<ul>
<li>Elanco 在預計價值 13 億美元的美國犬類皮膚病市場中，在不到 18 個月內獲得的第二個皮膚病產品批准</li>
<li>Befrena 已被證明對任何年齡的狗治療犬類特應性皮炎和過敏性皮炎有效，治療時間為 6 到 8 周，視需要而定</li>
<li>USDA 對 Befrena 的批准進一步強化了 Elanco 在每個關鍵治療領域提供差異化、高質量產品的承諾，鞏固了其在犬類皮膚病和單克隆抗體（mAbs）領域的領導地位</li>
<li>犬類過敏性和特應性皮炎是獸醫普遍關注的問題，數據顯示近 98% 的獸醫表示他們經常治療犬類特應性皮炎，而瘙癢的狗佔他們患者羣體的近 20%。</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 今天宣佈其在快速增長的犬類皮膚病領域的最新進展，獲得美國農業部（USDA）對 Befrena™（tirnovetmab）的批准，這是一種針對犬類過敏性和特應性皮炎的新型抗 IL31 單克隆抗體（mAb）注射劑。重要的是，Befrena 建議在治療後每 6 到 8 周給藥一次，這與當前市場競爭對手 lokivetmab 的 4 到 8 周給藥間隔形成對比。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg"/></p>
<p>USDA 對 Befrena 的批准進一步證明了 Elanco 在每個關鍵治療領域提供差異化、高質量產品的承諾，特別是鞏固了其在犬類皮膚病和單克隆抗體領域的領導地位。Elanco 預計將在 2026 年上半年推出 Befrena。</p>
<p>Befrena 的批准標誌着 Elanco 在不到 18 個月內獲得的第二個皮膚病產品批准，它與 Zenrelia™（ilunocitinib 片）一起，後者是一種有效、方便且安全的每日一次口服 JAK 抑制劑，用於控制至少 12 個月大犬隻的皮膚過敏引起的瘙癢和炎症。今年 9 月，Elanco 宣佈對美國 Zenrelia 標籤進行了改進，食品藥品監督管理局（FDA）得出結論稱 “所有證據支持從標籤中移除由改良活病毒疫苗引起的致命疫苗誘導疾病的風險”。</p>
<p>標籤中的盒裝警告繼續建議在接種疫苗前至少 28 天至 3 個月停止使用 Zenrelia，並在接種疫苗後至少 28 天內暫停使用 Zenrelia。</p>
<p>&#34;動物健康領域越來越關注基於抗體的療法，今天的批准是向前邁出的重要一步，旨在提供高影響力的創新，提升寵物的生活質量，&#34; Elanco 研發執行副總裁 Ellen de Brabander 博士表示。&#34;我們很高興能為獸醫和寵物主人提供 Befrena，它能為患有過敏性瘙癢的狗提供持久的緩解。&#34;</p>
<p>今年早些時候，Elanco 推出了《美國瘙癢狗報告》，這是首個強調瘙癢對狗、其主人和獸醫影響的報告。該報告包括來自多項寵物主人和獸醫的調查結果，揭示了全國各地的狗有多麼渴望獲得緩解和經濟有效、持久的解決方案。根據報告，90% 的美國狗被其主人認為是 “瘙癢狗”，在一年中的某個時候經歷過瘙癢症狀。寵物主人通常在尋求獸醫護理之前嘗試多種家庭解決方案。寵物主人平均在非處方藥物上花費約 400 美元，並在帶寵物去看獸醫之前等待六週。獸醫表示，瘙癢狗的主人往往等待太久才帶狗去看病，導致皮膚髮炎和感染，同時也讓希望狗能迅速得到緩解的主人感到煩惱。研究顯示，近 70% 的獸醫願意儲備另一種皮膚病產品，以幫助更多的狗找到瘙癢緩解。</p>
<p>&#34;獸醫需要更多的瘙癢緩解選擇，以便能夠提供針對性療法，專注於作用機制，以滿足個體患者的獨特需求，提供快速、有效和有價值的瘙癢緩解，&#34; 獸醫皮膚科醫生 Griffin 博士表示。&#34;USDA 對 Befrena 的批准使獸醫更接近擁有另一種有益且安全的治療選擇。我很高興能與 Elanco 合作，並計劃在該產品上市時在我的診所提供。&#34;</p>
<p>您可以在 www.befrenaforvets.com 瞭解更多關於 Befrena 的信息，並註冊未來的新聞和網絡研討會。</p>
<p><strong>關於 ELANCO</strong> Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 是一家全球領先的動物健康公司，致力於創新和提供產品與服務，以預防和治療農場動物和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者和整個社會創造價值。憑藉 70 年的動物健康傳統，我們致力於打破界限，超越自我，幫助客户改善他們所照顧動物的健康，同時對我們當地和全球社區產生積極影響。在 Elanco，我們的願景是 “食物與陪伴豐富生活”，我們的使命是——為動物、客户、社會和我們的員工超越自我。瞭解更多信息，請訪問 www.elanco.com。</p>
<p><strong>適應症</strong> Zenrelia 是一種處方藥，用於控制 12 個月以上犬隻的皮膚過敏引起的瘙癢和炎症。</p>
<p><strong>重要安全信息</strong></p>
<p><strong>在使用此藥物之前，請閲讀包裝説明，包括盒裝警告。</strong> 有關完整的處方信息，請諮詢您的獸醫，撥打 1 888 545 5973 或訪問 <strong>www.elancolabels.com/us/zenrelia</strong>。</p>
<p><strong>警告：對疫苗的免疫反應不足。根據疫苗反應研究的結果，接受 Zenrelia 的狗面臨疫苗免疫反應不足的風險。在接種疫苗前至少停用 Zenrelia 28 天至 3 個月，並在接種疫苗後至少停用 Zenrelia 28 天。</strong> 狗在開始使用 Zenrelia 前應確保疫苗接種是最新的。不得用於小於 12 個月的狗或有嚴重感染的狗。應監測狗的感染情況，因為 Zenrelia 可能增加感染的風險。在臨牀研究中觀察到腫瘤性疾病（良性和惡性）。最常見的副作用包括嘔吐、腹瀉和疲勞。Zenrelia 尚未在用於繁殖的狗、懷孕或哺乳的狗中進行測試，也未與糖皮質激素、環孢素或其他免疫抑制藥物聯合評估。</p>
<p>Befrena、Zenrelia、Elanco 及對角線條標誌是 Elanco 或其附屬公司的商標。© 2025 Elanco 或其附屬公司</p>
<p>i Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
<p>ii Zenrelia 補充 FOI 摘要</p>
<p>iii Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
<p>iv Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
<p>v AVMA 寵物擁有與人口統計資料手冊 2022 和 Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
<p>投資者聯繫：Tiffany Kanaga (765) 740-0314 tiffany.kanaga@elancoah.com</p>
<p>媒體聯繫：Season Solorio (765) 316-0233 season.solorio@elancoah.com</p>
<p>來源 Elanco Animal Health</p>

ELAN

<p>Elanco Animal Health 已獲得美國農業部（USDA）對 Befrena™（tirnovetmab）的批准，這是一種針對犬類過敏性和特應性皮炎的新型抗 IL31 單克隆抗體注射劑。這標誌着 Elanco 在不到 18 個月的時間內獲得的第二個皮膚科產品批准，進一步鞏固了其在 13 億美元的美國犬類皮膚科市場中的領導地位。Befrena 為任何年齡段的狗提供有效治療，給藥間隔為 6 到 8 周。Elanco 計劃在 2026 年上半年推出 Befrena，旨在為獸醫提供更多治療瘙癢狗狗的選擇</p>

<ul>
<li>Elanco's second dermatology product approval in less than 18 months in the estimated $1.3 billion U.S. canine dermatology market</li>
<li>Befrena has been shown to be effective for treatment of dogs of any age against canine atopic dermatitis and allergic dermatitis for 6 to 8 weeks of treatment, as needed</li>
<li>USDA approval of Befrena reinforces Elanco's commitment to going beyond to deliver differentiated, high-quality products in every key therapeutic area, bolstering its leadership in canine dermatology and monoclonal antibodies (mAbs)</li>
<li>Canine allergic and atopic dermatitis is a widespread concern amongst veterinarians, with data revealing that nearly 98% of vets say they routinely treat dogs for atopic dermatitis and that itchy dogs make up nearly 20% of their patient populationi</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Elanco 在預計價值 13 億美元的美國犬類皮膚病市場中，在不到 18 個月內獲得的第二個皮膚病產品批准</li>
<li>Befrena 已被證明對任何年齡的狗治療犬類特應性皮炎和過敏性皮炎有效，治療時間為 6 到 8 周，視需要而定</li>
<li>USDA 對 Befrena 的批准進一步強化了 Elanco 在每個關鍵治療領域提供差異化、高質量產品的承諾，鞏固了其在犬類皮膚病和單克隆抗體（mAbs）領域的領導地位</li>
<li>犬類過敏性和特應性皮炎是獸醫普遍關注的問題，數據顯示近 98% 的獸醫表示他們經常治療犬類特應性皮炎，而瘙癢的狗佔他們患者羣體的近 20%。</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) today announced its latest entry into the rapidly growing canine dermatology space with the U.S. Department of Agriculture (USDA) approval of Befrena™ (tirnovetmab), a new anti-IL31 monoclonal antibody (mAb) injection targeting canine allergic and atopic dermatitis. Importantly, Befrena is recommended at a dosing interval of 6 to 8 weeks post-treatment, which stands in contrast to the 4 to 8 weeks of the current market competitor, lokivetmab.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 今天宣佈其在快速增長的犬類皮膚病領域的最新進展，獲得美國農業部（USDA）對 Befrena™（tirnovetmab）的批准，這是一種針對犬類過敏性和特應性皮炎的新型抗 IL31 單克隆抗體（mAb）注射劑。重要的是，Befrena 建議在治療後每 6 到 8 周給藥一次，這與當前市場競爭對手 lokivetmab 的 4 到 8 周給藥間隔形成對比。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2309278/Elanco_Logo.jpg"/></p>
<p>USDA approval of Befrena further demonstrates Elanco's commitment to going beyond to deliver differentiated, high-quality products in every key therapeutic area, specifically bolstering its leadership in canine dermatology and monoclonal antibodies. Elanco continues to expect to launch Befrena in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>USDA 對 Befrena 的批准進一步證明了 Elanco 在每個關鍵治療領域提供差異化、高質量產品的承諾，特別是鞏固了其在犬類皮膚病和單克隆抗體領域的領導地位。Elanco 預計將在 2026 年上半年推出 Befrena。</p>
</div><p>The approval of Befrena marks Elanco's second dermatology product approved in less than 18 months, as it joins Zenrelia™ (ilunocitinib tablets), an effective, convenient, and safe once-daily oral JAK inhibitor for control of itching and inflammation associated with skin allergies in dogs at least 12 months of age. In September, Elanco announced improvements to the U.S. Zenrelia label with the Food and Drug Administration (FDA) concluding &#34;the totality of evidence supports removal of the risk of fatal vaccine-induced disease from modified live virus vaccines from the labelingii.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Befrena 的批准標誌着 Elanco 在不到 18 個月內獲得的第二個皮膚病產品批准，它與 Zenrelia™（ilunocitinib 片）一起，後者是一種有效、方便且安全的每日一次口服 JAK 抑制劑，用於控制至少 12 個月大犬隻的皮膚過敏引起的瘙癢和炎症。今年 9 月，Elanco 宣佈對美國 Zenrelia 標籤進行了改進，食品藥品監督管理局（FDA）得出結論稱 “所有證據支持從標籤中移除由改良活病毒疫苗引起的致命疫苗誘導疾病的風險”。</p>
</div><p>The label Boxed Warning continues to advise discontinuation of Zenrelia for at least 28 days to 3 months prior to vaccination and withholding Zenrelia for at least 28 days after vaccination.</p>
<div class="lb-trans"><p>標籤中的盒裝警告繼續建議在接種疫苗前至少 28 天至 3 個月停止使用 Zenrelia，並在接種疫苗後至少 28 天內暫停使用 Zenrelia。</p>
</div><p>&#34;The animal health sector is increasingly focused on antibody-based therapies, and today's approval is an important step forward in delivering high-impact innovation that enhances the quality of life for pets,&#34; said Dr. Ellen de Brabander, Executive Vice President of Research &amp; Development at Elanco. &#34;We are pleased to offer veterinarians and pet owners Befrena, which delivers long lasting relief to treat dogs with allergic itch.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;動物健康領域越來越關注基於抗體的療法，今天的批准是向前邁出的重要一步，旨在提供高影響力的創新，提升寵物的生活質量，&#34; Elanco 研發執行副總裁 Ellen de Brabander 博士表示。&#34;我們很高興能為獸醫和寵物主人提供 Befrena，它能為患有過敏性瘙癢的狗提供持久的緩解。&#34;</p>
</div><p>Earlier this year Elanco launched the America's Itchy Dogs Report, a first-of-its-kind report highlighting the impact itch has on dogs, their owners, and veterinarians. The report includes findings from multiple surveys of pet owners, as well as veterinarians, and reveals startling details on how badly dogs around the country are itching for relief and cost-effective, long-lasting solutions. According to the report, 9 in 10 dogs in the U.S. are &#34;itchy dogs&#34; according to their pet owners, having experienced symptoms of itchiness at some point in the year.iii Pet owners typically try many at-home solutions before finally seeking veterinary care. On average, pet owners spend about $400 on over-the-counter remedies and wait six weeks before taking their pet to the veterinarian. Veterinarians say that itchy dog owners wait too long before bringing their dog, resulting in raw and infected skin and also an irritated dog owner who wants their dog to experience relief quickly.iv Research shows that nearly 70% of veterinarians would be willing to stock another dermatology product in an effort to help more dogs find itch relief.v</p>
<div class="lb-trans"><p>今年早些時候，Elanco 推出了《美國瘙癢狗報告》，這是首個強調瘙癢對狗、其主人和獸醫影響的報告。該報告包括來自多項寵物主人和獸醫的調查結果，揭示了全國各地的狗有多麼渴望獲得緩解和經濟有效、持久的解決方案。根據報告，90% 的美國狗被其主人認為是 “瘙癢狗”，在一年中的某個時候經歷過瘙癢症狀。寵物主人通常在尋求獸醫護理之前嘗試多種家庭解決方案。寵物主人平均在非處方藥物上花費約 400 美元，並在帶寵物去看獸醫之前等待六週。獸醫表示，瘙癢狗的主人往往等待太久才帶狗去看病，導致皮膚髮炎和感染，同時也讓希望狗能迅速得到緩解的主人感到煩惱。研究顯示，近 70% 的獸醫願意儲備另一種皮膚病產品，以幫助更多的狗找到瘙癢緩解。</p>
</div><p>&#34;Veterinarians need more options for itch relief so they can offer targeted therapy that focuses on mode of action to meet the unique needs of the individual patient to deliver fast, effective and valuable itch relief,&#34; said Dr. Griffin, veterinary dermatologist. &#34;USDA approval of Befrena brings veterinarians a step closer to having another beneficial and safe treatment option. I'm excited to collaborate with Elanco and plan to offer this product in my practice when it becomes available.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;獸醫需要更多的瘙癢緩解選擇，以便能夠提供針對性療法，專注於作用機制，以滿足個體患者的獨特需求，提供快速、有效和有價值的瘙癢緩解，&#34; 獸醫皮膚科醫生 Griffin 博士表示。&#34;USDA 對 Befrena 的批准使獸醫更接近擁有另一種有益且安全的治療選擇。我很高興能與 Elanco 合作，並計劃在該產品上市時在我的診所提供。&#34;</p>
</div><p>You can learn more about Befrena and sign up for future news and webinars at www.befrenaforvets.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>您可以在 www.befrenaforvets.com 瞭解更多關於 Befrena 的信息，並註冊未來的新聞和網絡研討會。</p>
</div><p><strong>ABOUT ELANCO</strong> Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) is a global leader in animal health dedicated to innovating and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets, creating value for farmers, pet owners, veterinarians, stakeholders and society as a whole. With 70 years of animal health heritage, we are committed to breaking boundaries and going beyond to help our customers improve the health of animals in their care, while also making a meaningful impact on our local and global communities. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. Learn more at www.elanco.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ELANCO</strong> Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) 是一家全球領先的動物健康公司，致力於創新和提供產品與服務，以預防和治療農場動物和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者和整個社會創造價值。憑藉 70 年的動物健康傳統，我們致力於打破界限，超越自我，幫助客户改善他們所照顧動物的健康，同時對我們當地和全球社區產生積極影響。在 Elanco，我們的願景是 “食物與陪伴豐富生活”，我們的使命是——為動物、客户、社會和我們的員工超越自我。瞭解更多信息，請訪問 www.elanco.com。</p>
</div><p><strong>INDICATIONS</strong> Zenrelia is a prescription medication used to control itching and inflammation associated with skin allergies for dogs over 12 months of age.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>適應症</strong> Zenrelia 是一種處方藥，用於控制 12 個月以上犬隻的皮膚過敏引起的瘙癢和炎症。</p>
</div><p><strong>IMPORTANT SAFETY INFORMATION</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>重要安全信息</strong></p>
</div><p><strong>Read the package insert, including the Boxed Warning, before using this drug.</strong> For full prescribing information speak with your veterinarian, call 1 888 545 5973 or visit <strong>www.elancolabels.com/us/zenrelia</strong>.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>在使用此藥物之前，請閲讀包裝説明，包括盒裝警告。</strong> 有關完整的處方信息，請諮詢您的獸醫，撥打 1 888 545 5973 或訪問 <strong>www.elancolabels.com/us/zenrelia</strong>。</p>
</div><p><strong>WARNING: INADEQUATE IMMUNE RESPONSE TO VACCINES. Based on results of the vaccine response study, dogs receiving Zenrelia are at risk of an inadequate immune response to vaccines. Discontinue Zenrelia for at least 28 days to 3 months prior to vaccination and withhold Zenrelia for at least 28 days after vaccination.</strong> Dogs should be up to date on vaccinations prior to starting Zenrelia. Do not use in dogs less than 12 months old or dogs with a serious infection. Dogs should be monitored for infections because Zenrelia may increase the chances of developing an infection. Neoplastic conditions (benign and malignant) were observed during clinical studies. The most common side effects were vomiting, diarrhea and tiredness. Zenrelia has not been tested in dogs used for breeding, pregnant, or lactating dogs and has not been evaluated in combination with glucocorticoids, cyclosporine, or other immune suppressive drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>警告：對疫苗的免疫反應不足。根據疫苗反應研究的結果，接受 Zenrelia 的狗面臨疫苗免疫反應不足的風險。在接種疫苗前至少停用 Zenrelia 28 天至 3 個月，並在接種疫苗後至少停用 Zenrelia 28 天。</strong> 狗在開始使用 Zenrelia 前應確保疫苗接種是最新的。不得用於小於 12 個月的狗或有嚴重感染的狗。應監測狗的感染情況，因為 Zenrelia 可能增加感染的風險。在臨牀研究中觀察到腫瘤性疾病（良性和惡性）。最常見的副作用包括嘔吐、腹瀉和疲勞。Zenrelia 尚未在用於繁殖的狗、懷孕或哺乳的狗中進行測試，也未與糖皮質激素、環孢素或其他免疫抑制藥物聯合評估。</p>
</div><p>Befrena, Zenrelia, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its affiliates. © 2025 Elanco or its affiliates</p>
<div class="lb-trans"><p>Befrena、Zenrelia、Elanco 及對角線條標誌是 Elanco 或其附屬公司的商標。© 2025 Elanco 或其附屬公司</p>
</div><p>i Elanco Animal Health. Data on File.</p>
<div class="lb-trans"><p>i Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
</div><p>ii Zenrelia Supplemental FOI Summary</p>
<div class="lb-trans"><p>ii Zenrelia 補充 FOI 摘要</p>
</div><p>iii Elanco Animal Health. Data on File.</p>
<div class="lb-trans"><p>iii Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
</div><p>iv Elanco Animal Health. Data on File.</p>
<div class="lb-trans"><p>iv Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
</div><p>v AVMA Pet Ownership and Demographic Sourcebook 2022 and Elanco Animal Health. Data on File.</p>
<div class="lb-trans"><p>v AVMA 寵物擁有與人口統計資料手冊 2022 和 Elanco Animal Health。檔案數據。</p>
</div><p>Investor Contact: Tiffany Kanaga (765) 740-0314 tiffany.kanaga@elancoah.com</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者聯繫：Tiffany Kanaga (765) 740-0314 tiffany.kanaga@elancoah.com</p>
</div><p>Media Contact: Season Solorio (765) 316-0233 season.solorio@elancoah.com</p>
<div class="lb-trans"><p>媒體聯繫：Season Solorio (765) 316-0233 season.solorio@elancoah.com</p>
</div><p>SOURCE Elanco Animal Health</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 Elanco Animal Health</p>
</div>

Elanco Receives USDA Approval for Befrena™ (tirnovetmab), a New Anti-IL31 Monoclonal Antibody Injection Targeting Canine Allergic and Atopic Dermatitis | ELAN Stock News

Elanco 獲得美國農業部批准 Befrena™（tirnovetmab），這是一種新的針對犬過敏性和特應性皮炎的抗 IL31 單克隆抗體注射 | ELAN 股票新聞