<p>週二，Hunterbrook Media 發佈了一份關於 <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV) 的長報告，這是一家市值約為 2.5 億美元的醫療公司。2025 年 6 月，Achieve Life Sciences 向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了針對尼古丁依賴的 cytisinicline 的新藥申請 (NDA)，用於成人戒煙 治療。</p>
<p>Cytisinicline 可能成為近 20 年來首個獲得 FDA 批准的戒煙療法，預計將在 2026 年在美國上市。</p>
<p>根據 Hunterbrook 的報告，cytisinicline ‘可能是戒煙的最佳療法’。</p>
<p>在 9 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 接受了 cytisinicline 的新藥申請 (NDA)，並將處方藥用户費用法案 (PDUFA) 的目標行動日期定為 2026 年 6 月 20 日。</p>
<p>此外，cytisinicline 還在 FDA 的新專員國家優先券計劃中 針對尼古丁電子煙成癮。</p>
<p>報告強調，根據《平價醫療法案》，大多數美國健康計劃必須覆蓋 FDA 批准的戒煙療法，從而創造了明確的報銷途徑。</p>
<p>Cytisinicline 在歐洲已經得到廣泛使用，Hunterbrook 採訪的多位戒煙臨牀醫生、研究人員和公共衞生領導者表示，該藥物值得獲得 FDA 批准，沒有人呼籲需要額外的臨牀數據。</p>
<p>Cytisinicline 的安全性和有效性表現優於之前美國市場的領導者，包括 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Chantix (varenicline)，該藥物在被撤回之前年銷售額超過 10 億美元，以及 <strong>GSK Plc</strong> (NYSE: GSK) 的 Zyban (bupropion)，該藥物也退出了品牌市場，但仍以仿製藥形式可用。</p>
<p>報告 指出，Chantix 帶有自殺傾向警告，其噁心發生率約為 cytisinicline 的四倍，並且伴有更多的睡眠障礙和頭痛。FDA 後來在進一步數據的基礎上撤回了對 Chantix 的自殺傾向警告。</p>
<p>Cytisinicline 並未顯示出自殺意念的風險。</p>
<p>倫敦大學學院的 <strong>Robert West 博士</strong> 告訴 Hunterbrook，FDA “絕對應該” 批准 cytisinicline。</p>
<p>“根據現有證據，cytisinicline 在適當的劑量方案下，至少有潛力與 varenicline 一樣有效，並且幾乎肯定比 bupropion 更有效，” West 寫信給 Hunterbrook。</p>
<p><strong>ACHV 價格動態：</strong> 根據 Benzinga Pro 數據，Achieve Life Sciences 的股票在週二發佈時上漲了 7.42%，報 $4.76。</p>
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<p>一份來自 Hunterbrook Media 的新報告強調，Achieve Life Sciences Inc.的賽替尼克林（cytisinicline）可能是戒煙的最佳療法，有望成為 20 年來首個獲得 FDA 批准的藥物。FDA 已接受賽替尼克林的新藥申請，目標行動日期為 2026 年 6 月 20 日。與之前的領導者如 Chantix 和 Zyban 相比，該藥物顯示出良好的安全性。專家們支持其批准，稱其有效性和安全性。報告發布後，Achieve Life Sciences 的股價上漲了 7.42%，達到 4.76 美元</p>

<p>On Tuesday, Hunterbrook Media released a long report on <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV), a roughly $250 million medical company. In June 2025, Achieve Life Sciences submitted a New Drug Application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for cytisinicline for nicotine dependence for smoking cessation in adults.</p>
<div class="lb-trans"><p>週二，Hunterbrook Media 發佈了一份關於 <strong>Achieve Life Sciences Inc.</strong> (NASDAQ: ACHV) 的長報告，這是一家市值約為 2.5 億美元的醫療公司。2025 年 6 月，Achieve Life Sciences 向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了針對尼古丁依賴的 cytisinicline 的新藥申請 (NDA)，用於成人戒煙 治療。</p>
</div><p>Cytisinicline could become the first FDA-approved smoking cessation therapy in nearly 20 years, with a U.S. launch expected in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 可能成為近 20 年來首個獲得 FDA 批准的戒煙療法，預計將在 2026 年在美國上市。</p>
</div><p>According to the Hunterbrook report, cytisinicline is ‘likely the best therapy to quit smoking.’</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 Hunterbrook 的報告，cytisinicline ‘可能是戒煙的最佳療法’。</p>
</div><p>In September, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted the cytisinicline New Drug Application (NDA), with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) targeted action date of June 20, 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 9 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 接受了 cytisinicline 的新藥申請 (NDA)，並將處方藥用户費用法案 (PDUFA) 的目標行動日期定為 2026 年 6 月 20 日。</p>
</div><p>Also, cytisinicline is under the FDA’s new Commissioner’s National Priority Voucher program for nicotine vaping addiction.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，cytisinicline 還在 FDA 的新專員國家優先券計劃中 針對尼古丁電子煙成癮。</p>
</div><p>The report highlights that under the Affordable Care Act, most U.S. health plans are required to cover FDA-approved smoking-cessation therapies, creating a clear reimbursement pathway.</p>
<div class="lb-trans"><p>報告強調，根據《平價醫療法案》，大多數美國健康計劃必須覆蓋 FDA 批准的戒煙療法，從而創造了明確的報銷途徑。</p>
</div><p>Cytisinicline is already widely used in Europe, and multiple smoking-cessation clinicians, researchers, and public-health leaders interviewed by Hunterbrook said the drug warrants FDA approval, with none calling for additional clinical data.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 在歐洲已經得到廣泛使用，Hunterbrook 採訪的多位戒煙臨牀醫生、研究人員和公共衞生領導者表示，該藥物值得獲得 FDA 批准，沒有人呼籲需要額外的臨牀數據。</p>
</div><p>Cytisinicline has demonstrated a more favorable safety and efficacy profile than prior U.S. market leaders, including <strong>Pfizer Inc.’s</strong> (NYSE: PFE) Chantix (varenicline), which generated more than $1 billion in annual sales before being withdrawn, and <strong>GSK Plc’s</strong> (NYSE: GSK) Zyban (bupropion), which also exited branded markets but remains available in generic form.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 的安全性和有效性表現優於之前美國市場的領導者，包括 <strong>Pfizer Inc.</strong> (NYSE: PFE) 的 Chantix (varenicline)，該藥物在被撤回之前年銷售額超過 10 億美元，以及 <strong>GSK Plc</strong> (NYSE: GSK) 的 Zyban (bupropion)，該藥物也退出了品牌市場，但仍以仿製藥形式可用。</p>
</div><p>The report noted that Chantix carried a suicidality warning and showed roughly four times higher nausea rates than cytisinicline, along with more sleep disturbances and headaches. The FDA later removed the suicidality warning from Chantix after further data.</p>
<div class="lb-trans"><p>報告 指出，Chantix 帶有自殺傾向警告，其噁心發生率約為 cytisinicline 的四倍，並且伴有更多的睡眠障礙和頭痛。FDA 後來在進一步數據的基礎上撤回了對 Chantix 的自殺傾向警告。</p>
</div><p>Cytisinicline has not shown the risk of suicidal ideation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cytisinicline 並未顯示出自殺意念的風險。</p>
</div><p><strong>Dr. Robert West</strong> of University College London told Hunterbrook that the FDA “definitely should” approve cytisinicline.</p>
<div class="lb-trans"><p>倫敦大學學院的 <strong>Robert West 博士</strong> 告訴 Hunterbrook，FDA “絕對應該” 批准 cytisinicline。</p>
</div><p>“From the available evidence, cytisinicline has the potential to be at least as effective as varenicline when given using an appropriate dosing regimen and is almost certainly more effective than bupropion,” West wrote to Hunterbrook.</p>
<div class="lb-trans"><p>“根據現有證據，cytisinicline 在適當的劑量方案下，至少有潛力與 varenicline 一樣有效，並且幾乎肯定比 bupropion 更有效，” West 寫信給 Hunterbrook。</p>
</div><p><strong>ACHV Price Action:</strong> Achieve Life Sciences shares were up 7.42% at $4.76 at the time of publication on Tuesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ACHV 價格動態：</strong> 根據 Benzinga Pro 數據，Achieve Life Sciences 的股票在週二發佈時上漲了 7.42%，報 $4.76。</p>
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新報告指出，Achieve Life 的 Cytisinicline 被認為是戒煙的最佳療法