代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
USANewsGroup.com 新聞評論
, /PRNewswire/ -- 精準腫瘤學市場在 2025 年激增至 1394 億美元，並預計到 2035 年將達到 3175 億美元 [1]，這一切都源於癌症治療理念的根本轉變。生物標誌物指導的治療選擇使腫瘤藥劑師和臨牀醫生能夠根據腫瘤特定特徵匹配治療，而不是依賴盲目的 “一刀切” 方案 [2]。這種診斷精準性與治療靶向性的融合定義了 Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）、Exact Sciences Corp.（納斯達克：EXAS）、Veracyte, Inc.（納斯達克：VCYT）、Hologic, Inc.（納斯達克：HOLX）和 Personalis, Inc.（納斯達克：PSNL）的投資論點。
預計腫瘤學中的人工智能市場將從 2024 年的 51 億美元激增至 2034 年的 531 億美元，年均增長率達到 26.4%，因為機器學習正在改變診斷準確性 [3]。全球醫療機構已實施了基於人工智能的患者監測系統 [4]，支持實時臨牀決策，彌合早期檢測與個性化治療選擇之間的差距。
Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克：ONCY）是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發 pelareorep，這是一種旨在激活免疫系統對抗癌症的實驗性免疫療法。該公司最近宣佈了突破性的療效數據，顯示 pelareorep 在與標準化療聯合使用時，在二線 KRAS 突變轉移性結直腸癌患者中達到了 33% 的客觀反應率。這是對這一難治患者羣體中僅有的 6-11% 化療單獨反應率的三倍。
“這些結果極具鼓舞人心，”新澤西州羅格斯癌症研究所 的醫學教授 Sanjay Goel 博士表示。“在這種情況下，KRAS 突變 MSS 結直腸癌中達到 33% 的 ORR 是非常不尋常的，值得立即進一步研究。”
這些數據確立了 pelareorep 作為一種精準免疫療法的地位，能夠在當前治療標準之上提供有意義的臨牀益處。轉化分析顯示，pelareorep 增加了 KRAS 突變特異性 T 細胞羣體，提供了其靶向這一基因突變的機制證明，推動了許多結直腸癌及其他胃腸道癌症的發展。
同樣引人注目的肛門癌結果顯示，在二線鱗狀細胞肛門癌中反應率達到 30%，是唯一 FDA 批准的免疫療法在該領域的基準 13.8% 的兩倍多。反應的中位持續時間達到 15.5 個月，而標準治療為 9.5 個月，兩個持久的完全反應證明了 pelareorep 在實現深度、持久腫瘤控制方面的能力。
“結直腸癌是我們為 pelareorep 新興胃腸腫瘤平台戰略的核心，預計到 2033 年總可尋址市場為 200 億美元，”Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 表示。“pelareorep 顯然展示了在這一服務不足的領域成為變革性新治療選擇的潛力。”
該公司計劃在與關鍵意見領袖和監管機構諮詢後，贊助一項針對二線 KRAS 突變結直腸癌的對照研究。這代表了一個關鍵的進展，因為 Oncolytics 將控制生成的數據，並在其自行決定的情況下向投資者和潛在合作伙伴更新信息。
Oncolytics 最近成立了一個胃腸腫瘤科學顧問委員會，以指導在胰腺癌、結直腸癌和肛門癌的註冊策略。該委員會包括來自羅格斯癌症研究所、西北大學以及公司關鍵 GOBLET 研究的首席研究員的領先腫瘤學家。
Oncolytics 還獲得了 FDA 對其在一線轉移性胰腺癌中 pelareorep 的三期研究設計的認可，使公司能夠啓動目前計劃中的唯一針對該疾病的免疫療法註冊試驗。pelareorep 獲得了 FDA 對胰腺癌的快速通道和孤兒藥物認證。
首席執行官 Jared Kelly 和首席商務官 Andrew Aromando 都是 Ambrx Biopharma 被 強生 以 20 億美元收購的重要貢獻者，展示了通過創造價值的交易推進資產的能力。
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近期行業發展和市場動態包括：
Exact Sciences（納斯達克：EXAS）宣佈其 Oncodetect 分子殘留病檢測的結果，顯示在早期三陰性乳腺癌中具有強大的預後表現，這是最具侵襲性的乳腺癌亞型之一。與 NSABP 基金會 和 德國乳腺組 共同進行的 NSABP B-59 子研究顯示，手術後 MRD 陽性狀態與 MRD 陰性患者相比，遠處復發風險高出 30 倍。在 147 名分析患者中，95% 在手術後保持 ctDNA 陰性的患者在 3 年內未發生遠處復發。
“NSABP 基金會很自豪能參與這項有影響力的研究，”NSABP 基金會 主席 Norman Wolmark 博士表示。“這些數據的強度，特別是遠處復發曲線的明顯分離，突顯了 ctDNA 的預後能力及其在高風險乳腺癌術後管理策略中的潛力。”
這些數據代表了迄今為止分析的最大 TNBC MRD 數據集之一，已在聖安東尼奧乳腺癌研討會上發佈。Exact Sciences 計劃將數據提交給 MolDx 以支持醫療保險覆蓋，並與 NSABP 基金會 合作進行 NSABP B-64，這是一個前瞻性註冊試驗，招募 1800 名參與者，涵蓋所有乳腺癌亞型。
Veracyte, Inc.（納斯達克：VCYT）宣佈首次發佈使用其 Afirma GRID 研究工具來定義甲狀腺結節評估的未來。這些研究發表在《內分泌學與外科學前沿》上，利用全轉錄組衍生的數據開發出可能在手術前提供增強預後信息的特徵。在 克利夫蘭診所 對 445 個甲狀腺樣本的研究中，研究人員識別出兩個具有潛在臨牀應用的分子特徵，包括一個預測中等或高風險癌症的侵襲特徵，其可能性增加 30%。
&#34;我們在 2017 年推出 Afirma GSC，主要是幫助那些甲狀腺結節不明確的患者——即那些不明顯是良性或惡性的患者——避免不必要的診斷手術，&#34;Veracyte 的內分泌學醫學主任 Joshua Klopper 博士表示。&#34;現在，Veracyte 正在努力幫助臨牀研究人員更好地回答甲狀腺結節護理的下一個關鍵問題：對於那些結節可能是癌性的患者，需要進行多少手術？&#34;
Afirma GRID 數據庫包含來自超過 200,000 名甲狀腺結節患者的 21,000 多個表達基因的測序數據。雖然這些研究尚未提供臨牀使用所需的驗證，但它們突出了具有指導治療決策和手術範圍討論潛力的特徵。
Hologic（納斯達克：HOLX）宣佈新的數據，顯示其 Genius AI Detection 乳腺 X 光檢查解決方案在對 麻省總醫院 的 7,500 個數字乳腺斷層掃描篩查檢查的回顧性分析中，標記了大約三分之一最初被解讀為陰性的乳腺癌病例。該 AI 技術準確識別了在這些假陰性病例中隨後診斷出乳腺癌的位置，並標記了幾乎 90% 的 500 個先前由放射科醫生識別的乳腺癌病例，同時正確定位了它們的位置。該研究分析了 2016 年至 2019 年間進行的檢查，AI 算法在識別侵襲性導管癌和淋巴結陽性癌症方面表現出特別的有效性。
&#34;在這項研究中，AI 不僅將病例標記為可疑並需要進一步審查，而且還正確定位了感興趣的區域，&#34;麻總布里格姆 的乳腺影像質量副主任、哈佛醫學院 放射學副教授 Manisha Bahl 博士表示。&#34;雖然還需要進一步研究，但這些發現是有希望的，並突顯了 AI 在未來幾年重新定義乳腺癌檢測的巨大潛力。&#34;
Hologic 的深度學習算法利用了一個大型、多樣化的患者數據庫，為放射科醫生的工作站提供智能支持。該公司繼續推進其 AI 驅動的篩查技術，旨在定位可能代表乳腺癌的病變，並支持果斷的解讀。
Personalis（納斯達克：PSNL）宣佈在《臨牀癌症研究》上發表了一項新研究，表明其 NeXT Personal 超靈敏分子殘留病檢測可以有效預測不同癌症和免疫治療方式的患者結果。該研究分析了 202 名接受免疫檢查點抑制劑治療的 IV 期實體瘤患者，涵蓋 24 種癌症類型。該檢測在基線時檢測到 98% 的患者 ctDNA，並且顯示出在至少 180 天內實現持久分子清除的患者達到了 100% 的總體生存率。
&#34;免疫治療已經徹底改變了癌症護理，但僅通過影像學來解釋反應模式可能很困難，&#34;VHIO 的生物標誌物與克隆動態實驗室組長、資深作者 Rodrigo Toledo 博士表示。&#34;我們的發現表明，超靈敏 ctDNA 動態提供了清晰、早期的分子視角，顯示出益處或無反應，為廣泛的實體瘤患者管理提供了強有力的工具。&#34;
NeXT Personal 檢測跟蹤多達 1,800 種特定於腫瘤的變異，這些變異對每位患者都是獨特的，實現了循環腫瘤 DNA 的超靈敏檢測。在治療早期 ctDNA 水平下降的患者總體生存率顯著更高，而 ctDNA 水平上升的患者總體反應率為零。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用來源：
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<li>https://www.openpr.com/news/4272820/precision-oncology-market-set-for-transformational-growth</li>
<li>https://www.pharmacytimes.com/view/sabcs-2025-roundup-advancing-therapy-and-precision-care-in-breast-cancer</li>
<li>https://media.market.us/global-ai-in-oncology-market-news/</li>
<li>https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/artificial-intelligence-oncology-market-report</li>
</ol>
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2838876/USA_News_Group_Logo.jpg
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精準腫瘤學市場預計將從 2025 年的 1394 億美元增長到 2035 年的 3175 億美元，這一增長得益於生物標誌物指導療法的進步。Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）報告了其免疫療法 pelareorep 的有效性數據，顯示在難治性結直腸癌患者中有 33% 的客觀反應率。該公司計劃進行進一步研究，並已獲得 FDA 對其胰腺癌三期臨牀試驗的認可。其他公司如精密科學（NASDAQ: EXAS）也在癌症診斷方面取得了進展，突顯了該行業的快速發展和投資潛力

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