公司於 2025 年 12 月 28 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20251229-11968005），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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信達生物的 TABOSUN 和 Sintilimab 獲得中國批准用於結直腸癌的新輔助治療