<p>Establishment Labs Holdings Inc.是一家專注於女性健康的全球醫療科技公司，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了其 Motiva®植入物的申請，以獲得在初次和修復乳房重建中的批准。Motiva 植入物於 2024 年 9 月 27 日獲得 FDA 對乳房隆胸的批准。此次監管申請旨在擴大 Motiva 植入物在接受乳腺切除術後進行乳房重建的女性中的可用性，提供已經在隆胸手術中迅速被採用的先進技術。該公司的 Motiva Flora®組織擴張器已在美國獲得批准，現已在 200 多個癌症中心使用，並以其 MRI 條件下的集成端口技術而聞名。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Establishment Labs Holdings Inc.於 2025 年 12 月 29 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251229658937），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

ESTA

<p>Establishment Labs Holdings Inc. 已向 FDA 提交了其 Motiva® 植入物的申請，以用於初次和修復乳房重建。此前已獲批准用於乳房隆胸，此次提交旨在擴大 Motiva 植入物在乳腺切除術後女性中的使用。Motiva Flora® 組織擴張器已在超過 200 家癌症中心使用，具備 MRI 條件下的集成端口技術。此消息僅供參考，不應被視為財務或法律建議</p>

<p>Establishment Labs Holdings Inc., a global medical technology company focused on women’s health, has submitted its Motiva® implants to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for approval in primary and revision breast reconstruction. The Motiva implants were previously approved by the FDA for breast augmentation on September 27, 2024. This regulatory submission aims to expand the availability of Motiva implants for women undergoing breast reconstruction after mastectomy, offering advanced technology that has already seen rapid adoption in augmentation procedures. The company’s Motiva Flora® tissue expander, already cleared in the U.S., is in use at over 200 cancer centers and is notable for its MRI-conditional integrated port technology. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Establishment Labs Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20251229658937) on December 29, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Establishment Labs Holdings Inc.是一家專注於女性健康的全球醫療科技公司，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了其 Motiva®植入物的申請，以獲得在初次和修復乳房重建中的批准。Motiva 植入物於 2024 年 9 月 27 日獲得 FDA 對乳房隆胸的批准。此次監管申請旨在擴大 Motiva 植入物在接受乳腺切除術後進行乳房重建的女性中的可用性，提供已經在隆胸手術中迅速被採用的先進技術。該公司的 Motiva Flora®組織擴張器已在美國獲得批准，現已在 200 多個癌症中心使用，並以其 MRI 條件下的集成端口技術而聞名。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Establishment Labs Holdings Inc.於 2025 年 12 月 29 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251229658937），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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Establishment Labs 提交 Motiva 植入物申請 FDA 在乳房重建中的批准