<p>CapsoVision Inc. 已宣佈向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交其 CapsoCam Plus® 膠囊內窺鏡系統的 AI 輔助閲讀模塊的 510(k) 申請。該新模塊旨在增強對臨牀顯著病理的檢測並減少臨牀醫生的審查時間。CapsoVision 計劃在 FDA 批准後開始美國市場商業化活動。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Capso Vision Inc. 於 2025 年 12 月 29 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：9617871），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

<p>CapsoVision Inc. 已向 FDA 提交了 510(k) 申請，申請內容為其 CapsoCam Plus®膠囊內窺鏡系統的 AI 輔助閲讀模塊。該模塊旨在提高重大病理的檢測率並減少臨牀醫生的審查時間。CapsoVision 計劃在獲得 FDA 批准後開始在美國進行商業化</p>

<p>CapsoVision Inc. has announced the submission of its 510(k) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for an AI-assisted reading module for its CapsoCam Plus® capsule endoscopy system. The new module is designed to enhance the detection of clinically significant pathology and reduce clinician review time. CapsoVision plans to commence U.S. commercialization activities following FDA clearance. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Capso Vision Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: 9617871) on December 29, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>CapsoVision Inc. 已宣佈向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交其 CapsoCam Plus® 膠囊內窺鏡系統的 AI 輔助閲讀模塊的 510(k) 申請。該新模塊旨在增強對臨牀顯著病理的檢測並減少臨牀醫生的審查時間。CapsoVision 計劃在 FDA 批准後開始美國市場商業化活動。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Capso Vision Inc. 於 2025 年 12 月 29 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：9617871），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
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CapsoVision 提交了 AI 輔助膠囊內窺鏡模塊的 510(k) 申請