Theriva Biologics 宣佈 EMA 對 VCN-01 三期試驗的建議

TradingView
2025.12.29 13:03
portai
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Theriva Biologics 宣佈已收到歐洲藥品管理局(EMA)關於 VCN-01 在轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)三期試驗設計的建議。EMA 同意該試驗設計,包括一種自適應方法,以優化時間表和結果。Theriva 計劃在 2026 年上半年與 FDA 會面,以最終確定試驗設計。該公司的現金流支持其在 2027 年第一季度之前的監管和合作活動。VCN-01 已在美國和歐洲獲得孤兒藥和快速通道認證