<p>在 12 月初，中國國家醫保藥品目錄（NRDL）2025 年更新最終確定，共新增 114 種藥物，包括西藥和中藥。在新列入的產品中，有 50 種為一級創新藥物，意味着它們在獲得中國市場授權之前，未曾在全球任何地方上市。除了 NRDL 的年度更新，最顯著的變化是推出了國家首個商業保險創新藥物清單，其中包括 19 種針對癌症、阿爾茨海默病和罕見遺傳疾病的高成本創新藥物。2025 年 NRDL 和商業保險創新藥物清單將於 2026 年 1 月 1 日起生效。</p>
<p>在國家醫療保障局（NHSA）關於 2025 年 NRDL 的公告中，強調了政府對提高具有重要臨牀價值的創新藥物可及性的支持。與以往的年度 NRDL 更新不同，NHSA 沒有披露新列入藥物的平均降價幅度。這可能標誌着中國藥品報銷政策的轉折點，因為降低藥品成本將不再像以前那樣被重視，以形成國家的醫療健康保險福利包。這一趨勢在公共藥品採購中也可以觀察到。在第 11 輪集中藥品採購方案中，國家聯合藥品採購辦公室表示，獲勝的投標是基於綜合評估決定的，考慮了藥品質量、價格、穩定供應和臨牀需求，而不是高度優先考慮最低成本的產品。因此，獲勝投標之間的平均價格差距變小。</p>
<p>進口藥物在國內競爭者眾多的情況下，仍面臨列入 NRDL 的障礙。例如，沒有進口的 PD-1 抑制劑被列入 NRDL 和商業保險創新藥物清單。NHSA 醫療服務管理部門主任黃新宇解釋説，NRDL 上大約有 10 種 PD-1 抑制劑。2025 年 NRDL 沒有新增 PD-1 抑制劑的主要原因是 “價格非常高”。</p>
<p>進口藥物在國內競爭者較少或沒有競爭者的情況下取得了進展，更有可能被列入 NRDL。這些藥物包括禮來（美國）的 Jaypirca（pirtobrutinib），這是中國唯一可用於套細胞淋巴瘤（MCL）的非共價（可逆）布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，以及阿斯利康（英國）的 Fasenra（benralizumab），這是唯一可用於重度哮喘中耗竭嗜酸性粒細胞（EOS）的白細胞介素（IL）-5 受體α（IL-5Rα）。值得注意的是，禮來的 GLP-1/GIP 激動劑 Mounjaro（tirzepatide）被列入 NRDL 用於 2 型糖尿病。其競爭對手，諾和諾德（丹麥）的 Ozempic（semaglutide），已於 2023 年 NRDL 中列入相同適應症。根據 NHSA 在 2020 年發佈的管理通知《基本醫療保險藥品管理暫行辦法》，NRDL 不應包括用於生活方式目的的治療，包括減肥。因此，患者需要尋求私人健康保險（如有）來報銷這兩種用於減肥的活性成分。</p>
<p>魯南製藥（中國）的二氫氨基酸鹽酸鹽是首個列入商業保險創新藥物清單的仿製藥。其原研藥 BioMarin 製藥（美國）的 Kuvan 已從中國撤回，導致高苯丙氨酸血癥（HPA）患者的醫療需求未得到滿足。在清單上的 19 種藥物中，有 14 種是癌症藥物，包括五種嵌合抗原受體（CAR）-T 療法。然而，其中只有一種，即吉利德科學（美國）的 Yescarta（axicabtagene ciloleucel），源自海外開發商，而 CAR-T 療法在中國由吉利德科學與中國製造商復星醫藥的合資企業復星凱特生物科技商業化。此外，商業保險創新藥物清單還涵蓋了兩種用於早期阿爾茨海默病的疾病修飾藥物：禮來的 Kisunla（donanemab）和日本的 Eisai/美國的 Biogen 的 Leqembi（lecanemab）。</p>
<p>儘管商業保險創新藥物清單可能有助於促進昂貴藥物的可及性，但私人醫療提供者對此表示保留。一些人對定價和合規性表示擔憂，以形成新的保險計劃。雖然 NHSA 表示將 “鼓勵” 和 “支持” 私人健康保險公司將列入的創新藥物納入其產品，但在國家層面上並沒有明確的推廣新政策的路線圖。在地方層面上，一些富裕地區的地方醫療保障局（HSA），如上海，已經發布了更詳細的政策通知。另一個富裕城市深圳在 12 月初宣佈，商業保險創新藥物清單上的所有 19 種藥物將納入該市的補充商業健康保險（普通話稱為惠民保）。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData 戰略情報</p>
<p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
<p>來自 GlobalData</p>
<p>中國政府對資助或支持私營部門報銷昂貴藥物的熱情並不令人驚訝。該國藥物報銷和採購政策的新趨勢可能反映了政府促進國內研發活動的目標，以趕上美國和歐盟的創新藥物產業。在 2024 年，政府首次在國家政策大綱中納入了對創新藥物開發的支持，為未來鼓勵地方研發 “我更好” 和首創治療方案的政策提供了基礎。此前，中國製藥行業更專注於開發仿製藥或 “我也一樣” 的藥物，作為進口產品的更便宜選擇。為了滿足當地醫療需求並支持國內新藥開發，政府可能會繼續保持其通過國家醫療健康保險和公共藥物採購改善創新藥物可及性的政策。</p>
<p><em>本文是 GlobalData 價格智能（POLI）服務的一部分，該服務是全球領先的全球製藥定價、HTA 和市場準入情報資源，結合了 GlobalData 製藥情報中心在流行病學、疾病、臨牀試驗和製造方面的廣泛專業知識。我們無與倫比的內部專家團隊每天監測全球的 P&amp;R 政策發展、結果和數據分析，為我們的客户提供關鍵的早期預警信號和洞察力，以幫助他們獲得競爭優勢。如需演示或進一步信息，請聯繫我們。</em></p>

<p>在 12 月，中國最終確定了 2025 年國家醫保藥品目錄（NRDL）的更新，新增了 114 種藥物，其中包括 50 種創新藥物。同時還推出了新的商業保險創新藥物清單，包含 19 種用於嚴重疾病的高成本藥物。這標誌着藥品報銷政策的轉變，重點不再是降價。值得注意的是，由於成本高昂，沒有新增進口的 PD-1 抑制劑。國家醫保局旨在改善創新藥物的可及性，但私人保險公司對定價和合規性表示擔憂。地方政府開始實施支持這些新清單的政策</p>

<p>In early December, the 2025 updates of China’s National Reimbursement Drug List (NRDL) were finalised with a total of 114 drugs, including Western drugs and traditional Chinese medicines, being newly introduced. Among the newly listed products, 50 are Class 1 innovative drugs, meaning that they have not been marketed anywhere in the world before receiving marketing authorisation in China. Apart from the NRDL annual update, the most significant change is the introduction of the country’s first Commercial Insurance Innovative Drug List, which includes a total of 19 high-cost innovative drugs targeting diseases across cancer, Alzheimer’s disease, and rare genetic disorders. The 2025 NRDL and the Commercial Insurance Innovative Drug List will take effect from 1 January 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 12 月初，中國國家醫保藥品目錄（NRDL）2025 年更新最終確定，共新增 114 種藥物，包括西藥和中藥。在新列入的產品中，有 50 種為一級創新藥物，意味着它們在獲得中國市場授權之前，未曾在全球任何地方上市。除了 NRDL 的年度更新，最顯著的變化是推出了國家首個商業保險創新藥物清單，其中包括 19 種針對癌症、阿爾茨海默病和罕見遺傳疾病的高成本創新藥物。2025 年 NRDL 和商業保險創新藥物清單將於 2026 年 1 月 1 日起生效。</p>
</div><p>In Nation Healthcare Security Administration’s (NHSA’s) announcement for the 2025 NRDL, the government’s support for improving the accessibility of innovative drugs with significant clinical value was highlighted. Unlike previous annual NRDL updates, the NHSA did not disclose the average price reduction rate on the price for the newly listed drugs. This may mark a turning point for China’s drug reimbursement policy, as lowering drug costs would not be weighted as significantly as it was for the NHSA to form the country’s medical health insurance benefit packages. This tendency can be observed in public drug procurement as well. In the 11th round of the centralised drug procurement scheme, the National Joint Drug Procurement Office stated that the winning bids were decided based on a comprehensive evaluation that takes drug quality, price, stable supply, and clinical needs into account, instead of highly prioritising products with the lowest costs. As a result, the average price gap between winning bids became smaller.</p>
<div class="lb-trans"><p>在國家醫療保障局（NHSA）關於 2025 年 NRDL 的公告中，強調了政府對提高具有重要臨牀價值的創新藥物可及性的支持。與以往的年度 NRDL 更新不同，NHSA 沒有披露新列入藥物的平均降價幅度。這可能標誌着中國藥品報銷政策的轉折點，因為降低藥品成本將不再像以前那樣被重視，以形成國家的醫療健康保險福利包。這一趨勢在公共藥品採購中也可以觀察到。在第 11 輪集中藥品採購方案中，國家聯合藥品採購辦公室表示，獲勝的投標是基於綜合評估決定的，考慮了藥品質量、價格、穩定供應和臨牀需求，而不是高度優先考慮最低成本的產品。因此，獲勝投標之間的平均價格差距變小。</p>
</div><p>Imported drugs with a high number of domestic competitors still face barriers to being listed on the NRDL. For example, no imported PD-1 inhibitors have been listed on the NRDL and the Commercial Insurance Innovative Drug List. The director of the Medical Services Management Department of the NHSA, Huang Xinyu, explained that there are about 10 PD-1 inhibitors listed on the NRDL. The primary reason that no new PD-1 inhibitor was added to the 2025 NRDL is due to “very high price”.</p>
<div class="lb-trans"><p>進口藥物在國內競爭者眾多的情況下，仍面臨列入 NRDL 的障礙。例如，沒有進口的 PD-1 抑制劑被列入 NRDL 和商業保險創新藥物清單。NHSA 醫療服務管理部門主任黃新宇解釋説，NRDL 上大約有 10 種 PD-1 抑制劑。2025 年 NRDL 沒有新增 PD-1 抑制劑的主要原因是 “價格非常高”。</p>
</div><p>Imported drugs without, or with limited, domestic competitors have made progress and are more likely to be listed on the NRDL. These include Eli Lilly’s (US) Jaypirca (pirtobrutinib) as the only non-covalent (reversible) Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor available in China for mantle cell lymphoma (MCL) and AstraZeneca’s (UK) Fasenra (benralizumab) as the only available interleukin (IL)-5 Receptor alpha (IL-5Rα) to deplete eosinophils (EOS) in severe asthma. Notably, Eli Lilly’s GLP-1/GIP agonist Mounjaro (tirzepatide) was added to the NRDL for type 2 diabetes. Its competitor, Novo Nordisk’s (Denmark) Ozempic (semaglutide), was already listed on the 2023 NRDL for the same indication. Based on an administration notification issued by the NHSA in 2020, named Temporary Measures for Basic Medical Insurance Drug Management, the NRDL should not include treatments for lifestyle purposes, including weight loss. Therefore, patients would need to seek private health insurance, if any, for the reimbursement of the two active ingredients to be used for weight loss.</p>
<div class="lb-trans"><p>進口藥物在國內競爭者較少或沒有競爭者的情況下取得了進展，更有可能被列入 NRDL。這些藥物包括禮來（美國）的 Jaypirca（pirtobrutinib），這是中國唯一可用於套細胞淋巴瘤（MCL）的非共價（可逆）布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，以及阿斯利康（英國）的 Fasenra（benralizumab），這是唯一可用於重度哮喘中耗竭嗜酸性粒細胞（EOS）的白細胞介素（IL）-5 受體α（IL-5Rα）。值得注意的是，禮來的 GLP-1/GIP 激動劑 Mounjaro（tirzepatide）被列入 NRDL 用於 2 型糖尿病。其競爭對手，諾和諾德（丹麥）的 Ozempic（semaglutide），已於 2023 年 NRDL 中列入相同適應症。根據 NHSA 在 2020 年發佈的管理通知《基本醫療保險藥品管理暫行辦法》，NRDL 不應包括用於生活方式目的的治療，包括減肥。因此，患者需要尋求私人健康保險（如有）來報銷這兩種用於減肥的活性成分。</p>
</div><p>Lunan Pharmaceutical’s (China) sapropterin dihydrochloride is the only generic drug to be listed in the first Commercial Insurance Innovative Drug List. Its originator, BioMarin Pharmaceutical’s (US) Kuvan, was already withdrawn from China, leaving unmet medical needs for hyperphenylalaninemia (HPA) patients. Among the 19 drugs on the list, 14 of them are cancer drugs, including five chimeric antigen receptor (CAR)-T therapies. However, only one of them, Gilead Sciences’ (US) Yescarta (axicabtagene ciloleucel), originated from an overseas developer while the CAR-T therapy is commercialised in China by Fosun Kite Biotechnology, a local joint venture of Gilead Sciences and Chinese manufacturer Fosun Pharma. Additionally, the Commercial Insurance Innovative Drug List covers two disease-modifying drugs for early Alzheimer’s disease: Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) and Eisai (Japan)/Biogen’s (US) Leqembi (lecanemab).</p>
<div class="lb-trans"><p>魯南製藥（中國）的二氫氨基酸鹽酸鹽是首個列入商業保險創新藥物清單的仿製藥。其原研藥 BioMarin 製藥（美國）的 Kuvan 已從中國撤回，導致高苯丙氨酸血癥（HPA）患者的醫療需求未得到滿足。在清單上的 19 種藥物中，有 14 種是癌症藥物，包括五種嵌合抗原受體（CAR）-T 療法。然而，其中只有一種，即吉利德科學（美國）的 Yescarta（axicabtagene ciloleucel），源自海外開發商，而 CAR-T 療法在中國由吉利德科學與中國製造商復星醫藥的合資企業復星凱特生物科技商業化。此外，商業保險創新藥物清單還涵蓋了兩種用於早期阿爾茨海默病的疾病修飾藥物：禮來的 Kisunla（donanemab）和日本的 Eisai/美國的 Biogen 的 Leqembi（lecanemab）。</p>
</div><p>Although the Commercial Insurance Innovative Drug List may be a positive for facilitating access to expensive drugs, private healthcare providers have expressed reservations. Some shared concerns about pricing and regulation compliance to form new insurance schemes. While the NHSA stated that it will “encourage” and “support” private health insurers, including listed innovative drugs in their products, there is no clear roadmap to promote the new policy at the national level. At the local level, some local Health Security Administrations (HSAs) in wealthy regions, such as Shanghai, already issued notifications with more detailed policies. Another wealthy city, Shenzhen, announced in early December that all 19 drugs on the Commercial Insurance Innovative Drug List will be covered under the city’s supplementary commercial health insurance (known as Hui Min Bao in Mandarin).</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管商業保險創新藥物清單可能有助於促進昂貴藥物的可及性，但私人醫療提供者對此表示保留。一些人對定價和合規性表示擔憂，以形成新的保險計劃。雖然 NHSA 表示將 “鼓勵” 和 “支持” 私人健康保險公司將列入的創新藥物納入其產品，但在國家層面上並沒有明確的推廣新政策的路線圖。在地方層面上，一些富裕地區的地方醫療保障局（HSA），如上海，已經發布了更詳細的政策通知。另一個富裕城市深圳在 12 月初宣佈，商業保險創新藥物清單上的所有 19 種藥物將納入該市的補充商業健康保險（普通話稱為惠民保）。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 戰略情報</p>
</div><p>Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
</div><p>By GlobalData</p>
<div class="lb-trans"><p>來自 GlobalData</p>
</div><p>It is not a surprise that the Chinese Government has been more enthusiastic to fund or support private sectors to reimburse expensive drugs. The new trend in the country’s drug reimbursement and procurement policy is likely to reflect the government’s aim to promote domestic R&amp;D activities to catch up with the innovative drug industry in the US and EU. In 2024, the government included support for innovative drug development in the national policy outline for the first time, providing a basis for future policy to encourage local R&amp;D on “me-better” and first-in-class treatments. Previously, the Chinese pharma industry was more focused on developing generics or “me-too” drugs as cheaper options to imported products. To meet local medical needs and support domestic new drug development, the government is likely to maintain its policy to improve innovative drug accessibility through national medical health insurance and public drug procurement.</p>
<div class="lb-trans"><p>中國政府對資助或支持私營部門報銷昂貴藥物的熱情並不令人驚訝。該國藥物報銷和採購政策的新趨勢可能反映了政府促進國內研發活動的目標，以趕上美國和歐盟的創新藥物產業。在 2024 年，政府首次在國家政策大綱中納入了對創新藥物開發的支持，為未來鼓勵地方研發 “我更好” 和首創治療方案的政策提供了基礎。此前，中國製藥行業更專注於開發仿製藥或 “我也一樣” 的藥物，作為進口產品的更便宜選擇。為了滿足當地醫療需求並支持國內新藥開發，政府可能會繼續保持其通過國家醫療健康保險和公共藥物採購改善創新藥物可及性的政策。</p>
</div><p><em>This article is produced as part of GlobalData’s Price Intelligence (POLI) service, the world’s leading resource for global pharmaceutical pricing, HTA and market access intelligence integrated with the broader epidemiology, disease, clinical trials and manufacturing expertise of GlobalData’s Pharmaceutical Intelligence Center. Our unparalleled team of in-house experts monitors P&amp;R policy developments, outcomes and data analytics around the world every day to give our clients the edge by providing critical early warning signals and insights. For a demo or further information, please contact us here.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>本文是 GlobalData 價格智能（POLI）服務的一部分，該服務是全球領先的全球製藥定價、HTA 和市場準入情報資源，結合了 GlobalData 製藥情報中心在流行病學、疾病、臨牀試驗和製造方面的廣泛專業知識。我們無與倫比的內部專家團隊每天監測全球的 P&amp;R 政策發展、結果和數據分析，為我們的客户提供關鍵的早期預警信號和洞察力，以幫助他們獲得競爭優勢。如需演示或進一步信息，請聯繫我們。</em></p>
</div>

中國發布 2025 年國家醫保藥品目錄以及首個商業保險藥品清單